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2024-11-08 08:50:10
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各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理
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江蘇醫(yī)院資質(zhì)代辦注冊的基本流程大致如下：
實體醫(yī)療機構(gòu)建設(shè)
互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院系統(tǒng)建設(shè)
三級等保認證和省監(jiān)管平臺對接
為了保證互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院的安全和穩(wěn)定，需要進行三級等保認證（三級信息安全等級保護認證），確保系統(tǒng)具備必要的信息安全防護能力。
同時，需要與所在省份的監(jiān)管平臺進行對接，接受監(jiān)管部門的指導(dǎo)和監(jiān)督。
醫(yī)生掛證
江蘇醫(yī)院資質(zhì)代辦注冊所需材料主要包括以下方面：
《江蘇省醫(yī)療機構(gòu)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療服務(wù)申請表》（附件1），由醫(yī)療機構(gòu)法定代表人或主要負責人簽署同意，提出申請開展互聯(lián)網(wǎng)診療活動的原因和理由，注明接入江蘇省互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療服務(wù)監(jiān)管系統(tǒng)情況。
與第三方機構(gòu)合作建立互聯(lián)網(wǎng)診療服務(wù)信息系統(tǒng)的，提交合作協(xié)議。
擬開展互聯(lián)網(wǎng)診療服務(wù)的診療科目和相對應(yīng)的醫(yī)師名單目錄。
保障互聯(lián)網(wǎng)診療所具備的設(shè)備設(shè)施、信息系統(tǒng)、技術(shù)人員等材料。
開展互聯(lián)網(wǎng)診療服務(wù)相關(guān)管理制度（信息安全、醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全規(guī)章制度等）。
按照《互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院基本標準（試行）》，提供診療科目、科室設(shè)置、人員、房屋和設(shè)備設(shè)施、規(guī)章制度材料（互聯(lián)網(wǎng)診療）。
公司基本信息材料，如公司名稱、經(jīng)營范圍、注冊資本、股東結(jié)構(gòu)等。
公司法律文件材料，如公司章程、股東會決議、法定代表人任職文件等
江蘇醫(yī)院資質(zhì)代辦注冊的條件限制主要包括以下幾點：
已經(jīng)取得《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的醫(yī)療機構(gòu)擬開展互聯(lián)網(wǎng)診療活動的，按相關(guān)程序辦理。
在城市設(shè)置診所的個人，必須同時具備下列條件：
經(jīng)醫(yī)師執(zhí)業(yè)技術(shù)考核合格，取得《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》。
取得《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》或者醫(yī)師職稱后，從事五年以上同一專業(yè)的臨床工作。
省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生計生行政部門規(guī)定的其他條件。
醫(yī)療機構(gòu)的醫(yī)生，必須有機構(gòu)主要負責人和科室負責人，如果機構(gòu)主要負責人符合科室負責人的要求，也可以為同一人。根據(jù)診所、門診部的設(shè)置，主要負責人醫(yī)生要求大致為：
具有獨立承擔民事責任的個人。
相關(guān)專業(yè)執(zhí)業(yè)滿五年以上。
近5年內(nèi)未發(fā)生二級以上醫(yī)療事故的醫(yī)務(wù)人員。
科室負責人醫(yī)生要求大致為：
- 相關(guān)專業(yè)主治以上職稱。
- 有近兩年醫(yī)師定考合格證明。
- 具有國家認可的主診資格備案（根據(jù)每省要求操作）。
- 近6個月執(zhí)業(yè)醫(yī)師體檢合格證明。
醫(yī)療機構(gòu)的場地設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)業(yè)務(wù)用房或用地需符合醫(yī)療、衛(wèi)生要求：
宜與周圍餐飲、學(xué)校、垃圾中轉(zhuǎn)站等保持至少25米距離。
使用性質(zhì)必須為商業(yè)，其他性質(zhì)均不得開設(shè)。
建筑面積大?。涸\所不小于80平方米，門診部不小于400平方米。
裝修完畢后層高宜高于 米（手術(shù)室層高不得低于 米）。
每個診室、治療室等均須有上下水，允許正常排污。
必須有獨立的，沒有與其他用房共用
江蘇醫(yī)院資質(zhì)代辦注冊的審批部門為其醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證發(fā)證機關(guān)
關(guān)于江蘇醫(yī)院資質(zhì)代辦注冊的費用標準，目前主要涉及藥品、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊收費。根據(jù)相關(guān)規(guī)定，收費標準可能會根據(jù)不同情況進行調(diào)整和修訂。例如，《省財政廳 》（蘇財綜〔2016〕108號）、《省發(fā)展改革委 省財政廳關(guān)于降低藥品、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊費收費標準的通知》（蘇發(fā)改收管發(fā)〔2019〕91號）要求，現(xiàn)對目前執(zhí)行的《江蘇省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于降低藥品、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊費收費標準的公告》（蘇藥監(jiān)財〔2019〕7號）進行修訂并重新發(fā)布。但具體的費用標準會因不同的注冊項目和情況而有所差異
補充信息
江蘇省醫(yī)院評審辦法：江蘇省醫(yī)院評審工作實行分級負責制度。省衛(wèi)生健康行政部門負責全省醫(yī)院評審工作的領(lǐng)導(dǎo)、監(jiān)督與管理，組織開展全省三級醫(yī)院、三級婦幼保健院評審工作，確認三級醫(yī)院等次。設(shè)區(qū)市衛(wèi)生健康行政部門負責本市醫(yī)院評審工作的領(lǐng)導(dǎo)、監(jiān)督與管理，組織開展轄區(qū)內(nèi)二級醫(yī)院、二級及以下婦幼保健機構(gòu)評審工作，確認醫(yī)院等次。評審結(jié)果報省衛(wèi)生健康行政部門備案?？h(市、區(qū))衛(wèi)生健康行政部門負責組織開展轄區(qū)內(nèi)一級醫(yī)院評審工作，確認一級醫(yī)院等次。評審結(jié)果報設(shè)區(qū)市衛(wèi)生健康行政部門備案
醫(yī)療機構(gòu)變更登記：按照《互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院基本標準（試行）》，提供診療科目、科室設(shè)置、人員、房屋和設(shè)備設(shè)施、規(guī)章制度材料（互聯(lián)網(wǎng)診療） 申請人自備 1份 必要 增加“互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院”作為第二名稱的提供
辦理資質(zhì)許可，所屬行業(yè)不同，詳情會有所差異，為了精準快速的解決您的問題，建議您向?qū)I(yè)的顧問說明詳細情況，1對1解決您的實際問題。
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