實驗動物用具生產(chǎn)許可證

內(nèi)容摘要：實驗動物用具生產(chǎn)許可證的申請條件申請實驗動物用具生產(chǎn)許可證的組織和個人，通常需要滿足以下條件：遵守國家有關(guān)野生動物保護的法律法規(guī)，...

各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理

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實驗動物用具生產(chǎn)許可證的申請條件

申請實驗動物用具生產(chǎn)許可證的組織和個人，通常需要滿足以下條件：

遵守國家有關(guān)野生動物保護的法律法規(guī)，實驗動物種子遺傳背景明確或清楚，質(zhì)量符合國家標準；國家尚未制定標準的，應(yīng)符合行業(yè)標準或本市地方標準。
實驗動物的環(huán)境及設(shè)施符合國家標準。
實驗動物的籠器具、飼料、飲用水、墊料均符合國家標準；國家尚未制定標準的，應(yīng)符合行業(yè)標準或本市地方標準。
有科學(xué)規(guī)范的管理制度和操作規(guī)程。
配備科技人員和飼育人員，各類人員應(yīng)具備專業(yè)技能，熟悉、掌握操作規(guī)程。
生產(chǎn)的實驗動物質(zhì)量符合國家標準；國家尚未制定標準的，應(yīng)符合行業(yè)標準或本市地方標準。

實驗動物用具生產(chǎn)許可證的辦理流程通常如下：

收件：申請人提供材料不齊全或不符合法定形式的，一次性告知申請人需補正的全部內(nèi)容，并出具《材料補正通知書》。核對申請人是否符合申請條件，依據(jù)辦事指南中材料清單逐一核對是否齊全，核對每個材料是否涵蓋材料要求中涉及的內(nèi)容和要素。
受理：對申請材料進行審查，確定是否受理申請。
審批：省、自治區(qū)、直轄市科技廳（科委、局）負責(zé)受理許可證申請，并進行考核和審批。受理申請后，應(yīng)組織專家組對申請單位的申請材料及實際情況進行審查和現(xiàn)場驗收，出具專家組驗收報告。對申請生產(chǎn)許可證的單位，其生產(chǎn)用的實驗動物種子須按照相關(guān)規(guī)定進行確認。省、自治區(qū)、直轄市科技廳（科委、局）在受理申請后的三個月內(nèi)給出相應(yīng)的評審結(jié)果。
發(fā)放：合格者由省、自治區(qū)、直轄市科技廳（科委、局）簽發(fā)批準實驗動物生產(chǎn)許可證的文件，發(fā)放許可證。

實驗動物用具生產(chǎn)許可證的有效期通常為五年，到期重新審查發(fā)證。換領(lǐng)許可證的單位需在有效期滿前六個月內(nèi)向所在省、自治區(qū)、直轄市科技廳（科委、局）提出申請。省、自治區(qū)、直轄市科技廳（科委、局）按照對初次申請單位同樣的程序進行重新審核辦理。

取得實驗動物用具生產(chǎn)許可證后，通常有以下監(jiān)管要求：

應(yīng)嚴格按照國家有關(guān)實驗動物的質(zhì)量標準進行生產(chǎn)和質(zhì)量控制。在出售實驗動物時，應(yīng)提供實驗動物質(zhì)量合格證，并附符合標準規(guī)定的近期實驗動物質(zhì)量檢測報告。
許可證不得轉(zhuǎn)借、轉(zhuǎn)讓、出租給他人使用，取得實驗動物生產(chǎn)許可證的單位也不得代售無許可證單位生產(chǎn)的動物及相關(guān)產(chǎn)品。
取得實驗動物許可證的單位，需變更許可證登記事項，應(yīng)提前一個月向原發(fā)證機關(guān)提出申請，如果申請變更適用范圍，按規(guī)定程序辦理。進行改、擴建的設(shè)施，視情況按新建設(shè)施或變更登記事項辦理。停止從事許可范圍工作的，應(yīng)在停止后一個月內(nèi)交回許可證。許可證遺失的，應(yīng)及時報失補領(lǐng)。
許可證實行年檢管理制度。年檢不合格的單位，由省、自治區(qū)、直轄市科技廳（科委、局）吊銷其許可證，并報科技部及有關(guān)部門備案，予以公告。