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2024-11-08 08:48:48
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各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理
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申請奶粉加工生產(chǎn)許可證需要滿足一系列條件。企業(yè)應(yīng)符合國家相關(guān)的產(chǎn)業(yè)政策。企業(yè)需要具備與《食品生產(chǎn)許可證申請書》中設(shè)計(jì)能力相適應(yīng)的生產(chǎn)設(shè)備。同時(shí)，所有接觸乳制品的原料、過程產(chǎn)品、半成品的容器和工器具必須為不銹鋼或其他無毒害的惰性材料制作，清潔作業(yè)區(qū)內(nèi)不得使用竹、木質(zhì)工具。企業(yè)應(yīng)按照食品安全法及其實(shí)施條例、乳品質(zhì)量安全監(jiān)督管理?xiàng)l例等有關(guān)法律法規(guī)規(guī)定及食品生產(chǎn)許可審查通則的規(guī)定，建立食品質(zhì)量安全管理制度，主要包括以下方面：
主要原料及產(chǎn)品管理制度審核
生乳及原料乳粉進(jìn)貨查驗(yàn)逐批檢測記錄制度；
不合格原輔材料拒收、報(bào)廢、返廠等處理辦法規(guī)定；
半成品、成品的不合格判定規(guī)定，并有相關(guān)處理辦法；
設(shè)備故障、停電停水等特殊原因中斷生產(chǎn)時(shí)生產(chǎn)產(chǎn)品的處置辦法，保障不符合標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品按不合格產(chǎn)品處置；
出廠不合格產(chǎn)品的召回制度應(yīng)包含食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)《乳制品良好生產(chǎn)規(guī)范》（GB12693）中的相關(guān)內(nèi)容，有實(shí)施召回電子信息系統(tǒng)的管理規(guī)定。
人員要求管理制度審核
辦理奶粉加工生產(chǎn)許可證的流程如下：
申請和受理：
企業(yè)生產(chǎn)列入目錄的產(chǎn)品，向其所在地省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局提出申請，并提交以下申請材料：
《全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證申請書》一式三份；
營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件三份；
生產(chǎn)許可證證書復(fù)印件三份（生產(chǎn)許可證有效期屆滿重新提出申請的企業(yè)）；
產(chǎn)品實(shí)施細(xì)則中要求的其他材料。
省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局收到企業(yè)申請后，對申請材料符合實(shí)施細(xì)則要求的，準(zhǔn)予受理，并自收到企業(yè)申請之日起5日內(nèi)向企業(yè)發(fā)送《行政許可申請受理決定書》；對申請材料不符合本實(shí)施細(xì)則要求且可以通過補(bǔ)正達(dá)到要求的，應(yīng)當(dāng)當(dāng)場或者在5日內(nèi)向企業(yè)發(fā)送《行政許可申請材料補(bǔ)正告知書》一次性告知。逾期不告知的，自收到申請材料之日起即為受理。
提交材料：
申請食品生產(chǎn)許可，應(yīng)當(dāng)向申請人所在地縣級以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門提交下列材料：
食品生產(chǎn)許可申請書；
營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件；
食品生產(chǎn)加工場所及其周圍環(huán)境平面圖、各功能區(qū)間布局平面圖、工藝設(shè)備布局圖和食品生產(chǎn)工藝流程圖；
食品生產(chǎn)主要設(shè)備、設(shè)施清單；
進(jìn)貨查驗(yàn)記錄、生產(chǎn)過程控制、出廠檢驗(yàn)記錄、食品安全自查、從業(yè)人員健康管理、不安全食品召回、食品安全事故處置等保證食品安全的規(guī)章制度。
申請人委托他人辦理食品生產(chǎn)許可申請的，代理人應(yīng)當(dāng)提交授權(quán)委托書以及代理人的身份證明文件。申請保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品、嬰幼兒配方食品的生產(chǎn)許可，還應(yīng)當(dāng)提交與所生產(chǎn)食品相適應(yīng)的生產(chǎn)質(zhì)量管理體系文件以及相關(guān)注冊和備案文件。（省一級受理辦證）
受理：
現(xiàn)場審查：
審核標(biāo)準(zhǔn)主要依據(jù)《中華人民共和國食品安全法》及其實(shí)施條例、《食品生產(chǎn)許可管理辦法》等法律法規(guī)規(guī)章的規(guī)定制定。對于嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)許可的審核，細(xì)則明確了產(chǎn)品的定義、分段和生產(chǎn)工藝要求等方面。例如，嬰幼兒配方乳粉分為嬰兒配方乳粉（0－6月齡，1段）、較大嬰兒配方乳粉（6－12月齡，2段）和幼兒配方乳粉（12－36月齡，3段）。同時(shí)，審核還會(huì)關(guān)注企業(yè)的質(zhì)量安全管理、原輔料把關(guān)等多個(gè)方面，以確保從源頭上守住嬰幼兒配方乳粉質(zhì)量安全的底線。
以下是一些獲得奶粉加工生產(chǎn)許可證的企業(yè)案例：
澳優(yōu)：2003 年同 MG 合作，推出澳優(yōu) A 選奶粉通過國外貼牌方式，進(jìn)入中國市場。2006 年同 TATURA 共同開發(fā)能力多配方奶粉獲取澳洲奶源，提高技術(shù)研發(fā)水平。2007 年同 TATURA 合作開發(fā)孕婦及哺乳期婦女奶粉建立長期戰(zhàn)略合作關(guān)系。2009 年澳優(yōu)成功在香港主板上市獲取國際投資資源。2010 年與諾帝柏歐簽署合作意向書同法國乳企開展合作。2011 年并購荷蘭海普諾凱公司獲得海普諾凱的研發(fā)、生產(chǎn)等資源。2012 年公司 LOGO 變更嫁接海普諾凱乳業(yè)的百年歷史。2013 年美國食品藥品管理局 (FDA)檢驗(yàn)后批準(zhǔn)佳貝艾特在美國本土銷售通過羊奶粉，打入北美市場。2014 年收購荷蘭 Farmel 奶源公司保證荷蘭牛羊奶源的穩(wěn)定可靠。
華丹乳業(yè)有限公司：成立于 1982 年，系原黑龍江乳品廠與丹麥 DTD 公司合作共同組建的乳品加工企業(yè)，是黑龍江省首批“奶粉生產(chǎn)許可”獲證企業(yè)，公司率先通過了 IS09001、HACCP、GMP 體系的認(rèn)證。
相關(guān)政策法規(guī)包括：
《乳品質(zhì)量安全監(jiān)督管理?xiàng)l例》（國務(wù)院令第 536 號）第二十八條規(guī)定，從事乳制品生產(chǎn)活動(dòng)，應(yīng)當(dāng)具備下列條件，取得所在地質(zhì)量監(jiān)督部門頒發(fā)的食品生產(chǎn)許可證：
符合國家奶業(yè)產(chǎn)業(yè)政策；
廠房的選址和設(shè)計(jì)符合國家有關(guān)規(guī)定；
有與所生產(chǎn)的乳制品品種和數(shù)量相適應(yīng)的生產(chǎn)、包裝和檢測。
《嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)許可審查細(xì)則（2022 版）》：為進(jìn)一步嚴(yán)格嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)許可條件，強(qiáng)化企業(yè)食品安全主體責(zé)任，推動(dòng)產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，依據(jù)《中華人民共和國食品安全法》及其實(shí)施條例、《食品生產(chǎn)許可管理辦法》等法律法規(guī)規(guī)章的規(guī)定制定。
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