衛(wèi)生許可證生產(chǎn)企業(yè)

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2024-11-08 08:48:21
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內(nèi)容摘要：衛(wèi)生許可證生產(chǎn)企業(yè)的申請流程申請衛(wèi)生許可證生產(chǎn)企業(yè)需要遵循以下流程：提出申請：申請人應(yīng)向生產(chǎn)場所所在地省級衛(wèi)生行政部門提出申請。申...

各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理

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衛(wèi)生許可證生產(chǎn)企業(yè)的申請流程

申請衛(wèi)生許可證生產(chǎn)企業(yè)需要遵循以下流程：

提出申請：申請人應(yīng)向生產(chǎn)場所所在地省級衛(wèi)生行政部門提出申請。申請時(shí)需提交相關(guān)材料，包括《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》申請表、工商營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件、生產(chǎn)場地使用證明、生產(chǎn)場所平面圖、生產(chǎn)工藝流程圖、生產(chǎn)和檢驗(yàn)設(shè)備清單、質(zhì)量保證體系文件、擬生產(chǎn)產(chǎn)品目錄、生產(chǎn)環(huán)境和生產(chǎn)用水檢測報(bào)告等。
材料審查：省級衛(wèi)生行政部門對申請材料進(jìn)行審查，并指派衛(wèi)生監(jiān)督員或委托下一級衛(wèi)生行政部門對生產(chǎn)場所進(jìn)行現(xiàn)場核實(shí)。
審批決定：根據(jù)審查結(jié)果，省級衛(wèi)生行政部門作出是否準(zhǔn)予衛(wèi)生行政許可的決定。若行政機(jī)關(guān)作出行政許可決定依法需要聽證、招標(biāo)、拍賣、檢驗(yàn)、檢測、檢疫、鑒定和專家評審的，所需時(shí)間不計(jì)算在規(guī)定的期限內(nèi)，行政機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)將所需時(shí)間書面告知申請人。

衛(wèi)生許可證生產(chǎn)企業(yè)的必備條件

衛(wèi)生許可證生產(chǎn)企業(yè)需要滿足以下條件：

主體資格：申請衛(wèi)生許可證的主體資格確保食品生產(chǎn)經(jīng)營活動(dòng)合法性與規(guī)范性。合法的經(jīng)營資格包括企業(yè)法人、個(gè)體工商戶以及其他合法的經(jīng)營實(shí)體。在申請過程中，申請者需提供營業(yè)執(zhí)照、組織機(jī)構(gòu)代碼證、稅務(wù)登記證、法人身份證明等關(guān)鍵材料，根據(jù)具體行業(yè)和地方要求，可能還需要提供環(huán)保、消防等方面的合規(guī)證明。
場所要求：經(jīng)營場所的地址需要詳細(xì)到門牌號(hào)碼，面積大小應(yīng)滿足生產(chǎn)或經(jīng)營活動(dòng)的需要。
生產(chǎn)要求：
- 消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)新建、改建、擴(kuò)建工程的選址和設(shè)計(jì)符合衛(wèi)生要求。
- 生產(chǎn)工藝流程、車間布局、衛(wèi)生設(shè)施符合衛(wèi)生部《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》的要求。
- 具備健全的衛(wèi)生管理制度，配備專職或兼職衛(wèi)生管理人員。
- 從業(yè)人員取得預(yù)防性健康證明。

衛(wèi)生許可證生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)管要求

衛(wèi)生許可證生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)管要求如下：

法律依據(jù)：依據(jù)《中華人民共和國傳染病防治法》、《中華人民共和國行政許可法》、《衛(wèi)生行政許可管理辦法》、《消毒管理辦法》等法律法規(guī)進(jìn)行監(jiān)管。
職責(zé)分工：省級衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)的消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可和監(jiān)督管理工作。縣級以上地方衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)轄區(qū)內(nèi)消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)日常監(jiān)督管理工作。
監(jiān)督檢查方法：
- 檢查生產(chǎn)企業(yè)的衛(wèi)生許可證，核查生產(chǎn)企業(yè)實(shí)際生產(chǎn)地址、生產(chǎn)方式、生產(chǎn)項(xiàng)目、生產(chǎn)類別以及法定代表人或負(fù)責(zé)人、注冊地址是否與生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證注明的一致；檢查衛(wèi)生許可證是否在有效期限內(nèi)，核查衛(wèi)生許可證有無涂改、轉(zhuǎn)讓、偽造、出租、出借等情況。
- 檢查新消毒產(chǎn)品是否具有有效的產(chǎn)品衛(wèi)生許可批件，核實(shí)產(chǎn)品衛(wèi)生許可批件標(biāo)注的生產(chǎn)企業(yè)地址與生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證上注明的是否一致；對委托生產(chǎn)加工的，核實(shí)產(chǎn)品衛(wèi)生許可批件標(biāo)注的實(shí)際生產(chǎn)企業(yè)地址與生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證上注明的是否一致。

成功辦理衛(wèi)生許可證的生產(chǎn)企業(yè)案例

以下是一些成功辦理衛(wèi)生許可證的生產(chǎn)企業(yè)案例：

2022年3月，市衛(wèi)生健康行政機(jī)關(guān)加大對消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)的督查力度，在檢查中發(fā)現(xiàn)本市某公司集三大消毒產(chǎn)品違法行為于一身，即擅自在未經(jīng)許可的生產(chǎn)場地?zé)o證生產(chǎn)、未經(jīng)檢驗(yàn)在產(chǎn)品標(biāo)簽上夸大宣傳“滅活病毒”、衛(wèi)生安全評價(jià)報(bào)告的產(chǎn)品檢測結(jié)果不合格即上市。
2023年省衛(wèi)生健康委、省疾控局聯(lián)合省委網(wǎng)信辦、省檢察院、四川通信管理局、公安廳、省市場監(jiān)管局、省藥監(jiān)局開展抗（抑）菌制劑專項(xiàng)整治，進(jìn)一步整頓和規(guī)范了消毒產(chǎn)品生產(chǎn)經(jīng)營活動(dòng)，并公示了相關(guān)典型案例。

衛(wèi)生許可證生產(chǎn)企業(yè)常見問題及解決辦法

常見問題及解決辦法如下：

申請材料不齊全：申請人應(yīng)仔細(xì)對照申請要求，準(zhǔn)備齊全所需材料。若不清楚具體要求，可向當(dāng)?shù)匦l(wèi)生行政部門咨詢。
生產(chǎn)場所不符合要求：企業(yè)應(yīng)按照相關(guān)規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)對生產(chǎn)場所進(jìn)行整改，確保選址、設(shè)計(jì)、布局等符合衛(wèi)生要求。
衛(wèi)生管理制度不完善：企業(yè)應(yīng)建立健全衛(wèi)生管理制度，明確責(zé)任，加強(qiáng)對從業(yè)人員的培訓(xùn)和管理。