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2024-11-08 08:48:11
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各類資質· 許可證· 備案辦理
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核酸檢測機構的準入門檻較高,申請資質需要滿足一定條件。目前,醫(yī)療機構(如醫(yī)院、婦幼保健院)、疾控機構(從國家到省、市、縣的疾控中心)、醫(yī)學檢驗實驗室(通常稱為“第三方檢測機構”)。 第三方檢測機構作為醫(yī)療機構,其審批、校驗和管理與其他醫(yī)療機構相同,應按照《醫(yī)療機構管理條例》《醫(yī)療機構管理條例的實施細則》以及《醫(yī)學檢驗實驗室的基本標準》的有關規(guī)定進行注冊、審批。審批機構一般由設區(qū)的市級及以上的衛(wèi)生健康行政部門進行設置審批,遵循醫(yī)療機構審批的工作流程和要求。 經審查,按照醫(yī)學檢驗實驗室的基本標準,審查其科室的設置、人員、房屋和設施、分區(qū)布局、設備以及相應的規(guī)章制度等,這些條件符合要求之后,可以取得《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》。取得《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》以后,第三方檢測機構若要開展核酸檢測,還必須符合臨床基因擴增檢驗實驗室的相關規(guī)定,要具備生物安全二級及以上條件以及PCR實驗室的條件,并在相應的衛(wèi)生健康行政部門進行登記備案。而從事檢測的人員,也應當經過培訓,合格之后才能夠開展核酸檢測工作。同時,不僅僅是醫(yī)生護士,也包括藥師、醫(yī)技等各類人員。要經過衛(wèi)生健康行政部門的培訓,培訓合格以后才能夠從事核酸采樣工作。
需要注意的是,不同的檢測機構可能會有一些細微的差別,具體流程還需根據(jù)實際情況進行操作。
北京市具備核酸檢測能力的機構數(shù)量不斷增加,名單也在持續(xù)更新。以下是部分公布的名單:
、微信公眾號“健康北京”等渠道獲取最新、最準確的核酸檢測機構名單及相關信息。
審批的機構一般由設區(qū)的市級及以上的衛(wèi)生健康行政部門來進行設置審批。例如,北京朝安醫(yī)學檢驗所于5月3日由北京市朝陽區(qū)衛(wèi)生健康委核發(fā)醫(yī)療機構許可證,5月4日通過市衛(wèi)健委組織的生物安全評估和質控驗收,準予開展核酸檢測工作。
在審批過程中,相關部門會嚴格按照規(guī)定和標準進行審核,確保核酸檢測機構的資質和能力符合要求。
相關政策法規(guī)會根據(jù)疫情防控的實際情況和需求不斷調整和完善,以保障核酸檢測工作的規(guī)范、準確和有效進行。
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