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2024-11-08 08:47:51
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各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理
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資質(zhì)認定復(fù)評是對公司是否仍然符合資質(zhì)要求的全面審查。
（一）資質(zhì)認定范圍界定
根據(jù)市場監(jiān)管總局關(guān)于進一步推進檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定改革工作的意見，依法界定檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定范圍，逐步實現(xiàn)資質(zhì)認定范圍清單管理。法律、法規(guī)未明確規(guī)定應(yīng)當取得檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定的，無需取得資質(zhì)認定。例如，對于僅從事科研、醫(yī)學及保健、職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)評價服務(wù)、動植物檢疫以及建設(shè)工程質(zhì)量鑒定、房屋鑒定、消防設(shè)施維護保養(yǎng)檢測等領(lǐng)域的機構(gòu)，不再頒發(fā)資質(zhì)認定證書。已取得資質(zhì)認定證書的，有效期內(nèi)不再受理相關(guān)資質(zhì)認定事項申請，不再延續(xù)資質(zhì)認定證書有效期。并且，法律、行政法規(guī)對檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)管理另有規(guī)定的，應(yīng)當按照國務(wù)院有關(guān)要求實施檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定，避免相同事項的重復(fù)認定、評審 。
（二）日常管理要求
在機構(gòu)運行中強調(diào)日常工作的重要性，必須扎扎實實開展日常管理，圍繞“人、機、料、法、環(huán)”五個方面開展工作，確保檢驗檢測數(shù)據(jù)公正性、科學性。有變更（包括能力、人員、儀器等）要及時上報，否則都會影響資質(zhì)認定證書的正常運行。同時，資質(zhì)認定部門加強了對檢驗檢測機構(gòu)的日常監(jiān)督，每年開展獲證檢驗檢測機構(gòu)信息填報、年度報告上報和資質(zhì)認定認定監(jiān)督檢查自查等工作，要求依法如實、按期、準確、全面地上報統(tǒng)計數(shù)據(jù)，不得故意瞞報、錯報、漏報機構(gòu)信息數(shù)據(jù)；對未按要求開展填報工作的機構(gòu)，資質(zhì)認定部門將依情況，采取警告、公布名單、責令改正、不再受理其資質(zhì)認定申請或?qū)⑵淞袨楫惓C構(gòu)進行通報及加嚴監(jiān)管的措施予以處理，并在后續(xù)監(jiān)管中將其列為重點監(jiān)管對象。資質(zhì)認定部門將建立檢驗檢測機構(gòu)誠信檔案，逐步實施對檢驗檢測機構(gòu)的分類監(jiān)管，能力驗證和實驗室間比對的手段將更加廣泛地運用 。
（三）人員要求相關(guān)
檢驗檢測機構(gòu)授權(quán)簽字人應(yīng)當具有中級及以上技術(shù)職稱或者同等能力，“博士研究生畢業(yè)，從事相關(guān)專業(yè)檢驗檢測工作1年及以上；碩士研究生畢業(yè)，從事相關(guān)專業(yè)檢驗檢測工作3年及以上；大學本科畢業(yè)，從事相關(guān)專業(yè)檢驗檢測工作5年及以上；大學專科畢業(yè)，從事相關(guān)專業(yè)檢驗檢測工作8年及以上”可視為具有同等能力 。
（一）一般申請材料
資質(zhì)認定申請書：資質(zhì)認定部門無需組織專業(yè)技術(shù)評價組織/專家審查，直接批準，在后續(xù)監(jiān)督管理中對被審批單位承諾內(nèi)容是否屬實進行檢查，發(fā)現(xiàn)承諾內(nèi)容不實，資質(zhì)認定部門將撤銷審批決定，并將相關(guān)情況記入誠信檔案 。
機構(gòu)基本信息材料：包括公司的營業(yè)執(zhí)照副本復(fù)印件（證明公司的合法經(jīng)營身份）、組織機構(gòu)代碼證（如果有）等基本注冊信息。這些材料用于確認公司的基本身份和運營主體資格。
人員資質(zhì)證明：
檢驗檢測機構(gòu)授權(quán)簽字人的資質(zhì)證明，如職稱證書等，以證明其符合相應(yīng)的能力要求。
其他技術(shù)人員的學歷證書、培訓證書、職業(yè)資格證書等，表明公司具備開展相關(guān)業(yè)務(wù)的人員能力。例如，從事特定檢測項目的人員需要有相關(guān)專業(yè)的學歷背景或者經(jīng)過專業(yè)培訓獲得的資格證書。
儀器設(shè)備相關(guān)材料：
儀器設(shè)備清單，詳細列出公司擁有的用于檢驗檢測的儀器設(shè)備名稱、型號、數(shù)量、精度等信息。
儀器設(shè)備的校準證書、檢定證書等，證明儀器設(shè)備的準確性和可靠性，確保檢測數(shù)據(jù)的有效性。例如，高精度的測量儀器需要定期進行校準，校準證書是其符合檢測要求的重要依據(jù)。
管理體系文件：
質(zhì)量手冊，這是公司質(zhì)量管理體系的綱領(lǐng)性文件，規(guī)定了公司的質(zhì)量方針、質(zhì)量目標、組織結(jié)構(gòu)、職責權(quán)限以及質(zhì)量管理體系的基本要求等內(nèi)容。
程序文件，詳細描述了公司開展各項檢驗檢測活動的流程和操作規(guī)范，如樣品采集程序、檢測方法選擇程序、數(shù)據(jù)處理程序等。
作業(yè)指導書，針對具體的檢驗檢測項目或操作步驟提供詳細的指導說明，確保操作人員能夠按照統(tǒng)一的標準進行操作。
檢測能力證明材料：
已開展的檢測項目清單，明確列出公司能夠進行檢測的項目名稱、依據(jù)的標準方法等。
以往的檢測報告副本，展示公司在過去的檢測工作中的實際能力和數(shù)據(jù)準確性。
其他相關(guān)材料：
如果公司有分支機構(gòu)，還需要提供分支機構(gòu)的相關(guān)信息材料，如分支機構(gòu)的設(shè)立文件、人員和設(shè)備情況等。
與資質(zhì)認定相關(guān)的其他證明材料，如實驗室間比對結(jié)果、能力驗證結(jié)果等，如果有良好的比對和驗證結(jié)果，有助于證明公司的檢測能力處于較高水平。
（二）特殊情況補充材料
變更情況材料（如有變更）：如果公司在資質(zhì)認定周期內(nèi)發(fā)生了人員、設(shè)備、檢測項目、管理體系等方面的變更，需要提供相應(yīng)的變更說明材料。例如，人員變更需要提供新人員的資質(zhì)證明以及變更原因說明；設(shè)備變更需要說明新設(shè)備的性能、對檢測能力的影響等；檢測項目變更要闡述變更的必要性、依據(jù)的新方法標準等。
擴項申請材料（若有擴項需求）：當公司希望在復(fù)評時增加檢測項目時，除了上述基本材料外，還需要針對擴項的項目提供詳細的技術(shù)能力證明材料。包括新檢測項目的設(shè)備購置情況、人員培訓情況、方法驗證報告等。例如，對于新的檢測項目，需要證明公司已經(jīng)購置了適用的儀器設(shè)備，相關(guān)人員經(jīng)過了專業(yè)培訓能夠操作新設(shè)備和執(zhí)行新的檢測方法，并且通過方法驗證確保檢測結(jié)果的準確性。
（一）申請階段
提交申請：公司按照要求準備好相關(guān)的申請材料后，向資質(zhì)認定部門提交資質(zhì)認定復(fù)評申請。自2017年4月開始，認監(jiān)委開始正式實施網(wǎng)上工作流程，包括復(fù)評審申請?zhí)峤坏裙ぷ鞫几臑樵诰W(wǎng)上提交，所以公司需要熟悉網(wǎng)上操作流程，確保申請材料準確無誤地上傳提交 。
初步審查：資質(zhì)認定部門收到申請后，會對申請材料進行初步審查。主要檢查申請材料是否齊全、格式是否符合要求等。如果申請材料存在明顯的缺陷或不完整，資質(zhì)認定部門會通知公司補充或修正材料。
受理決定：經(jīng)初步審查合格后，資質(zhì)認定部門會作出受理決定，并通知公司。如果不符合受理條件，如申請的業(yè)務(wù)不在資質(zhì)認定范圍內(nèi)或者申請材料嚴重不符合要求等，將作出不予受理的決定，并說明原因。
（二）評審準備階段
組建評審組：資質(zhì)認定部門根據(jù)公司的申請類型、業(yè)務(wù)范圍等情況，組建專業(yè)的評審組。評審組成員通常包括行業(yè)專家、技術(shù)人員等，他們具備豐富的檢驗檢測知識和評審經(jīng)驗。
評審?fù)ㄖ?/strong>：資質(zhì)認定部門向公司發(fā)送評審?fù)ㄖ?，告知公司評審的時間、評審組人員組成等信息。公司在接到通知后，應(yīng)與評審組長進行溝通，確定評審的日程、現(xiàn)場試驗項目等細節(jié)，并安排評審組的交通食宿等事宜 。
（三）現(xiàn)場評審階段
首次會議：評審開始后，由評審組長主持，評審組全體成員、機構(gòu)最高管理者、技術(shù)負責人、質(zhì)量負責人等相關(guān)人員參加會議。會議主要內(nèi)容包括介紹評審組成員、評審目的、評審依據(jù)、評審范圍和評審日程安排等，公司方面也可以就評審相關(guān)問題進行提問和交流。
現(xiàn)場考察與考核：
評審組會對公司的辦公及檢驗檢測場所進行現(xiàn)場考察，查看公司的設(shè)施環(huán)境是否滿足檢測要求，例如實驗室的布局是否合理、環(huán)境條件（溫度、濕度、通風等）是否符合檢測標準等。
進行現(xiàn)場試驗考核，通過現(xiàn)場操作來檢驗公司技術(shù)人員的操作能力以及環(huán)境、設(shè)備等保證能力。同時，評審組還會進行現(xiàn)場提問、查閱質(zhì)量記錄、填寫現(xiàn)場評審記錄、進行現(xiàn)場座談、對授權(quán)簽字人進行考核、確認檢驗檢測能力等工作。
末次會議：評審組長組織負責撰寫評審報告，最后由評審組長主持召開末次會議。末次會議內(nèi)容包括評審情況和評審中發(fā)現(xiàn)的問題、宣讀評審意見和評審、對“不符合項、基本符合項”提出整改意見（需要注意“基本符合項”也就是“基本不符合項”，也是需要整改的）、被評審公司對評審發(fā)表意見、宣布現(xiàn)場評審工作結(jié)束。在整個現(xiàn)場評審過程中，很多工作都是在網(wǎng)上進行填報的，公司需要安排專人（如每個評審專家的聯(lián)絡(luò)員）積極配合和幫助評審專家進行填報工作，否則在規(guī)定的評審期限內(nèi)沒有填報和上傳資料，網(wǎng)絡(luò)平臺會自動關(guān)閉，對評審工作帶來影響 。
（四）整改階段
整改計劃制定：對于評審中發(fā)現(xiàn)的不符合項和基本符合項，公司要在思想上充分重視，因為整改的時間只有最多20個工作日（由于時間緊張，一般只有20個自然日），也就是3 - 4周的時間。公司要制定詳細的整改計劃，包括原因分析要充分到位、糾正及糾正措施要具體，證明性材料要有說服性等內(nèi)容。
整改實施與報告提交：公司按照整改計劃進行整改工作，整改完成后向資質(zhì)認定部門提交整改報告。評審組長會在5個工作日內(nèi)對整改報告進行確認。
（五）審批與發(fā)證階段
審批決定：認監(jiān)委在20個工作日內(nèi)對公司的復(fù)評申請（包括評審結(jié)果和整改情況）進行審批。如果審批通過，將作出準予許可的決定；如果審批不通過，會說明原因并告知公司。
頒發(fā)證書：準予許可的在10個工作日內(nèi)頒發(fā)資質(zhì)認定證書。
（一）申請時間
為確保檢驗檢測機構(gòu)的資質(zhì)認定證書連續(xù)有效，建議檢驗檢測機構(gòu)在證書有效期屆滿前4個月提交資質(zhì)認定復(fù)評審申請材料。這是因為整個復(fù)評流程需要一定的時間來完成，如果申請過晚，可能會導致證書到期時復(fù)評工作尚未完成，從而影響公司的正常運營。例如，如果公司的資質(zhì)認定證書在2025年6月到期，那么建議在2025年2月之前提交復(fù)評申請材料 。
（二）評審各環(huán)節(jié)時間限制
技術(shù)評審：應(yīng)在資質(zhì)認定部門受理申請后45個工作日內(nèi)完成。在這個時間內(nèi)，評審組要完成對公司的現(xiàn)場評審、評審報告撰寫等工作。
整改期限：不得超過30個工作日。公司需要在這個時間內(nèi)完成對評審中發(fā)現(xiàn)問題的整改，并提交整改報告。
評審組長確認：評審組長在5個工作日內(nèi)對整改報告進行確認。
認監(jiān)委審批：認監(jiān)委在20個工作日內(nèi)進行審批。
頒發(fā)證書：準予許可的在10個工作日內(nèi)頒發(fā)資質(zhì)認定證書。
（三）復(fù)評周期與證書有效期
目前檢驗檢測機構(gòu)的資質(zhì)認定證書有效期為6年。在這6年的有效期內(nèi)，公司需要持續(xù)滿足資質(zhì)認定的要求，并接受資質(zhì)認定部門的日常監(jiān)督。復(fù)評工作是在證書有效期屆滿前進行，以重新確認公司是否仍然具備相應(yīng)的資質(zhì)條件。
（一）申請材料方面
材料不齊全
問題表現(xiàn)：公司可能由于對申請材料要求理解不全面，導致提交的申請材料存在缺失部分。例如，忘記附上某些關(guān)鍵人員的資質(zhì)證明文件，或者遺漏了儀器設(shè)備的校準證書等。
解決辦法：仔細研讀資質(zhì)認定部門發(fā)布的申請指南和相關(guān)要求，對照檢查清單逐一核對材料。如果在提交申請后被通知材料不齊全，應(yīng)盡快按照要求補充完整材料，并及時重新提交。
材料格式不符合要求
問題表現(xiàn)：如文件格式不規(guī)范，可能有的文件要求是PDF格式，而公司提交了Word格式；或者文件命名不符合規(guī)定，導致資質(zhì)認定部門在審查材料時難以快速定位和識別相關(guān)文件。
解決辦法：在準備材料時，嚴格按照資質(zhì)認定部門規(guī)定的格式要求進行整理。如果不確定格式要求，可以向資質(zhì)認定部門咨詢或者參考以往的成功案例。對于已經(jīng)提交但格式不符合要求的材料，按照要求進行轉(zhuǎn)換或重新命名后重新提交。
材料內(nèi)容不準確或存在錯誤
問題表現(xiàn)：例如在填寫公司基本信息時出現(xiàn)錯誤，或者在檢測能力證明材料中對檢測項目的描述不準確，與實際情況不符等。
解決辦法：在提交申請前，對材料內(nèi)容進行多次審核校對?？梢园才挪煌娜藛T分別審核，確保材料內(nèi)容的準確性。如果發(fā)現(xiàn)已經(jīng)提交的材料存在錯誤內(nèi)容，及時向資質(zhì)認定部門說明情況，并提交修正后的材料。
（二）人員方面
人員資質(zhì)不符合要求
問題表現(xiàn)：公司的授權(quán)簽字人或其他技術(shù)人員的資質(zhì)達不到規(guī)定的標準。比如，授權(quán)簽字人雖然具有職稱，但工作年限不足；或者技術(shù)人員缺乏必要的培訓證書等。
解決辦法：對于授權(quán)簽字人，如果工作年限不足，可以等待滿足年限要求后再申請復(fù)評，或者提供其他能夠證明其具備同等能力的材料（如在相關(guān)領(lǐng)域的豐富工作經(jīng)驗、發(fā)表的專業(yè)論文等）。對于技術(shù)人員缺乏培訓證書的情況，盡快安排人員參加相關(guān)培訓并獲取證書。
人員變更未及時報備
問題表現(xiàn)：公司在資質(zhì)認定周期內(nèi)發(fā)生了人員變更，如關(guān)鍵技術(shù)人員離職或新入職，但沒有及時向資質(zhì)認定部門報備。
解決辦法：建立完善的人員管理機制，及時掌握人員變動情況。一旦發(fā)生人員變更，按照規(guī)定的程序和要求向資質(zhì)認定部門報備，并提供新人員的相關(guān)資質(zhì)證明材料。
（三）儀器設(shè)備方面
設(shè)備校準或檢定問題
問題表現(xiàn)：儀器設(shè)備沒有按時進行校準或檢定，導致校準證書或檢定證書過期；或者校準或檢定的機構(gòu)不具備相應(yīng)資質(zhì)，使得設(shè)備的準確性和可靠性無法得到有效證明。
解決辦法：建立設(shè)備管理臺賬，明確設(shè)備的校準或檢定周期，提前安排設(shè)備的校準或檢定工作。選擇具有資質(zhì)的校準或檢定機構(gòu)進行操作，并妥善保存校準或檢定證書。如果發(fā)現(xiàn)證書過期或機構(gòu)資質(zhì)不符，立即重新安排校準或檢定工作，并獲取有效的證書。
設(shè)備能力不能滿足檢測要求
問題表現(xiàn)：隨著檢測標準的更新或業(yè)務(wù)范圍的擴展，公司現(xiàn)有的儀器設(shè)備能力可能無法滿足新的檢測要求。例如，檢測精度不夠，或者缺少某些必要的功能模塊等。
解決辦法：對公司的檢測業(yè)務(wù)需求進行全面評估，確定需要更新或補充的儀器設(shè)備。制定設(shè)備購置計劃，及時購置新設(shè)備或者對現(xiàn)有設(shè)備進行升級改造，確保設(shè)備能力能夠滿足檢測要求。同時，對新設(shè)備要進行安裝調(diào)試、人員培訓、方法驗證等工作，以保證其能夠正常投入使用。
（四）管理體系方面
管理體系文件不完善
問題表現(xiàn)：質(zhì)量手冊、程序文件或作業(yè)指導書等管理體系文件存在漏洞或與實際操作不符的情況。例如，程序文件中規(guī)定的檢測流程在實際工作中無法有效執(zhí)行，或者作業(yè)指導書對某些關(guān)鍵操作步驟描述不清楚等。
解決辦法：對管理體系文件進行全面審查，結(jié)合公司的實際操作流程進行修訂完善?？梢詤⒖纪袠I(yè)其他優(yōu)秀公司的管理體系文件，或者咨詢專業(yè)的管理顧問。修訂后的文件要及時發(fā)布實施，并對相關(guān)人員進行培訓，確保他們能夠按照新的文件要求開展工作。
管理體系未有效運行
問題表現(xiàn)：雖然公司建立了管理體系文件，但在實際工作中沒有得到有效執(zhí)行，如質(zhì)量控制措施沒有落實，內(nèi)部審核和管理評審工作沒有按照規(guī)定開展等。
解決辦法：加強對管理體系運行的監(jiān)督和管理，明確各部門和人員在管理體系中的職責。定期開展內(nèi)部審核和管理評審工作，及時發(fā)現(xiàn)管理體系運行中存在的問題并加以整改。同時，加強對員工的培訓教育，提高員工對管理體系的認識和執(zhí)行意識。
辦理資質(zhì)許可，所屬行業(yè)不同，詳情會有所差異，為了精準快速的解決您的問題，建議您向?qū)I(yè)的顧問說明詳細情況，1對1解決您的實際問題。
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