企業(yè)生產(chǎn)消毒產(chǎn)品許可證,企業(yè)生產(chǎn)消毒產(chǎn)品許可證辦理流程

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2024-11-08 08:47:41
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內(nèi)容摘要：企業(yè)生產(chǎn)消毒產(chǎn)品許可證辦理流程企業(yè)生產(chǎn)消毒產(chǎn)品許可證的辦理流程主要包括以下幾個步驟：提交申請：申請人應(yīng)向生產(chǎn)場所所在地省級衛(wèi)生行政...

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企業(yè)生產(chǎn)消毒產(chǎn)品許可證辦理流程

企業(yè)生產(chǎn)消毒產(chǎn)品許可證的辦理流程主要包括以下幾個步驟：

提交申請：申請人應(yīng)向生產(chǎn)場所所在地省級衛(wèi)生行政部門提出申請，并提交相關(guān)材料，包括《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》申請表、工商營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件或企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書、生產(chǎn)場地使用證明（房屋產(chǎn)權(quán)證明或租賃協(xié)議）、生產(chǎn)場所廠區(qū)平面圖、生產(chǎn)車間布局平面圖、生產(chǎn)工藝流程圖、生產(chǎn)和檢驗設(shè)備清單、質(zhì)量保證體系文件、擬生產(chǎn)產(chǎn)品目錄、生產(chǎn)環(huán)境和生產(chǎn)用水檢測報告等。
材料審查：省級衛(wèi)生行政部門對申請材料進(jìn)行審查，并指派衛(wèi)生監(jiān)督員或委托下一級衛(wèi)生行政部門按照相關(guān)規(guī)定和《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》的要求，對生產(chǎn)場所進(jìn)行現(xiàn)場核實。衛(wèi)生監(jiān)督員填寫生產(chǎn)企業(yè)現(xiàn)場監(jiān)督審核表并出具現(xiàn)場審核意見。
審批決定：根據(jù)審查結(jié)果，省級衛(wèi)生行政部門作出是否準(zhǔn)予衛(wèi)生行政許可的決定。對生產(chǎn)場所符合《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》、申請材料符合規(guī)定要求的，作出準(zhǔn)予衛(wèi)生行政許可的決定；對不符合的，不予批準(zhǔn)，申請人提交的申請材料不予退回。

企業(yè)生產(chǎn)消毒產(chǎn)品許可證申請條件

企業(yè)生產(chǎn)消毒產(chǎn)品許可證的申請條件主要包括以下方面：

具有與消毒產(chǎn)品生產(chǎn)相適應(yīng)的、符合衛(wèi)生要求的生產(chǎn)經(jīng)營場所、設(shè)施、設(shè)備和環(huán)境（無塵車間）。
具有衛(wèi)生管理制度和衛(wèi)生管理組織，配備專職或兼職衛(wèi)生管理人員。
符合《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》。
生產(chǎn)經(jīng)營的產(chǎn)品符合國家法律法規(guī)規(guī)定。
具有合法的生產(chǎn)經(jīng)營場地。
符合法律、法規(guī)、規(guī)章規(guī)定的其他衛(wèi)生條件和衛(wèi)生要求。

企業(yè)生產(chǎn)消毒產(chǎn)品許可證所需材料

企業(yè)申請生產(chǎn)消毒產(chǎn)品許可證所需的材料如下：

《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》申請表。
工商營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件或企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書。
生產(chǎn)場地使用證明（房屋產(chǎn)權(quán)證明或租賃協(xié)議）。
生產(chǎn)場所廠區(qū)平面圖、生產(chǎn)車間布局平面圖。
生產(chǎn)工藝流程圖。
生產(chǎn)和檢驗設(shè)備清單。
質(zhì)量保證體系文件。
擬生產(chǎn)產(chǎn)品目錄。
生產(chǎn)環(huán)境和生產(chǎn)用水檢測報告。
省級衛(wèi)生行政部門要求提供的其他材料。

消毒產(chǎn)品分裝生產(chǎn)企業(yè)還需提供以下材料：

大包裝產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)保證其生產(chǎn)的半成品符合相關(guān)衛(wèi)生質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的承諾書。
大包裝產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)與分裝生產(chǎn)企業(yè)的合同協(xié)議書。
大包裝產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)的消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證復(fù)印件。

企業(yè)生產(chǎn)消毒產(chǎn)品許可證審批時間

企業(yè)生產(chǎn)消毒產(chǎn)品許可證的審批時間會因具體情況而有所不同。如果申請符合法定條件和標(biāo)準(zhǔn)，將頒發(fā)《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》。這個階段的時間通常較短，主要取決于審核決定的作出和許可證的制作發(fā)放流程。

企業(yè)生產(chǎn)消毒產(chǎn)品許可證相關(guān)法規(guī)

企業(yè)生產(chǎn)消毒產(chǎn)品許可證的相關(guān)法規(guī)主要包括：

《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可規(guī)定》：為規(guī)范消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)的衛(wèi)生許可工作，依據(jù)《中華人民共和國傳染病防治法》、《中華人民共和國行政許可法》、《衛(wèi)生行政許可管理辦法》和《消毒管理辦法》等法律法規(guī)制定。規(guī)定了消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證的申請、受理、審查、決定、延續(xù)、變更等方面的內(nèi)容。
《消毒管理辦法》：為了加強(qiáng)消毒管理，預(yù)防和控制感染性疾病的傳播，保障人體健康，根據(jù)《中華人民共和國傳染病防治法》及其實施辦法的有關(guān)規(guī)定制定。適用于醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)、消毒服務(wù)機(jī)構(gòu)以及從事消毒產(chǎn)品生產(chǎn)、經(jīng)營活動的單位和個人。