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2024-11-08 08:47:28
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各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理
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辦理農(nóng)藥生產(chǎn)許可證需要經(jīng)過(guò)一系列嚴(yán)格的流程。確定申請(qǐng)人是否符合相關(guān)條件。申請(qǐng)人需要滿足國(guó)家規(guī)定的各項(xiàng)要求,包括但不限于企業(yè)的產(chǎn)業(yè)政策符合度、人員配備、生產(chǎn)廠址、廠房布局、生產(chǎn)設(shè)備設(shè)施、質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)與設(shè)備、管理制度等方面。
接下來(lái),申請(qǐng)人需要向生產(chǎn)所在地省級(jí)農(nóng)業(yè)部門(mén)提交申請(qǐng)材料,包括農(nóng)藥生產(chǎn)許可證申請(qǐng)書(shū)、企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件、法定代表人(負(fù)責(zé)人)身份證明及基本情況、相關(guān)人員簡(jiǎn)介及資質(zhì)證件復(fù)印件、生產(chǎn)廠址說(shuō)明及布局平面圖、生產(chǎn)裝置工藝流程圖等一系列詳細(xì)材料,且申請(qǐng)材料應(yīng)當(dāng)同時(shí)提交紙質(zhì)文件和電子文檔。
省級(jí)農(nóng)業(yè)部門(mén)對(duì)申請(qǐng)材料進(jìn)行處理,根據(jù)不同情況作出相應(yīng)決定。若材料齊全、符合法定形式,予以受理;若材料存在問(wèn)題,會(huì)告知申請(qǐng)人進(jìn)行更正或補(bǔ)正。受理申請(qǐng)后,省級(jí)農(nóng)業(yè)部門(mén)會(huì)對(duì)申請(qǐng)材料進(jìn)行書(shū)面審查和技術(shù)評(píng)審,必要時(shí)進(jìn)行實(shí)地核查。自受理申請(qǐng)之日起20個(gè)工作日內(nèi)作出是否核發(fā)生產(chǎn)許可證的決定。符合條件的,核發(fā)農(nóng)藥生產(chǎn)許可證;不符合條件的,書(shū)面通知申請(qǐng)人并說(shuō)明理由。
在臨滄申請(qǐng)農(nóng)藥生產(chǎn)許可證,企業(yè)需要具備以下條件:
符合國(guó)家產(chǎn)業(yè)政策,不得生產(chǎn)國(guó)家淘汰的產(chǎn)品,不得采用國(guó)家淘汰的工藝、裝置、原材料從事農(nóng)藥生產(chǎn),不得新增國(guó)家限制生產(chǎn)的產(chǎn)品或者國(guó)家限制的工藝、裝置、原材料從事農(nóng)藥生產(chǎn)。
有符合生產(chǎn)工藝要求的管理、技術(shù)、操作、檢驗(yàn)等人員。
有固定的生產(chǎn)廠址。
有布局合理的廠房,新設(shè)立化學(xué)農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)或者非化學(xué)農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)新增化學(xué)農(nóng)藥生產(chǎn)范圍的,應(yīng)當(dāng)在省級(jí)以上化工園區(qū)內(nèi)建廠;新設(shè)立非化學(xué)農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)、家用衛(wèi)生殺蟲(chóng)劑企業(yè)或者化學(xué)農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)新增原藥(母藥)生產(chǎn)范圍的,應(yīng)當(dāng)進(jìn)入地市級(jí)以上化工園區(qū)或者工業(yè)園區(qū)。
有與生產(chǎn)農(nóng)藥相適應(yīng)的自動(dòng)化生產(chǎn)設(shè)備、設(shè)施,有利用產(chǎn)品可追溯電子信息碼從事生產(chǎn)、銷售的設(shè)施。
有專門(mén)的質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu),齊全的質(zhì)量檢驗(yàn)儀器和設(shè)備,完整的質(zhì)量保證體系和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)。
有完備的管理制度,包括原材料采購(gòu)、工藝設(shè)備、質(zhì)量控制、產(chǎn)品銷售、產(chǎn)品召回、產(chǎn)品儲(chǔ)存與運(yùn)輸、安全生產(chǎn)、職業(yè)衛(wèi)生、環(huán)境保護(hù)、農(nóng)藥廢棄物回收與處置、人員培訓(xùn)、文件與記錄等管理制度。
滿足農(nóng)業(yè)部規(guī)定的其他條件。同時(shí),安全生產(chǎn)、環(huán)境保護(hù)等法律、法規(guī)對(duì)企業(yè)生產(chǎn)條件有其他規(guī)定的,農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)還應(yīng)當(dāng)遵守其規(guī)定,并主動(dòng)接受相關(guān)管理部門(mén)監(jiān)管。
臨滄農(nóng)藥生產(chǎn)許可證的辦理具有一定的難度。申請(qǐng)條件較為嚴(yán)格和復(fù)雜,涵蓋了企業(yè)的產(chǎn)業(yè)政策、人員、廠址、廠房、設(shè)備、質(zhì)量檢驗(yàn)、管理制度等多個(gè)方面,需要企業(yè)全面達(dá)到要求。例如,在人員方面,需要有符合生產(chǎn)工藝要求的各類專業(yè)人員;在廠址和廠房方面,有著明確的選址和布局要求。
申請(qǐng)材料的準(zhǔn)備需要詳盡和準(zhǔn)確,包括眾多的文件和證明,任何一項(xiàng)的缺失或錯(cuò)誤都可能導(dǎo)致申請(qǐng)流程的延誤或被拒絕。而且,省級(jí)農(nóng)業(yè)部門(mén)的審查過(guò)程包括書(shū)面審查、技術(shù)評(píng)審,必要時(shí)還會(huì)進(jìn)行實(shí)地核查,這要求企業(yè)在各個(gè)環(huán)節(jié)都經(jīng)得起檢驗(yàn)。
如果企業(yè)能夠提前充分了解相關(guān)政策法規(guī),按照要求做好各項(xiàng)準(zhǔn)備工作,包括完善自身的生產(chǎn)條件、準(zhǔn)備齊全準(zhǔn)確的申請(qǐng)材料等,也能夠提高辦理的成功率和效率。
臨滄市在農(nóng)藥執(zhí)法監(jiān)管方面一直較為重視,并采取了一系列措施。例如,加強(qiáng)農(nóng)藥經(jīng)營(yíng)單位資格審核,全市登記在冊(cè)的農(nóng)藥經(jīng)營(yíng)單位有927家,共辦理《農(nóng)藥經(jīng)營(yíng)資格認(rèn)可證》927份;加大農(nóng)藥經(jīng)營(yíng)人員培訓(xùn)力度,全市共舉辦農(nóng)藥經(jīng)營(yíng)上崗技術(shù)培訓(xùn)30多期,培訓(xùn)經(jīng)營(yíng)人員有2069人,核發(fā)《農(nóng)藥經(jīng)營(yíng)上崗技術(shù)培訓(xùn)合格證》2069份;加大市場(chǎng)監(jiān)督檢查力度,2015-2016年全市植保部門(mén)共出動(dòng)執(zhí)法人員1720人次,開(kāi)展市場(chǎng)檢查261次,檢查農(nóng)藥經(jīng)營(yíng)單位860家次;狠抓案件查處,2017年以來(lái),全市共對(duì)經(jīng)營(yíng)農(nóng)藥違規(guī)行為立案調(diào)查25起,目前已結(jié)案15起;加強(qiáng)農(nóng)藥使用者培訓(xùn)及綜合防控技術(shù)示范;啟動(dòng)實(shí)施高毒農(nóng)藥禁用試點(diǎn);積極開(kāi)展農(nóng)藥標(biāo)簽抽查與質(zhì)量抽檢等。
根據(jù)《農(nóng)藥生產(chǎn)許可管理辦法》,農(nóng)業(yè)部負(fù)責(zé)監(jiān)督指導(dǎo)全國(guó)農(nóng)藥生產(chǎn)許可管理工作,制定生產(chǎn)條件要求和審查細(xì)則。省級(jí)人民政府農(nóng)業(yè)主管部門(mén)負(fù)責(zé)受理申請(qǐng)、審查并核發(fā)農(nóng)藥生產(chǎn)許可證??h級(jí)以上地方農(nóng)業(yè)部門(mén)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)本行政區(qū)域內(nèi)的農(nóng)藥生產(chǎn)監(jiān)督管理工作。
農(nóng)藥生產(chǎn)許可實(shí)行一企一證管理,一個(gè)農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)只核發(fā)一個(gè)農(nóng)藥生產(chǎn)許可證。農(nóng)藥生產(chǎn)應(yīng)當(dāng)符合國(guó)家產(chǎn)業(yè)政策,不得生產(chǎn)國(guó)家淘汰的產(chǎn)品,不得采用國(guó)家淘汰的工藝、裝置、原材料從事農(nóng)藥生產(chǎn),不得新增國(guó)家限制生產(chǎn)的產(chǎn)品或者國(guó)家限制的工藝、裝置、原材料從事農(nóng)藥生產(chǎn)。
農(nóng)藥生產(chǎn)許可證有效期為5年。有效期內(nèi),企業(yè)名稱、住所、法定代表人(負(fù)責(zé)人)發(fā)生變化或者縮小生產(chǎn)范圍的,應(yīng)當(dāng)自發(fā)生變化之日起30日內(nèi)向省級(jí)農(nóng)業(yè)部門(mén)提出變更申請(qǐng)。農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)擴(kuò)大生產(chǎn)范圍或者改變生產(chǎn)地址的,應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定重新申請(qǐng)農(nóng)藥生產(chǎn)許可證。有效期屆滿,需要繼續(xù)生產(chǎn)農(nóng)藥的,農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)在有效期屆滿90日前向省級(jí)農(nóng)業(yè)部門(mén)申請(qǐng)延續(xù)。
對(duì)于違反相關(guān)規(guī)定的,有吊銷、撤銷、注銷農(nóng)藥生產(chǎn)許可證等相應(yīng)的處罰措施,同時(shí)對(duì)農(nóng)業(yè)部門(mén)及其工作人員的違規(guī)行為也有明確的處理規(guī)定。
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