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2024-11-08 08:47:21
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各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理
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專業(yè)醫(yī)美資質(zhì)是指醫(yī)療美容機構(gòu)和相關(guān)從業(yè)人員開展醫(yī)療美容服務(wù)所必須具備的合法資格和條件。醫(yī)療美容屬于醫(yī)療活動,具有一定的風險性和專業(yè)性。
醫(yī)療美容機構(gòu)開展業(yè)務(wù)須具備醫(yī)療機構(gòu)資質(zhì),即須取得行業(yè)主管部門(衛(wèi)生行政部門)的《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。對于外商投資設(shè)立的醫(yī)療機構(gòu),由于所屬行業(yè)為《外商投資準入特別管理措施(負面清單)(2019 年版)》中的外商限制類,因而外商投資方式僅限于合資、合作。根據(jù)相關(guān)規(guī)定,設(shè)立的中外合資、合作醫(yī)療機構(gòu)必須是獨立的法人,投資總額不得低于 2000 萬元人民幣,中方所占的股權(quán)比例或權(quán)益不得低于 30%,且合資、合作期限不超過 20 年。在程序上,在獲得衛(wèi)生行政部門頒發(fā)的《設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)批準書》后,向商務(wù)部申請批準后取得《外商投資企業(yè)批準證書》,并于 1 個月內(nèi)憑此證書到國家市場監(jiān)督管理辦理注冊登記手續(xù)。從經(jīng)營范圍看,雖根據(jù)實際業(yè)務(wù)內(nèi)容不同而有所差異,但一級科目“醫(yī)療美容科”是必要的內(nèi)容。
例如,更美 APP 曾發(fā)布的《2017 中國醫(yī)美行業(yè)黑皮書》顯示,全國正規(guī)醫(yī)美診所 9500 家,黑診所是正規(guī)診所的 6 倍,多達 60000 家;黑診所手術(shù)量為正規(guī)機構(gòu)的 倍,超 2500 萬例;醫(yī)美行業(yè)非法執(zhí)業(yè)者是合規(guī)執(zhí)業(yè)者數(shù)量的 9 倍,多達 15 萬人。每年黑診所約發(fā)生 4 萬起醫(yī)療事故,手術(shù)感染、疤痕嚴重等問題屢見不鮮。這充分說明了專業(yè)醫(yī)美資質(zhì)的重要性和缺乏資質(zhì)所帶來的嚴重后果。
獲取專業(yè)醫(yī)美資質(zhì)需要滿足一系列條件。對于醫(yī)療美容機構(gòu),申請舉辦美容醫(yī)療機構(gòu)或醫(yī)療機構(gòu)設(shè)置醫(yī)療美容科(室)必須同時具備以下條件:
具有承擔民事責任的能力。
有明確的醫(yī)療美容診療服務(wù)范圍。
符合《醫(yī)療機構(gòu)基本標準》,例如美容醫(yī)院、醫(yī)療美容門診部、醫(yī)療美容診所、醫(yī)院的醫(yī)療美容科室在床位和牙椅、科室設(shè)置、人員、醫(yī)療用房、設(shè)備、規(guī)章制度等方面都有具體的標準。
省級以上人民政府衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他條件。
對于醫(yī)護人員,負責實施醫(yī)療美容項目的主診醫(yī)師必須同時具備下列條件:
具有執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格,經(jīng)執(zhí)業(yè)醫(yī)師注冊機關(guān)注冊。
具有從事相關(guān)臨床學科工作經(jīng)歷。其中,負責實施美容外科項目的應(yīng)具有 6 年以上從事美容外科或整形外科等相關(guān)專業(yè)臨床工作經(jīng)歷;負責實施美容牙科項目的應(yīng)具有 5 年以上從事美容牙科或口腔科專業(yè)臨床工作經(jīng)歷;負責實施美容中醫(yī)科和美容皮膚科項目的醫(yī)師應(yīng)分別具有 3 年以上從事中醫(yī)專業(yè)和皮膚專業(yè)臨床工作經(jīng)歷。
經(jīng)過醫(yī)療美容專業(yè)培訓或進修并合格,或已從事醫(yī)療美容臨床工作 1 年以上。
省級人民政府衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他條件。
未取得主診醫(yī)師資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師,可在主診醫(yī)師的指導下從事醫(yī)療美容臨床技術(shù)服務(wù)工作。從事醫(yī)療美容護理工作的人員,應(yīng)同時具備下列條件:
具有護士資格,并經(jīng)護士注冊機關(guān)注冊。
具有二年以上護理工作經(jīng)歷。
經(jīng)過醫(yī)療美容護理專業(yè)培訓或進修并合格,或已從事醫(yī)療美容臨床護理工作 6 個月以上。
專業(yè)醫(yī)美資質(zhì)的認證主要由衛(wèi)生行政部門負責。根據(jù)原衛(wèi)計委 2016 年修正的《醫(yī)療美容服務(wù)管理辦法》,申請舉辦美容醫(yī)療機構(gòu)的單位或者個人,應(yīng)按照《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》和《醫(yī)療機構(gòu)管理條例實施細則》的有關(guān)規(guī)定,向縣級以上地方政府衛(wèi)生行政部門辦理設(shè)置審批和登記注冊手續(xù),在先后取得《設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)批準書》和《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》之后,才可開展診療活動。
專業(yè)醫(yī)美資質(zhì)根據(jù)不同的項目和機構(gòu)規(guī)模進行分類。
美容外科項目及其分級:依據(jù)手術(shù)難度和復雜程度以及可能出現(xiàn)的醫(yī)療意外和風險大小,將美容外科項目分為四級。
一級:操作過程不復雜,技術(shù)難度和風險不大的美容外科項目。
二級:操作過程復雜程度一般,有一定技術(shù)難度,有一定風險,需使用硬膜外腔阻滯麻醉、靜脈全身麻醉等完成的美容外科項目。
三級:操作過程較復雜,技術(shù)難度和風險較大,因創(chuàng)傷大需術(shù)前備血,并需要氣管插管全麻的美容外科項目。
四級:操作過程復雜,難度高、風險大的美容外科項目。
美容牙科項目(暫不分級):包括牙齒美容修復技術(shù)、牙周美容技術(shù)操作、牙牙合畸形美容矯治等。
美容皮膚科項目(暫不分級):包括無創(chuàng)治療項目和有創(chuàng)治療項目。
美容中醫(yī)科項目(暫不分級):包括中藥內(nèi)服美容法、中藥外治美容技術(shù)、針灸美容技術(shù)、中醫(yī)推拿美容技術(shù)、其他中醫(yī)美容技術(shù)等。
不同規(guī)模的醫(yī)美機構(gòu)對應(yīng)不同的項目手術(shù)級別,例如可開展一級項目的機構(gòu)包括設(shè)有醫(yī)療美容科或整形外科的一級綜合醫(yī)院和門診部、設(shè)有醫(yī)療美容科的診所;可開展一級、二級項目的機構(gòu)包括設(shè)有醫(yī)療美容科或整形外科的二級綜合醫(yī)院、設(shè)有麻醉科及醫(yī)療美容科或整形外科的門診部;美容醫(yī)院可開展一級、二級、三級項目;三級整形外科醫(yī)院和設(shè)有醫(yī)療美容科或整形外科的三級綜合醫(yī)院可開展一級、二級、三級、四級項目。
查詢專業(yè)醫(yī)美機構(gòu)的資質(zhì)可以通過以下途徑:
在國家衛(wèi)計委官網(wǎng)查詢資質(zhì),找到“醫(yī)院執(zhí)業(yè)登記”入口,輸入所在省份和機構(gòu)名稱就可查詢。
同時,查詢醫(yī)生資質(zhì)主要目的有兩點,第一是看醫(yī)生是否是在這家機構(gòu)執(zhí)業(yè),這個通過衛(wèi)健委的官網(wǎng)可以查詢。第二是通過百度、醫(yī)院宣傳、新氧 APP 等多渠道查詢醫(yī)生執(zhí)業(yè)年限,初步判斷醫(yī)生是不是主診醫(yī)生(主診醫(yī)生必須在相關(guān)領(lǐng)域有 6 年的經(jīng)驗才能備案獲得主診醫(yī)生的稱號),只有主診醫(yī)生才能獨立進行手術(shù)。另外不僅要查詢手術(shù)醫(yī)生的資質(zhì),麻醉醫(yī)生的資質(zhì)也要進行查詢。
專業(yè)醫(yī)美資質(zhì)具有極其重要的意義。它是保障醫(yī)療美容服務(wù)質(zhì)量和安全的關(guān)鍵。只有具備合法資質(zhì)的醫(yī)美機構(gòu)和從業(yè)人員,才能按照規(guī)范的操作流程和標準為消費者提供服務(wù),降低手術(shù)風險和并發(fā)癥的發(fā)生概率。
專業(yè)醫(yī)美資質(zhì)有助于維護消費者的合法權(quán)益。合法合規(guī)的醫(yī)美機構(gòu)和醫(yī)生能夠提供明確的服務(wù)內(nèi)容、合理的價格和有效的售后服務(wù),消費者在遇到問題時能夠依法維權(quán)。
專業(yè)醫(yī)美資質(zhì)對于整個醫(yī)美行業(yè)的健康發(fā)展至關(guān)重要。它能夠規(guī)范市場秩序,淘汰非法和不規(guī)范的機構(gòu),促進醫(yī)美行業(yè)的良性競爭,推動行業(yè)的技術(shù)創(chuàng)新和服務(wù)提升。
例如,艾瑞咨詢《2022 醫(yī)療美容行業(yè)研究報告》顯示,求美者決策是否進行醫(yī)美消費的五大因素中,“找到合適的醫(yī)生、機構(gòu)”占比達到 %,僅次于“個人對醫(yī)美項目的了解”這一因素。這充分說明了消費者對于醫(yī)美機構(gòu)和醫(yī)生資質(zhì)的重視。
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