食品許可證審核流程及內(nèi)容

一、食品許可證審核流程

（一）食品生產(chǎn)許可證審核流程

1. 申請材料提交

   • 申請人需要向所在地縣級以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門提交申請材料。這些材料包括食品生產(chǎn)許可申請書、營業(yè)執(zhí)照復印件、食品生產(chǎn)加工場所及其周圍環(huán)境平面圖、各功能區(qū)間布局平面圖、工藝設備布局圖和食品生產(chǎn)工藝流程圖、食品生產(chǎn)主要設備和設施清單、進貨查驗記錄、生產(chǎn)過程控制、出廠檢驗記錄、食品安全自查、從業(yè)人員健康管理、不安全食品召回、食品安全事故處置等保證食品安全的規(guī)章制度等。如果是委托他人辦理申請，代理人還應當提交授權委托書以及代理人的身份證明文件。對于申請保健食品、特殊醫(yī)學用途配方食品、嬰幼兒配方食品的生產(chǎn)許可，還應當提交與所生產(chǎn)食品相適應的生產(chǎn)質(zhì)量管理體系文件以及相關注冊和備案文件。

2. 申請材料審查

   • 市場監(jiān)督管理部門會審查申請材料的完整性、規(guī)范性、符合性。例如，檢查申請材料是否包含了所有必需的文件，文件格式是否符合要求，內(nèi)容是否符合相關法律法規(guī)和規(guī)定等。如果申請材料存在問題，可能會要求申請人補充或修正材料。

3. 現(xiàn)場核查（如有需要）

   • 對于食品生產(chǎn)許可，審查通常包括現(xiàn)場核查。現(xiàn)場核查范圍主要包括生產(chǎn)場所、設備設施、設備布局和工藝流程、人員管理、管理制度及其執(zhí)行情況，以及按規(guī)定需要查驗試制產(chǎn)品檢驗合格報告等。核查人員會到生產(chǎn)現(xiàn)場檢查實際情況是否與申請材料一致，生產(chǎn)條件是否符合要求。例如，檢查生產(chǎn)場所的衛(wèi)生條件、設備的運行狀況、人員的操作規(guī)范等。

4. 審核結(jié)果判定

   • 根據(jù)申請材料審查和現(xiàn)場核查（如果有）的結(jié)果，審核部門會做出審核。如果審核通過，將頒發(fā)食品生產(chǎn)許可證；如果審核不通過，會告知申請人不通過的原因，申請人可以根據(jù)要求進行整改后重新申請。

（二）食品經(jīng)營許可證審核流程

1. 網(wǎng)上注冊申請（部分地區(qū)）

   • 以山東省為例，“山東省食品藥品監(jiān)督管理局企業(yè)行政許可服務平臺”，點擊“注冊”，在食品經(jīng)營中選擇“食品銷售經(jīng)營者”、“餐飲服務經(jīng)營者”、“單位食堂”等類型，按照要求填寫注冊信息（帶“*”紅星的為必填項，單位郵箱必填方便找回密碼），然后填寫登錄信息完成注冊。

2. 申請材料提交

   • 食品經(jīng)營者需要提交相關材料。對于食品銷售企業(yè)（不含現(xiàn)制現(xiàn)售），一般資料齊全10個工作日內(nèi)即可領取食品經(jīng)營許可證；對于餐飲服務企業(yè)（包含現(xiàn)制現(xiàn)售、自制飲品），需要實地核驗，一般需要10 - 20個工作日可以領取營業(yè)執(zhí)照。餐飲服務企業(yè)在進行裝修之前，最好先讓工商所對裝修圖紙進行審查，確認無誤后方可進行裝修，不然工商局不審批通過可能會造成較大損失。食品銷售企業(yè)需要提供貨架、室內(nèi)環(huán)境、門頭招牌等相關信息，并且在辦理之前最好跟工商所確認具體細則要求。

3. 實地核驗（餐飲服務企業(yè)等）

   • 對于餐飲服務企業(yè)等需要實地核驗的經(jīng)營類型，相關部門會到經(jīng)營場所檢查。檢查內(nèi)容包括場所的布局、衛(wèi)生條件、設備設施等是否符合食品安全要求。例如，廚房的功能分區(qū)是否合理，是否有足夠的清潔設施等。

4. 審核結(jié)果判定

   • 審核部門根據(jù)申請材料和實地核驗（如果有）的結(jié)果做出判定。如果審核通過，頒發(fā)食品經(jīng)營許可證；如果不通過，告知原因，經(jīng)營者可整改后重新申請。

二、食品許可證審核內(nèi)容

（一）食品生產(chǎn)許可證審核內(nèi)容

1. 申請材料內(nèi)容審查

   • 主體資格方面：申請人應當具有申請食品生產(chǎn)許可的主體資格，營業(yè)執(zhí)照等相關證件要符合要求。例如，營業(yè)執(zhí)照的經(jīng)營范圍應涵蓋擬生產(chǎn)的食品類別，如果營業(yè)執(zhí)照未包含此次申請類別的，監(jiān)管人員會先通知企業(yè)辦理相應擴項后再行申請。

   • 生產(chǎn)相關文件方面

     • 生產(chǎn)加工場所及其周圍環(huán)境平面圖、各功能區(qū)間布局平面圖、工藝設備布局圖和食品生產(chǎn)工藝流程圖等要完整、準確。這些圖能夠反映出生產(chǎn)的布局合理性，例如生產(chǎn)流程是否符合衛(wèi)生和安全要求，不同功能區(qū)是否相互隔離避免交叉污染等。

     • 食品生產(chǎn)主要設備、設施清單要詳細列出設備的名稱、型號、數(shù)量等信息，并且設備要符合生產(chǎn)該食品的要求。例如，生產(chǎn)乳制品的企業(yè)需要有專門的殺菌設備、儲存設備等，審核時會檢查設備是否齊全、是否正常運行。

     • 進貨查驗記錄、生產(chǎn)過程控制、出廠檢驗記錄、食品安全自查、從業(yè)人員健康管理、不安全食品召回、食品安全事故處置等保證食品安全的規(guī)章制度必須健全。進貨查驗記錄可以追溯原材料的和質(zhì)量情況；生產(chǎn)過程控制制度確保生產(chǎn)過程符合衛(wèi)生和質(zhì)量標準；出廠檢驗記錄保證產(chǎn)品合格后才流入市場；食品安全自查制度有助于企業(yè)及時發(fā)現(xiàn)和解決潛在的食品安全問題；從業(yè)人員健康管理防止患有傳染病等疾病的人員從事食品生產(chǎn)；不安全食品召回制度保障消費者權益；食品安全事故處置制度在事故發(fā)生時能夠有效應對。

   • 特殊食品的額外要求（如果適用）：對于保健食品、特殊醫(yī)學用途配方食品、嬰幼兒配方食品的生產(chǎn)許可，還應當提交與所生產(chǎn)食品相適應的生產(chǎn)質(zhì)量管理體系文件以及相關注冊和備案文件。這些文件是確保特殊食品生產(chǎn)質(zhì)量和安全的重要依據(jù)，例如保健食品的生產(chǎn)質(zhì)量管理體系文件要涵蓋從原料采購到成品銷售的各個環(huán)節(jié)的質(zhì)量控制要求。

2. 現(xiàn)場核查內(nèi)容

   • 生產(chǎn)場所：要符合相應的衛(wèi)生標準和生產(chǎn)要求。例如，生產(chǎn)場所的選址應遠離污染源，廠房的建筑結(jié)構(gòu)應有利于清潔和維護，地面、墻面、天花板等應采用符合食品安全要求的材料。同時，生產(chǎn)場所的面積應滿足生產(chǎn)規(guī)模的需求，不同的生產(chǎn)環(huán)節(jié)要有足夠的空間進行操作。

   • 設備設施：設備的種類、數(shù)量、性能等要滿足生產(chǎn)工藝的要求。設備應定期維護和保養(yǎng)，并且要保持清潔衛(wèi)生。例如，食品加工設備的材質(zhì)應符合食品安全標準，不能與食品發(fā)生化學反應；儲存設備要能夠保證食品在合適的溫度、濕度等條件下儲存，防止食品變質(zhì)。

   • 設備布局和工藝流程：設備布局要合理，應按照生產(chǎn)工藝流程有序排列，避免交叉污染。工藝流程要科學、合理，符合食品安全和質(zhì)量要求。例如，在肉類加工企業(yè)，屠宰、分割、加工、包裝等環(huán)節(jié)的設備布局要保證生肉和熟肉分開，加工過程中的廢棄物處理要得當，防止污染成品。

   • 人員管理：企業(yè)的從業(yè)人員應具備相應的健康證明，并且要經(jīng)過食品安全知識培訓。企業(yè)要建立人員健康檔案，對員工的健康狀況進行跟蹤管理。同時，企業(yè)要明確各崗位人員的職責，確保生產(chǎn)過程中的操作規(guī)范。

   • 管理制度及其執(zhí)行情況：企業(yè)建立的各項食品安全管理制度要在實際生產(chǎn)過程中得到有效執(zhí)行。例如，進貨查驗制度要求企業(yè)對原材料進行嚴格的檢驗和驗收，審核時會檢查企業(yè)是否按照制度要求對每一批原材料進行查驗，是否有相應的查驗記錄等。

（二）食品經(jīng)營許可證審核內(nèi)容

1. 申請材料內(nèi)容審查

   • 主體資格方面：與食品生產(chǎn)許可證類似，食品經(jīng)營者需要具備合法的主體資格，營業(yè)執(zhí)照等相關證件要有效。

   • 經(jīng)營相關文件方面

     • 對于食品銷售企業(yè)，要提供與銷售相關的信息，如貨架、室內(nèi)環(huán)境、門頭招牌等情況的說明或材料。這些信息反映了銷售場所的基本情況，例如貨架的布局是否合理，是否能夠保證食品的分類存放和展示；室內(nèi)環(huán)境是否清潔、通風良好，是否符合食品儲存和銷售的衛(wèi)生要求；門頭招牌是否符合相關規(guī)定等。

     • 對于餐飲服務企業(yè)，可能需要提供廚房布局圖、菜單等材料。廚房布局圖可以反映出廚房的功能分區(qū)是否合理，如烹飪區(qū)、洗菜區(qū)、切配區(qū)、餐具清洗消毒區(qū)等是否分開設置，避免交叉污染；菜單可以讓審核部門了解餐飲企業(yè)提供的菜品種類，從而評估食品安全風險，例如某些高風險菜品（如刺身等）需要更嚴格的食品安全控制措施。

   • 食品安全管理制度方面：食品經(jīng)營者需要建立食品安全管理制度，如進貨查驗記錄制度、從業(yè)人員健康管理制度、食品留樣制度（餐飲服務企業(yè)適用）等。進貨查驗記錄制度確保所采購的食品合法、質(zhì)量合格；從業(yè)人員健康管理制度防止患病人員從事食品經(jīng)營活動；食品留樣制度有助于在發(fā)生食品安全問題時進行追溯和調(diào)查。

2. 實地核驗內(nèi)容（餐飲服務企業(yè)等）

   • 場所布局：餐飲服務企業(yè)的餐廳、廚房、儲物間等場所的布局要合理。餐廳的座位安排要符合衛(wèi)生和安全要求，廚房的各個功能區(qū)要劃分明確，如烹飪區(qū)要有足夠的通風和排煙設施，洗菜區(qū)要有清潔的水 排水設施，儲物間要能夠保證食品的分類存放和防潮、防蟲等。

   • 衛(wèi)生條件：包括場所的清潔程度、消毒設施的配備和使用情況等。餐廳的桌椅、餐具要保持清潔，廚房的灶臺、廚具、餐具等要定期消毒；儲物間要保持干燥、清潔，防止食品受到污染。

   • 設備設施：餐飲服務企業(yè)的設備設施要滿足經(jīng)營需求。例如，烹飪設備要能夠正常運行，保證菜品的制作質(zhì)量；冷藏、冷凍設備要能夠保持食品在合適的溫度下儲存，防止食品變質(zhì)；餐具清洗消毒設備要能夠有效清洗和消毒餐具，達到衛(wèi)生標準。