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2024-11-06 10:46:23
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各類(lèi)資質(zhì)· 許可證· 備案辦理
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轉(zhuǎn)基因食品經(jīng)營(yíng)許可證的辦理需要滿足一定的條件。從事農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物加工的單位和個(gè)人,應(yīng)當(dāng)具備與安全等級(jí)相適應(yīng)的安全設(shè)施和措施,確保農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物加工的安全,并成立農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全小組,負(fù)責(zé)本單位農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物加工的安全工作。從事Ⅲ、Ⅳ級(jí)農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物研究的,應(yīng)當(dāng)在研究開(kāi)始前向國(guó)務(wù)院農(nóng)業(yè)行政主管部門(mén)報(bào)告。另外,農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物試驗(yàn),一般應(yīng)當(dāng)經(jīng)過(guò)中間試驗(yàn)、環(huán)境釋放和生產(chǎn)性試驗(yàn)三個(gè)階段。中間試驗(yàn),是指在控制系統(tǒng)內(nèi)或者控制條件下進(jìn)行的小規(guī)模試驗(yàn);環(huán)境釋放,是指在自然條件下采取相應(yīng)安全措施所進(jìn)行的中規(guī)模的試驗(yàn);生產(chǎn)性試驗(yàn),是指在生產(chǎn)和應(yīng)用前進(jìn)行的較大規(guī)模的試驗(yàn)。農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物在實(shí)驗(yàn)室研究結(jié)束后,需要轉(zhuǎn)入中間試驗(yàn)的,試驗(yàn)單位應(yīng)當(dāng)向國(guó)務(wù)院農(nóng)業(yè)行政主管部門(mén)報(bào)告。
在中華人民共和國(guó)境內(nèi)從事農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物加工的單位和個(gè)人,應(yīng)當(dāng)取得加工所在地省級(jí)人民政府農(nóng)業(yè)行政主管部門(mén)頒發(fā)的《農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物加工許可證》(以下簡(jiǎn)稱(chēng)《加工許可證》)。農(nóng)業(yè)農(nóng)村部政務(wù)服務(wù)大廳科教窗口對(duì)《農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全評(píng)價(jià)申報(bào)書(shū)》、農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物樣品、對(duì)照樣品等申請(qǐng)材料進(jìn)行形式審查,材料齊全、符合法定形式的予以受理。
目前相關(guān)規(guī)定中,對(duì)于轉(zhuǎn)基因食品經(jīng)營(yíng)許可證所需材料的明確要求包括:種子生產(chǎn)、加工貯藏、檢驗(yàn)技術(shù)人員和農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理人員的情況說(shuō)明,申請(qǐng)企業(yè)法定代表人和高級(jí)管理人員名單及其種業(yè)從業(yè)簡(jiǎn)歷等。同時(shí),《農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全評(píng)價(jià)管理程序》規(guī)定,生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)轉(zhuǎn)基因植物種子、種畜禽、水產(chǎn)苗種,要分別取得農(nóng)業(yè)部頒發(fā)的生產(chǎn)許可證和經(jīng)營(yíng)許可證,并定期向所在地縣級(jí)人民政府農(nóng)業(yè)行政主管部門(mén)提供有關(guān)生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)情況的報(bào)告。
關(guān)于轉(zhuǎn)基因食品經(jīng)營(yíng)許可證的審批時(shí)間,目前的相關(guān)報(bào)道和規(guī)定中并未有明確統(tǒng)一的標(biāo)準(zhǔn)。從最初的實(shí)驗(yàn)到最后獲得安全證書(shū),過(guò)程中每個(gè)環(huán)節(jié)都要花好幾年。拿到安全證書(shū)以后,還要進(jìn)行種子審定,通過(guò)了才能拿到經(jīng)營(yíng)許可證,進(jìn)行商業(yè)化銷(xiāo)售。
《農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理?xiàng)l例》是轉(zhuǎn)基因食品經(jīng)營(yíng)許可證相關(guān)的重要政策法規(guī)之一。該條例第一條指出,為了加強(qiáng)農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理,保障人體健康和動(dòng)植物、微生物安全,保護(hù)生態(tài)環(huán)境,促進(jìn)農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物技術(shù)研究,制定本條例。第二條規(guī)定,
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