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好順佳集團(tuán)
2024-11-06 10:45:48
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各類(lèi)資質(zhì)· 許可證· 備案辦理
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美國(guó)捷邁(Zimmer)公司是一家在骨骼肌肉保健領(lǐng)域聞名全球的企業(yè),成立于 1927 年,總部位于美國(guó)印第安納州華沙鎮(zhèn)。其經(jīng)營(yíng)范圍廣泛,包括設(shè)計(jì)、生產(chǎn)和營(yíng)銷(xiāo)骨科置換產(chǎn)品、運(yùn)動(dòng)藥物、生物制劑、肩肘足踝產(chǎn)品和創(chuàng)傷產(chǎn)品、脊椎、骨折愈合、顱頜面和胸椎相關(guān)產(chǎn)品、牙科產(chǎn)品以及手術(shù)工具產(chǎn)品等。該公司在全球超過(guò) 25 個(gè)國(guó)家開(kāi)展業(yè)務(wù),產(chǎn)品銷(xiāo)售至 100 多個(gè)國(guó)家,并在美國(guó)、德國(guó)、瑞士設(shè)有工廠,全球員工數(shù)量超過(guò) 8800 名。
美國(guó)捷邁公司作為一家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè),其生產(chǎn)許可證的獲取和管理受到美國(guó)相關(guān)法律法規(guī)的嚴(yán)格監(jiān)管。生產(chǎn)許可證的頒發(fā)通?;趯?duì)公司的生產(chǎn)設(shè)施、質(zhì)量管理體系、技術(shù)能力等多方面的評(píng)估和審查。
例如,在產(chǎn)品注冊(cè)方面,美國(guó)捷邁公司的全肘關(guān)節(jié)假體(注冊(cè)證號(hào):國(guó)械注進(jìn) )、單髁膝關(guān)節(jié)系統(tǒng)(注冊(cè)證號(hào):國(guó)械注進(jìn) )等產(chǎn)品在中國(guó)獲得了注冊(cè)證,這意味著這些產(chǎn)品在符合中國(guó)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和要求的前提下,可以在中國(guó)市場(chǎng)銷(xiāo)售和使用。
生產(chǎn)許可證對(duì)于美國(guó)捷邁公司具有至關(guān)重要的意義。它是公司合法生產(chǎn)和銷(xiāo)售醫(yī)療器械產(chǎn)品的必要憑證,確保了產(chǎn)品的質(zhì)量、安全性和有效性。同時(shí),生產(chǎn)許可證也有助于維護(hù)公司的市場(chǎng)聲譽(yù)和競(jìng)爭(zhēng)地位,增強(qiáng)消費(fèi)者對(duì)其產(chǎn)品的信任。
美國(guó)相關(guān)監(jiān)管部門(mén)會(huì)對(duì)美國(guó)捷邁公司的生產(chǎn)許可證進(jìn)行持續(xù)監(jiān)管,以確保公司始終符合相關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)。在必要時(shí),公司可能需要更新生產(chǎn)許可證,以適應(yīng)法規(guī)的變化或公司業(yè)務(wù)的發(fā)展。
需要注意的是,關(guān)于美國(guó)捷邁生產(chǎn)許可證的具體細(xì)節(jié)和最新情況,建議您通過(guò)權(quán)威渠道獲取準(zhǔn)確和最新的信息。
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