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2024-11-06 10:44:00
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目前，核酸檢測(cè)資質(zhì)尚未完全取消。
核酸檢測(cè)機(jī)構(gòu)主要有三類：醫(yī)療機(jī)構(gòu)（如醫(yī)院、婦幼保健院）、疾控機(jī)構(gòu)（從國家到省、市、縣都有疾控中心）、醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室（通常被稱為“第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)”）。審批機(jī)構(gòu)一般由設(shè)區(qū)的市級(jí)及以上的衛(wèi)生健康行政部門來進(jìn)行設(shè)置審批，遵循《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》和《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例的實(shí)施細(xì)則》以及《醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室的基本標(biāo)準(zhǔn)》的有關(guān)規(guī)定來進(jìn)行注冊(cè)、審批。取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》后，第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)還應(yīng)按照核準(zhǔn)的診療科目來提供檢測(cè)服務(wù)。其中，如果第三方機(jī)構(gòu)要開展核酸檢測(cè)，必須要符合臨床基因擴(kuò)增檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室的相關(guān)規(guī)定，要具備生物安全二級(jí)及以上條件以及PCR實(shí)驗(yàn)室的條件，在相應(yīng)的衛(wèi)生健康行政部門進(jìn)行登記備案。從事檢測(cè)的人員也應(yīng)當(dāng)經(jīng)過培訓(xùn)，合格之后才能夠開展核酸檢測(cè)工作。
國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制發(fā)布了一系列通知，要求嚴(yán)格落實(shí)核酸檢測(cè)機(jī)構(gòu)退出機(jī)制，設(shè)立“紅綠燈”，在依法準(zhǔn)入時(shí)對(duì)符合條件的舉辦主體實(shí)行“綠燈”優(yōu)先審批的同時(shí)，堅(jiān)決落實(shí)“黃燈”整改、“紅燈”退出機(jī)制。對(duì)于沒有發(fā)生疫情的地區(qū)，要按照第九版防控方案要求，開展常態(tài)化核酸檢測(cè)，做好疫情監(jiān)測(cè)預(yù)警，并按照第三版區(qū)域核酸檢測(cè)組織實(shí)施指南做好核酸檢測(cè)的組織和準(zhǔn)備工作。
近期，多地對(duì)核酸檢測(cè)機(jī)構(gòu)進(jìn)行了排查整頓。例如，湖南有103家責(zé)令整改，4家暫停業(yè)務(wù)資質(zhì)；四川有47家責(zé)令整改、4家暫停檢測(cè)業(yè)務(wù)；福建有8家責(zé)令整改，1家停業(yè)整改；廣西14市400家全部合格；吉林有2家責(zé)令整改；浙江有20家責(zé)令整改。除省級(jí)衛(wèi)生主管部門發(fā)布的排查整頓結(jié)果之外，還有部分市級(jí)單位也對(duì)外發(fā)布了當(dāng)?shù)氐呐挪檎D結(jié)果。
多地發(fā)布通知要求嚴(yán)格落實(shí)核酸檢測(cè)機(jī)構(gòu)退出機(jī)制。例如，國家衛(wèi)健委發(fā)布通知要求各地要落實(shí)核酸檢測(cè)機(jī)構(gòu)準(zhǔn)入退出機(jī)制，設(shè)立“紅綠燈”，在依法準(zhǔn)入時(shí)對(duì)符合條件的舉辦主體實(shí)行“綠燈”優(yōu)先審批的同時(shí)，堅(jiān)決落實(shí)“黃燈”整改、“紅燈”退出機(jī)制。國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制也發(fā)布了相關(guān)通知，要求在發(fā)生聚集性疫情開展大規(guī)模核酸檢測(cè)過程中，衛(wèi)生健康行政部門應(yīng)當(dāng)向每一家承擔(dān)檢測(cè)任務(wù)的醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室派駐臨床檢驗(yàn)專家作為質(zhì)量監(jiān)督員，駐點(diǎn)進(jìn)行全流程監(jiān)管，重點(diǎn)監(jiān)督實(shí)驗(yàn)室技術(shù)人員操作是否規(guī)范、檢測(cè)樣本與接收樣本是否匹配、檢測(cè)結(jié)果上報(bào)是否準(zhǔn)確等。承擔(dān)檢測(cè)任務(wù)的醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室要安裝視頻監(jiān)控設(shè)備，全程記錄加樣、核酸提取和擴(kuò)增、報(bào)告等重點(diǎn)環(huán)節(jié)，影像資料至少保存一個(gè)月備查。
目前至少有14個(gè)?。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市）公布了核酸檢測(cè)機(jī)構(gòu)專項(xiàng)排查結(jié)果，被責(zé)令整改的有238家；被暫?；蛉∠怂釞z測(cè)資質(zhì)以及吊銷醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證的有15家。例如，北京市豐臺(tái)區(qū)人民檢察院經(jīng)依法審查以涉嫌妨害傳染病防治罪，對(duì)北京市公安局豐臺(tái)分局提請(qǐng)批準(zhǔn)逮捕的北京中同藍(lán)博醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室有限公司張某某、童某某等3名犯罪嫌疑人作出批準(zhǔn)逮捕決定。
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