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2024-11-06 10:43:51
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消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可規(guī)定
為加強消毒產(chǎn)品監(jiān)督管理,規(guī)范省級衛(wèi)生行政部門消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)許可行為,依據(jù)《中華人民共和國傳染病防治法》、《中華人民共和國行政許可法》和《衛(wèi)生行政許可管理辦法》、《消毒管理辦法》等法律法規(guī),衛(wèi)生部組織制定了《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可規(guī)定》。該規(guī)定明確了消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可的相關要求。
消毒管理辦法
《消毒管理辦法》規(guī)定,本辦法適用于醫(yī)療衛(wèi)生機構、消毒服務機構以及從事消毒產(chǎn)品生產(chǎn)、經(jīng)營活動的單位和個人。國家衛(wèi)生計生委主管全國消毒監(jiān)督管理工作,鐵路、交通衛(wèi)生主管機構依照本辦法負責本系統(tǒng)的消毒監(jiān)督管理工作。
申請
申請人到相關部門行政審批窗口或通過郵寄方式提交申請材料,窗口工作人員接收材料后發(fā)現(xiàn)申請材料不齊全或者不符合法定形式的,當場或者在 5 個工作日內(nèi)一次告知申請人需要補正的全部內(nèi)容。
受理
申請事項屬于相關部門職權范圍,申請材料齊全、符合法定形式,或者申請人按照要求提交全部補正申請材料,經(jīng)審查受理行政許可申請的,出具行政許可申請受理通知書;申請事項依法不屬于相關部門職權范圍,經(jīng)審查后不予受理的,出具行政許可申請不予受理決定書。
審查
相關部門在承諾時限內(nèi)進行資料審查和現(xiàn)場審查,并作出行政許可決定。準予許可的,制作許可證件(文書);不予許可的,出具不予行政許可決定書。依法需要聽證的,按照法定程序辦理。
一般來說,在國內(nèi)從事消毒產(chǎn)品生產(chǎn)、分裝的單位和個人,其生產(chǎn)的殺菌燈需要按照規(guī)定申領《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》。但根據(jù)《國務院關于調(diào)整工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理目錄加強事中事后監(jiān)管的決定》(國發(fā)〔2019〕19 號)的規(guī)定,UVC 殺菌燈產(chǎn)品不屬于工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證制度管理范圍。
生產(chǎn)企業(yè)的衛(wèi)生許可證核查
檢查生產(chǎn)企業(yè)的衛(wèi)生許可證,核查生產(chǎn)企業(yè)實際生產(chǎn)地址、生產(chǎn)方式、生產(chǎn)項目、生產(chǎn)類別以及法定代表人或負責人、注冊地址是否與生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證注明的一致;檢查衛(wèi)生許可證是否在有效期限內(nèi),核查衛(wèi)生許可證有無涂改、轉讓、偽造、出租。
根據(jù)相關規(guī)定,禁止生產(chǎn)經(jīng)營無生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證的消毒產(chǎn)品。生產(chǎn)殺菌燈若未取得生產(chǎn)許可證,可能面臨相應的行政處罰,包括但不限于責令停止生產(chǎn)、沒收違法所得、罰款等。具體的處罰措施和力度會根據(jù)違法情節(jié)的嚴重程度而定。
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