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2024-11-06 10:41:39
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各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理
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地方標準檢驗檢測資質(zhì)認定是指市場監(jiān)督管理部門依照法律、行政法規(guī)規(guī)定,對向社會出具具有證明作用的數(shù)據(jù)、結(jié)果,且依據(jù)地方標準進行檢驗檢測的機構(gòu)的基本條件和技術(shù)能力是否符合法定要求實施的評價許可。
檢驗檢測機構(gòu)是指依法成立,依據(jù)相關(guān)地方標準或者技術(shù)規(guī)范,利用儀器設(shè)備、環(huán)境設(shè)施等技術(shù)條件和專業(yè)技能,對產(chǎn)品或者法律法規(guī)規(guī)定的特定對象進行檢驗檢測的專業(yè)技術(shù)組織。
例如,在某些特定的地方產(chǎn)業(yè)或領(lǐng)域,可能會有專門制定的地方標準,相關(guān)檢驗檢測機構(gòu)需要獲得相應(yīng)的資質(zhì)認定,才能合法、有效地開展檢驗檢測工作。
獲取地方標準檢驗檢測資質(zhì)認定通常包括以下步驟:
申請:向省或者部計量認證辦公室提交資質(zhì)認定申請資料,包括申請書、法律地位證明文件及實驗室法人或負責人聲明、《質(zhì)量手冊》及程序文件目錄、近期內(nèi)審及管理評審報告、典型檢驗報告、比對/能力驗證材料等。
注冊與開通網(wǎng)上申報系統(tǒng):憑商事注冊(營業(yè)執(zhí)照、組織機構(gòu)代碼證書、具有獨立的法人資格且法人不得以授權(quán)的形式申報)、經(jīng)營范圍須覆蓋檢驗檢測內(nèi)容且不得由潛在的利益沖突,憑同意社會信用代碼(或組織機構(gòu)代碼)到省局認證處、市局認證處申請檢驗檢測機構(gòu)注冊并開通網(wǎng)上申報系統(tǒng)。
機構(gòu)完善:根據(jù)申請的項目,收集相關(guān)標準,依據(jù)標準要求完善實驗室環(huán)境條件,完整配備方法標準中要求的檢驗設(shè)備、標準物質(zhì)和輔助設(shè)施設(shè)備。設(shè)置完整管理機構(gòu),相關(guān)人員參與體系培訓(xùn)(技術(shù)負責人、質(zhì)量負責人、授權(quán)簽字人、內(nèi)審員)。
申報準備工作:
申報方案編制:質(zhì)量管理部門前期開展廣泛深入的調(diào)查研究,充分學(xué)習了解檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定申報相關(guān)規(guī)范和要求,進行內(nèi)外部需求分析,立足單位實際,編制申報方案,構(gòu)建管理體系框架,梳理申報流程,明確工作內(nèi)容,明確責任人,制定關(guān)鍵節(jié)點。
質(zhì)量策劃:質(zhì)量策劃會議由機構(gòu)最高管理者組織召開,機構(gòu)領(lǐng)導(dǎo)、中層干部以及關(guān)鍵崗位人員(擬定)參加,質(zhì)量管理部門提前做好建議方案制定。質(zhì)量策劃會議和申報方案審定會議可結(jié)合開展,輸出資質(zhì)認定申報方案以及管理體系構(gòu)建方案,為機構(gòu)資質(zhì)認定申報工作明確步驟并提供指導(dǎo)。
體系文件編制:管理體系文件一般包括三層或四層次:質(zhì)量手冊、程序文件、部門規(guī)章制度、作業(yè)指導(dǎo)書和記錄表單等,可根據(jù)機構(gòu)實際情況加以規(guī)定。
資源準備:對照崗位職責,依據(jù)“專業(yè)的人干專業(yè)的事”的原則,初步擬定關(guān)鍵崗位人員,包括但不限于抽樣、操作設(shè)備、檢驗檢測、簽發(fā)檢測報告或證書以及提出意見和解釋的人員,還包括監(jiān)督員,內(nèi)審員,樣品管理員,設(shè)備管理員等。開展能力預(yù)評估,按需開展技能培訓(xùn),經(jīng)能力確認后進行授權(quán)。根據(jù)檢驗檢測方法、業(yè)務(wù)量、設(shè)備穩(wěn)定性酌情而定設(shè)備數(shù)量,除少數(shù)大型儀器設(shè)備外,小型常用設(shè)備遵循“用1備1是基本”、“用1備2是保障”的原則來配備為宜,視業(yè)務(wù)量以及多任務(wù)并行開展情況酌情增加,設(shè)備精度要求按照要素對應(yīng)的檢驗檢測方法而定。
體系試運行:將編制好的管理體系文件在實際工作中進行試運行,檢驗其可行性和有效性。
全面內(nèi)審:對管理體系的運行情況進行全面內(nèi)部審核,檢查是否符合相關(guān)要求和標準。
管理評審:由最高管理者對管理體系的適宜性、充分性和有效性進行評審。
糾 改進:針對內(nèi)審和管理評審中發(fā)現(xiàn)的問題,采取糾正措施進行改進。
正式運行:經(jīng)過改進和完善,管理體系正式運行。
國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定管理辦法》(第163號)對地方標準檢驗檢測資質(zhì)認定進行了規(guī)范。其中規(guī)定,檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定工作應(yīng)當遵循統(tǒng)一規(guī)范、客觀公正、科學(xué)準確、公平公開、便利高效的原則。
市場監(jiān)管總局依據(jù)國家有關(guān)法律法規(guī)和標準、技術(shù)規(guī)范的規(guī)定,制定檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定基本規(guī)范、評審準則以及資質(zhì)認定證書和標志的式樣,并予以公布。
資質(zhì)認定證書有效期為6年。需要延續(xù)資質(zhì)認定證書有效期的,應(yīng)當在其有效期屆滿3個月前提出申請。
例如,聯(lián)網(wǎng)公司所屬云南云通數(shù)聯(lián)公司順利通過檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定評審,成功取得《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定證書》。此次認定通過的項目共涉及通信系統(tǒng)、收費車道(站、分中心)系統(tǒng)ETC門架系統(tǒng)等14個項目80個參數(shù)。
再如,甘肅省慶陽公路事業(yè)發(fā)展中心試驗檢測室成功取得了由甘肅省市場監(jiān)督管理局核發(fā)的檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定(CMA)證書。
在地方標準檢驗檢測資質(zhì)認定過程中,可能會遇到以下常見問題及解決辦法:
設(shè)備管理問題:如設(shè)備檔案不完整、設(shè)備檢定/校準計劃不規(guī)范等。應(yīng)單獨整理設(shè)備檔案,做到一個設(shè)備一個檔案,內(nèi)容包括設(shè)備驗收記錄、維修記錄、操作規(guī)程、企業(yè)提供的說明書合格證、檢定證書等。同時制定詳細的設(shè)備檢定/校準計劃,包含設(shè)備名稱、管理編號、儀器編號、規(guī)格型號、檢校參數(shù)、溯源單位、周期、擬溯源時間、設(shè)備管理人員、放置地點等信息。
管理體系運行問題:如內(nèi)審和管理評審不規(guī)范。內(nèi)審要有計劃,有實施和內(nèi)審報告和所查出問題的整改報告(或糾正措施)。管理評審12個月一次,對整個管理體系的運行進行評審,內(nèi)容要翔實。
人員培訓(xùn)問題:年度人員培訓(xùn)計劃要細致,要有學(xué)習內(nèi)容,學(xué)習人員名單,考核成績和年終小結(jié)。
標準物質(zhì)管理問題:標準物質(zhì)臺賬、期間核查等要規(guī)范進行,標準物質(zhì)證書,領(lǐng)用等設(shè)立單獨的臺帳做詳細記錄。在兩個檢定周期之間對使用頻繁,容易損壞和精密的儀器制定期間核查計劃,并落實制作期間核查記錄。
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