醫(yī)藥制品印刷許可證

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2024-11-06 10:41:02
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內(nèi)容摘要：醫(yī)藥制品印刷許可證辦理條件經(jīng)營不同類型的醫(yī)藥制品印刷業(yè)務，需要滿足相應的條件：經(jīng)營出版物印刷業(yè)務的企業(yè)，應當具備以下條件：有企業(yè)的...

各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理

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醫(yī)藥制品印刷許可證辦理條件

經(jīng)營不同類型的醫(yī)藥制品印刷業(yè)務，需要滿足相應的條件：

經(jīng)營出版物印刷業(yè)務的企業(yè)，應當具備以下條件：
- 有企業(yè)的名稱、章程。
- 有確定的業(yè)務范圍。
- 有適應業(yè)務需要的固定生產(chǎn)經(jīng)營場所。
- 有能夠維持正常生產(chǎn)經(jīng)營的資金。
- 有必要的出版物印刷設備，具備 2 臺以上最近十年生產(chǎn)的且未列入《淘汰落后生產(chǎn)能力、工藝和產(chǎn)品的目錄》的自動對開膠印印刷設備。
- 有適應業(yè)務范圍需要的組織機構(gòu)和人員，法定代表人及主要生產(chǎn)、經(jīng)營負責人必須取得省級新聞出版行政部門頒發(fā)的《印刷法規(guī)培訓合格證書》。
- 有健全的承印驗證、登記、保管、交付、銷毀等經(jīng)營管理、財務管理制度和質(zhì)量保證體系。
經(jīng)營包裝裝潢印刷品印刷業(yè)務的企業(yè)，應當具備以下條件：
- 有企業(yè)的名稱、章程。
- 有確定的業(yè)務范圍。
- 有適應業(yè)務需要的固定生產(chǎn)經(jīng)營場所。
- 有能夠維持正常生產(chǎn)經(jīng)營的資金。
- 有必要的包裝裝潢印刷設備，具備 2 臺以上最近十年生產(chǎn)的且未列入《淘汰落后生產(chǎn)能力、工藝和產(chǎn)品的目錄》的膠印、凹印、柔印、絲印等及后序加工設備。
- 有適應業(yè)務范圍需要的組織機構(gòu)和人員，企業(yè)法定代表人及主要生產(chǎn)、經(jīng)營負責人必須取得地市級以上人民政府負責出版管理的行政部門頒發(fā)的《印刷法規(guī)培訓合格證書》。
- 有健全的承印驗證、登記、保管、交付、銷毀等經(jīng)營管理、財務管理制度和質(zhì)量保證體系。
經(jīng)營其他印刷品印刷業(yè)務的企業(yè)、單位，應當具備以下條件：
- 有企業(yè)或單位的名稱、章程。
- 有確定的業(yè)務范圍。
- 有適應業(yè)務需要的固定生產(chǎn)經(jīng)營場所，且不在有居住用途的場所內(nèi)。
- 有適應業(yè)務需要的生產(chǎn)設備和資金。
- 有適應業(yè)務需要的組織機構(gòu)和人員，企業(yè)法定代表人或單位負責人必須取得縣級以上出版行政部門頒發(fā)的《印刷法規(guī)培訓合格證書》。
- 有健全的承印驗證、登記、保管、交付、銷毀等經(jīng)營管理、財務管理制度和質(zhì)量保證體系。
經(jīng)營專項排版、制版、裝訂業(yè)務的企業(yè)、單位，應當具備以下條件：
- 有企業(yè)或單位的名稱、章程。
- 有確定的業(yè)務范圍。
- 有適應業(yè)務需要的固定生產(chǎn)經(jīng)營場所。
- 有能夠維持正常生產(chǎn)經(jīng)營的資金。
- 有必要的排版、制版、裝訂設備，具備 2 臺以上最近十年生產(chǎn)的且未列入《淘汰落后生產(chǎn)能力、工藝和產(chǎn)品的目錄》的印前或印后加工設備。
- 有適應業(yè)務范圍需要的組織機構(gòu)和人員，企業(yè)法定代表人及主要生產(chǎn)、經(jīng)營負責人和單位負責人必須取得地市級以上出版行政部門頒發(fā)的《印刷法規(guī)培訓合格證書》。
- 有健全的承印驗證、登記、保管、交付、銷毀等經(jīng)營管理、財務管理制度和質(zhì)量保證體系。
個人從事其他印刷品印刷經(jīng)營活動的，應當符合本規(guī)定第六條的規(guī)定。
印刷業(yè)經(jīng)營者從事其他種類印刷經(jīng)營活動的，應當同時具備設立該印刷企業(yè)或者單位的資格條件。
出版行政部門必須按照本規(guī)定審批印刷業(yè)經(jīng)營者資格，不符合本規(guī)定條件的不得批準設立。
對印刷業(yè)經(jīng)營者的年度核驗，除適用本規(guī)定規(guī)定的條件外，還要求印刷業(yè)經(jīng)營者無違反印刷管理規(guī)定的記錄。
本規(guī)定施行前已設立的印刷業(yè)經(jīng)營者于 2002 年 3 月 1 日前未達到本規(guī)定規(guī)定條件的，暫不予換發(fā)《印刷經(jīng)營許可證》。

醫(yī)藥制品印刷許可證申請流程

醫(yī)藥制品印刷許可證的申請流程如下：

需要明確從事的醫(yī)藥制品印刷業(yè)務類型，是出版物印刷、包裝裝潢印刷品印刷、其他印刷品印刷還是專項排版、制版、裝訂業(yè)務。
準備相關的證明文件，包括但不限于企業(yè)的名稱、章程，確定的業(yè)務范圍，適應業(yè)務范圍需要的生產(chǎn)經(jīng)營場所和必要的資金、設備等生產(chǎn)經(jīng)營條件，以及符合法律、行政法規(guī)規(guī)定的其他條件。
向所在地的出版行政部門提出申請，并提交相關的申請材料。
出版行政部門會對申請材料進行審核，如有需要，可能會進行現(xiàn)場核查。
審核通過后，頒發(fā)醫(yī)藥制品印刷許可證。

醫(yī)藥制品印刷許可證相關法規(guī)

與醫(yī)藥制品印刷許可證相關的法規(guī)主要包括：

《印刷品承印管理規(guī)定》：為了規(guī)范印刷業(yè)經(jīng)營者的印刷經(jīng)營行為，健全承接印刷品管理制度，促進印刷業(yè)健康發(fā)展，根據(jù)《印刷業(yè)管理條例》制定。其中對承印驗證制度、承印登記制度、印刷品保管制度、印刷品交付制度、印刷活動殘次品銷毀制度等管理制度進行了詳細規(guī)定。例如，印刷業(yè)經(jīng)營者接受委托印刷各種印刷品時，應當依照法規(guī)、規(guī)章的規(guī)定，驗證委印單位及委印人的證明文件，并收存相應的復印件備查。

醫(yī)藥制品印刷許可證審批部門

醫(yī)藥制品印刷許可證的審批部門通常是所在地的出版行政部門。具體的審批權(quán)限和流程可能會根據(jù)不同地區(qū)的規(guī)定有所差異。

醫(yī)藥制品印刷許可證有效期

關于醫(yī)藥制品印刷許可證的有效期，但一般來說，許可證可能會有一定的有效期，到期需要進行換證或重新申請。如果出現(xiàn)《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》中規(guī)定的情形，如許可證有效期屆滿未換證、藥品經(jīng)營企業(yè)終止經(jīng)營藥品或者關閉、許可證被依法撤銷、撤回、吊銷、收回、繳銷等，許可證將由原發(fā)證機關注銷。