保健食品許可證由誰來批

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2024-11-06 10:40:09
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內(nèi)容摘要：保健食品許可證的審批部門保健食品許可證的審批部門主要是國家食品藥品監(jiān)督管理總局。國家食品藥品監(jiān)督管理總局負責保健食品注冊管理，以及...

各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理

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保健食品許可證的審批部門

保健食品許可證的審批部門主要是國家食品藥品監(jiān)督管理總局。國家食品藥品監(jiān)督管理總局負責保健食品注冊管理，以及首次進口的屬于補充維生素、礦物質(zhì)等營養(yǎng)物質(zhì)的保健食品備案管理，并指導(dǎo)監(jiān)督省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門承擔的保健食品注冊與備案相關(guān)工作。省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門受國家食品藥品監(jiān)督管理局委托，負責對國產(chǎn)保健食品注冊申請資料的受理和形式審查，對申請注冊的保健食品試驗和樣品試制的現(xiàn)場進行核查，組織對樣品進行檢驗。

相關(guān)參考：

國家食品藥品監(jiān)督管理總局令（第22號）保健食品注冊與備案
保健食品注冊申請條件及申報流程、資料要求 - 知乎

保健食品許可證審批的相關(guān)規(guī)定

為規(guī)范保健食品的注冊與備案，根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》制定了相關(guān)辦法。其中規(guī)定，保健食品注冊申請人，是指提出保健食品注冊申請，承擔相應(yīng)法律責任，并在該申請獲得批準后持有保健食品批準證書者。保健食品注冊申請材料應(yīng)完整，并符合《保健食品注冊與備案管理辦法》《保健食品注冊檢驗復(fù)核檢驗管理辦法》《保健食品檢驗與評價技術(shù)規(guī)范》《保健食品注冊審評審批工作細則》等規(guī)章、規(guī)范性文件的規(guī)定。

相關(guān)參考：

國家食品藥品監(jiān)督管理總局令（第22號）保健食品注冊與備案
食品藥品監(jiān)管總局發(fā)布《保健食品注冊申請服務(wù)指南（2016年

不同地區(qū)保健食品許可證的審批機構(gòu)差異

保健食品許可證的審批機構(gòu)存在一定差異。例如，在中國臺灣地區(qū)，負責食品安全監(jiān)管的主要部門是“衛(wèi)生福利部”下屬的“食品藥物管理署”，在健康食品領(lǐng)域主要負責該類食品的許可審批、生產(chǎn)加工、進出口管理、市場抽檢及風險評估等多個方面。

相關(guān)參考：

世界部分國家、地區(qū)及組織保健食品監(jiān)管概況（上）
世界部分國家、地區(qū)及組織保健食品監(jiān)管概況-中國水產(chǎn)科學(xué)

保健食品許可證審批的流程和要求

保健食品注冊申請條件及申報流程、資料要求較為嚴格。保健食品注冊，是指食品藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)注冊申請人申請，依照法定程序、條件和要求，對申請注冊的保健食品的安全性、保健功能和質(zhì)量可控性等相關(guān)申請材料進行系統(tǒng)評價和審評，并決定是否準予其注冊。申請保健食品注冊應(yīng)當提交一系列材料，包括保健食品注冊申請表、注冊申請人主體登記證明文件復(fù)印件、產(chǎn)品研發(fā)報告、產(chǎn)品配方材料、產(chǎn)品生產(chǎn)工藝材料、安全性和保健功能評價材料等。

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