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2024-11-06 10:39:40
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各類資質· 許可證· 備案辦理
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生產許可證全稱為工業(yè)產品生產許可證，是指國家對于具備生產條件并對其產品檢驗合格的工業(yè)企業(yè)，發(fā)給其許可生產該項產品的憑證。1984年國務院發(fā)布了《工業(yè)產品生產許可證試行條例》，規(guī)定國家對重要工業(yè)產品實行生產許可證管理，凡實施工業(yè)產品生產許可證管理的產品，企業(yè)必須取得生產許可證才具有生產該產品的資格，沒有取得生產許可證的企業(yè)不得生產該產品。
這一制度是一種產品質量監(jiān)管制度，旨在保證產品質量符合標準要求，維護消費者權益，促進市場競爭。國家對生產重要工業(yè)產品的企業(yè)實行生產許可證制度，實行生產許可證制度的工業(yè)產品目錄由國家質量監(jiān)督檢驗檢疫總局（現(xiàn)國家市場監(jiān)督管理總局）會同國務院有關部門制定，并征求消費者協(xié)會和相關產品行業(yè)協(xié)會以及社會公眾的意見，報國務院批準后向社會公布。
通常情況下，一個單元需要一個生產許可證。因為生產許可證是針對特定產品或產品單元的生產許可憑證。企業(yè)生產的每一個不同的產品單元，如果該單元處于生產許可證管理目錄內，就需要單獨取得對應的生產許可證。這是為了確保企業(yè)在每個產品單元的生產上都能滿足相應的生產條件、質量標準等要求，從而保障產品質量和市場秩序。例如，在食品生產領域，如果企業(yè)生產面包（一個單元）和飲料（另一個單元），面包的生產需要滿足面包生產相關的生產條件、質量標準等，飲料的生產則需要滿足飲料生產相關的要求，所以通常需要分別取得對應的生產許可證。
對于兩個單元而言，一般需要兩個生產許可證。每個單元都有其特定的生產要求、質量標準等，生產許可證是對企業(yè)能夠按照這些要求進行生產的許可。如果企業(yè)涉足兩個不同的單元生產，就如同在兩個不同的生產領域開展業(yè)務，每個領域都需要單獨的許可來確保產品質量和生產規(guī)范。在某些特殊情況下，但這是少數(shù)情況并且需要符合嚴格的條件。
在食品行業(yè)中，不同的食品單元有著嚴格的區(qū)分。例如，乳制品單元和肉制品單元是完全不同的兩個單元。對于乳制品生產，企業(yè)需要滿足奶源管理、生產加工環(huán)境、質量檢測等一系列針對乳制品的要求才能取得乳制品生產許可證；而對于肉制品，在原料采購、加工工藝、衛(wèi)生標準等方面有著與乳制品截然不同的要求，所以也需要單獨的生產許可證。即使企業(yè)同時生產這兩種產品，也不能共用一個生產許可證，因為兩者在食品安全風險防控、生產流程等方面差異巨大。
以電子設備和機械制造為例。電子設備生產單元可能涉及到電子元件的采購、電路板的組裝、軟件的嵌入等特殊生產環(huán)節(jié)和質量要求；而機械制造單元則側重于金屬加工、零部件裝配、機械性能檢測等方面。這兩個單元在生產設備、技術人員資質、質量控制體系等方面都有很大區(qū)別，所以通常需要分別取得生產許可證。隨著政策的調整，如簡化審批程序等政策的推行，在一些地區(qū)對于部分工業(yè)產品的不同單元，如果企業(yè)能夠證明其在管理體系、生產條件等方面有一定的兼容性和共性，可能會有一些特殊的審批通道或者簡化的要求，但總體上仍然是傾向于分別管理的原則。
企業(yè)資質方面
企業(yè)必須有與擬從事的生產活動相適應的營業(yè)執(zhí)照，經(jīng)營范圍要覆蓋申報的產品。這是企業(yè)合法經(jīng)營的基本前提，確保企業(yè)在法律允許的經(jīng)營范圍內開展生產活動。
符合國家產業(yè)政策的規(guī)定，不存在國家明令淘汰和禁止投資建設的落后工藝、高耗能、污染環(huán)境、浪費資源的情況。例如，一些高污染、高能耗且不符合國家節(jié)能減排政策的生產工藝是不被允許獲取生產許可證的。
人員方面
生產條件和檢驗手段方面
有與所生產產品相適應的生產條件，包括生產場地、生產設備等。例如，食品生產需要符合衛(wèi)生標準的廠房，有專門的加工設備、儲存設備等；電子設備生產需要有潔凈的生產車間、高精度的組裝設備等。
有與所生產產品相適應的檢驗檢疫手段。企業(yè)需要能夠對自己生產的產品進行質量檢測，確保產品符合相關標準。如藥品生產企業(yè)需要有先進的藥品質量檢測儀器來檢測藥品的成分、純度、藥效等指標。
文件和制度方面
有與所生產產品相適應的技術文件和工藝文件。這些文件詳細記錄了產品的生產技術要求、工藝流程等，是保證產品質量穩(wěn)定的重要依據(jù)。
有健全有效的質量管理制度和責任制度。企業(yè)要建立完善的質量管理體系，明確各個環(huán)節(jié)的質量責任，從原材料采購到產品銷售的全過程都要有質量監(jiān)控和管理措施。
產品質量方面
申請階段
企業(yè)生產列入目錄產品，應當向企業(yè)所在地省級市場監(jiān)督管理部門提出申請。企業(yè)需要填寫統(tǒng)一格式的《生產許可證申請表》，例如在工業(yè)產品生產許可證申請中，要按照規(guī)定格式詳細填寫企業(yè)信息、產品信息等內容。
同時要提供相關資料，如企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照復印件、例行（型式）試驗報告、環(huán)保、衛(wèi)生證明等（不同產品可能要求有所不同）。例如，食品生產企業(yè)可能需要提供食品衛(wèi)生許可證、生產環(huán)境檢測報告等資料；化工產品生產企業(yè)可能需要提供環(huán)保達標證明等資料。
受理階段
審查階段
受理后，省級市場監(jiān)督管理部門會組織對企業(yè)進行審查。審查包括對企業(yè)的實地核查和對產品的檢驗。
實地核查時，會指派2至4名核查人員到企業(yè)現(xiàn)場，按照相關規(guī)定的條件和要求對企業(yè)進行核查。核查人員要對企業(yè)的生產條件、人員資質、質量管理等方面進行檢查，核查人員需經(jīng)考核合格取得核查人員證書才能從事核查工作。
產品檢驗方面，需要送樣檢驗的，核查人員會封存樣品，并告知企業(yè)在規(guī)定時間（如7日內）將該樣品送達具有相應資質的檢驗機構；需要現(xiàn)場檢驗的，由核查人員通知檢驗機構進行現(xiàn)場檢驗。檢驗機構要依照國家有關標準、要求進行產品檢驗，在規(guī)定時間內完成檢驗工作，并客觀、公正、及時地出具檢驗報告。
決定階段
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