生產(chǎn)許可證的一般液態(tài)單元

內(nèi)容摘要：一、一般液態(tài)單元的定義一般液態(tài)單元是化妝品生產(chǎn)許可證中的一個(gè)申證單元，指的是不需要經(jīng)過乳化的液體類化妝品。其在化妝品生產(chǎn)許可的分類...

各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理

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一、一般液態(tài)單元的定義

一般液態(tài)單元是化妝品生產(chǎn)許可證中的一個(gè)申證單元，指的是不需要經(jīng)過乳化的液體類化妝品。其在化妝品生產(chǎn)許可的分類中具有特定的地位和范圍。

一般液態(tài)單元包含以下產(chǎn)品：

護(hù)發(fā)清潔類：如洗發(fā)液、洗發(fā)膏、發(fā)露、發(fā)油（不含推進(jìn)劑）、梳理劑、發(fā)膠（不含推進(jìn)劑）、摩絲（不含推進(jìn)劑）、洗面奶、液體面膜等。
護(hù)膚水類：具有護(hù)膚保濕等功效的水狀產(chǎn)品。
染燙發(fā)類：用于染發(fā)、燙發(fā)的相關(guān)液體產(chǎn)品。
啫喱類：呈現(xiàn)啫喱狀質(zhì)地的相關(guān)產(chǎn)品。

獲取生產(chǎn)許可證的一般液態(tài)單元需要滿足以下條件：

有與擬從事的生產(chǎn)活動(dòng)相適應(yīng)的營業(yè)執(zhí)照。
有與所生產(chǎn)產(chǎn)品相適應(yīng)的專業(yè)技術(shù)人員。
有與所生產(chǎn)產(chǎn)品相適應(yīng)的生產(chǎn)條件和檢驗(yàn)檢疫手段。
有與所生產(chǎn)產(chǎn)品相適應(yīng)的技術(shù)文件和工藝文件。
有健全有效的質(zhì)量管理制度和責(zé)任制度。
產(chǎn)品符合有關(guān)國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)以及保障人體健康和人身、財(cái)產(chǎn)安全的要求。
符合國家產(chǎn)業(yè)政策的規(guī)定，不存在國家明令淘汰和禁止投資建設(shè)的落后工藝、高耗能、污染環(huán)境、浪費(fèi)資源的情況。法律、行政法規(guī)有其他規(guī)定的，還應(yīng)當(dāng)符合其規(guī)定。

審批流程如下：

省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門對(duì)申請(qǐng)人提出的化妝品生產(chǎn)許可申請(qǐng)，根據(jù)不同情況分別作出處理。申請(qǐng)事項(xiàng)依法不需要取得許可的，作出不予受理的決定，出具不予受理通知書；申請(qǐng)事項(xiàng)依法不屬于藥品監(jiān)督管理部門職權(quán)范圍的，作出不予受理的決定，出具不予受理通知書，并告知申請(qǐng)人向有關(guān)行政機(jī)關(guān)申請(qǐng)；申請(qǐng)資料存在可以當(dāng)場更正的錯(cuò)誤的，應(yīng)當(dāng)允許申請(qǐng)人當(dāng)場更正，由申請(qǐng)人在更正處簽名或者蓋章，注明更正日期；申請(qǐng)資料不齊全或者不符合法定形式的，應(yīng)當(dāng)當(dāng)場或者在 5 個(gè)工作日內(nèi)一次告知申請(qǐng)人需要補(bǔ)正的全部內(nèi)容以及提交補(bǔ)正資料的時(shí)限。逾期不告知的，自收到申請(qǐng)資料之日起即為受理。

監(jiān)管方面的要求包括：

對(duì)弄虛作假、地方保護(hù)等問題嚴(yán)重者，報(bào)全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證辦公室予以處理。
國家藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)全國化妝品監(jiān)督管理工作，縣級(jí)以上地方人民政府負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域的化妝品監(jiān)督管理工作。
化妝品注冊(cè)人、備案人應(yīng)當(dāng)依法建立化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理體系，履行產(chǎn)品不良反應(yīng)監(jiān)測、風(fēng)險(xiǎn)控制、產(chǎn)品召回等義務(wù)，對(duì)化妝品的質(zhì)量安全和功效宣稱負(fù)責(zé)。