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2024-11-05 10:53:57
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各類(lèi)資質(zhì)· 許可證· 備案辦理
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生產(chǎn)許可證注銷(xiāo)的原因多種多樣,常見(jiàn)的情況包括以下幾種:
生產(chǎn)許可被依法撤回:例如生產(chǎn)許可依據(jù)的法律、法規(guī)、規(guī)章修改或者廢止導(dǎo)致生產(chǎn)許可項(xiàng)目依法被終止;準(zhǔn)予生產(chǎn)許可所依據(jù)的客觀情況發(fā)生重大變化,導(dǎo)致生產(chǎn)許可被終止;被許可生產(chǎn)的產(chǎn)品列入國(guó)家決定淘汰或者禁止生產(chǎn)的產(chǎn)品目錄。
生產(chǎn)許可被依法撤銷(xiāo):被許可人以欺騙、賄賂等不正當(dāng)手段取得生產(chǎn)許可;已經(jīng)取得生產(chǎn)許可但不能持續(xù)保持應(yīng)當(dāng)具備的條件,且逾期未改正;依法應(yīng)當(dāng)撤銷(xiāo)生產(chǎn)許可的其他情形。許可部門(mén)或許可工作人員存在濫用職權(quán)、玩忽職守、超越法定職權(quán)、違反法定程序作出準(zhǔn)予生產(chǎn)許可決定,或?qū)Σ痪邆渖暾?qǐng)資格或者不符合法定條件的申請(qǐng)人準(zhǔn)予生產(chǎn)許可等情形,依照《工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理?xiàng)l例》的規(guī)定給予處分,也可以作出撤銷(xiāo)生產(chǎn)許可的決定。
生產(chǎn)許可證被依法吊銷(xiāo):未按照規(guī)定在產(chǎn)品、包裝或者說(shuō)明書(shū)上標(biāo)注生產(chǎn)許可證標(biāo)志和編號(hào),經(jīng)責(zé)令限期改正逾期未改,情節(jié)嚴(yán)重的;出租、出借或者轉(zhuǎn)讓許可證證書(shū)、生產(chǎn)許可證標(biāo)志和編號(hào),情節(jié)嚴(yán)重的;產(chǎn)品經(jīng)國(guó)家監(jiān)督抽查或者省級(jí)監(jiān)督抽查不合格,經(jīng)整改復(fù)查仍不合格的;依法應(yīng)當(dāng)?shù)蹁N(xiāo)生產(chǎn)許可證的其他情形。
生產(chǎn)許可有效期屆滿未延續(xù):許可證具有一定的有效期,在有效期屆滿后,如果未按照規(guī)定辦理延續(xù)手續(xù),就需要注銷(xiāo)生產(chǎn)許可證。
被許可人依法終止:例如企業(yè)破產(chǎn)、解散、被依法撤銷(xiāo)等情況,導(dǎo)致其無(wú)法繼續(xù)從事生產(chǎn)活動(dòng)。
因不可抗力導(dǎo)致生產(chǎn)許可事項(xiàng)無(wú)法實(shí)施:如自然災(zāi)害、戰(zhàn)爭(zhēng)等不可抗力因素,使得生產(chǎn)許可無(wú)法繼續(xù)執(zhí)行。
法律、法規(guī)規(guī)定的其他應(yīng)當(dāng)注銷(xiāo)生產(chǎn)許可證的情形:隨著法律法規(guī)的不斷完善和更新,可能會(huì)出現(xiàn)新的注銷(xiāo)情形。
以下是一些成功注銷(xiāo)生產(chǎn)許可證的案例及原因分析:
以藥品生產(chǎn)許可證為例,如吉林省長(zhǎng)中制藥有限公司,因嚴(yán)重違反《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定被依法收回其《藥品GMP證書(shū)》,且存在不按處方投料生產(chǎn)安宮牛黃丸、大活絡(luò)丸的嚴(yán)重違法行為,最終其藥品生產(chǎn)許可證被注銷(xiāo)。
通化御參堂人參股份有限公司主動(dòng)申請(qǐng)注銷(xiāo)藥品生產(chǎn)許可證,可能是基于企業(yè)自身的戰(zhàn)略調(diào)整或經(jīng)營(yíng)狀況的改變。
山東必高制藥有限公司決議解散,導(dǎo)致其藥品生產(chǎn)許可證被注銷(xiāo)。
在工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)領(lǐng)域,如市場(chǎng)監(jiān)管總局對(duì)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理目錄進(jìn)行調(diào)整,對(duì)于取消許可證管理的產(chǎn)品,已獲證企業(yè)在許可證到期后,按照審批權(quán)限由總局和省級(jí)市場(chǎng)監(jiān)督管理部門(mén)分別依法辦理注銷(xiāo)手續(xù)。
對(duì)于一些特定行業(yè),如摩擦材料及密封制品中的剎車(chē)片產(chǎn)品,在轉(zhuǎn)為強(qiáng)制性認(rèn)證管理前,繼續(xù)實(shí)施生產(chǎn)許可證管理;在實(shí)施強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證管理后,立即停止受理生產(chǎn)許可證申請(qǐng),已轉(zhuǎn)為強(qiáng)制性認(rèn)證或許可證到期的,辦理許可證注銷(xiāo)手續(xù)。
規(guī)范書(shū)寫(xiě)注銷(xiāo)生產(chǎn)許可證的原因時(shí),應(yīng)清晰、準(zhǔn)確地闡述導(dǎo)致注銷(xiāo)的具體情況。以下是一些建議和參考格式:
明確說(shuō)明注銷(xiāo)的原因,如“因生產(chǎn)許可有效期屆滿未延續(xù),現(xiàn)申請(qǐng)注銷(xiāo)生產(chǎn)許可證”。
詳細(xì)闡述與該原因相關(guān)的具體情況和背景,例如,如果是因?yàn)槠髽I(yè)依法終止導(dǎo)致的注銷(xiāo),可以說(shuō)明企業(yè)終止的具體原因,如“本企業(yè)因破產(chǎn)清算,已無(wú)法繼續(xù)從事生產(chǎn)活動(dòng),故申請(qǐng)注銷(xiāo)生產(chǎn)許可證”。
引用相關(guān)的法律法規(guī)和政策依據(jù),增強(qiáng)注銷(xiāo)原因的合法性和規(guī)范性,例如“根據(jù)《工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證注銷(xiāo)程序管理規(guī)定》第十五條,生產(chǎn)許可有效期屆滿未延續(xù)的,應(yīng)當(dāng)依法辦理生產(chǎn)許可證注銷(xiāo)手續(xù)”。
省局上報(bào)總局的注銷(xiāo)材料主要包括:一是《生產(chǎn)許可證注銷(xiāo)意見(jiàn)書(shū)》(附件 8 ),一次一份,并加蓋省局公章。二是《生產(chǎn)許可證注銷(xiāo)意見(jiàn)情況匯總表》 (附件 9 ) 及電子文檔,企業(yè)主動(dòng)申請(qǐng)注銷(xiāo)的需提交《注銷(xiāo)生產(chǎn)許可證申請(qǐng)表》(附件 10 )。
需要注意的是,在書(shū)寫(xiě)注銷(xiāo)原因時(shí),應(yīng)確保內(nèi)容真實(shí)、合法、有效,以便順利完成生產(chǎn)許可證的注銷(xiāo)手續(xù)。
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