承包工廠包裝需要生產(chǎn)許可證嗎

一、承包工廠包裝是否需要生產(chǎn)許可證

在很多情況下，承包工廠包裝是需要生產(chǎn)許可證的。

（一）工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證相關概念

工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證是為了保證直接關系公共安全、人體健康、生命財產(chǎn)安全的重要工業(yè)產(chǎn)品的質量安全，依照國家法律法規(guī)實施的一種行政許可制度。它是對生產(chǎn)企業(yè)具備生產(chǎn)合格產(chǎn)品能力的一種認可。例如，在建筑用鋼筋、水泥、廣播電視傳輸設備等14類繼續(xù)實施工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理的產(chǎn)品領域，如果涉及這些產(chǎn)品的包裝環(huán)節(jié)且與產(chǎn)品質量安全等相關要求有聯(lián)系，就可能需要遵循生產(chǎn)許可證的相關規(guī)定 。

（二）與包裝相關的情況分析

1. 如果包裝屬于產(chǎn)品生產(chǎn)的一部分

   • 當包裝是產(chǎn)品整體生產(chǎn)過程中不可或缺的環(huán)節(jié)，并且對產(chǎn)品的質量、安全、標識等方面有直接影響時，通常需要生產(chǎn)許可證。例如食品用包裝，它直接接觸食品，其生產(chǎn)過程必須符合嚴格的衛(wèi)生、質量等標準，所以需要生產(chǎn)許可證。像食品用塑料包裝、容器、工具等制品，如果是在工廠承包其包裝業(yè)務，是需要辦理生產(chǎn)許可證的。因為不合格的包裝可能會導致食品受到污染，危害消費者健康 。

2. 如果包裝本身是獨立的產(chǎn)品

   • 有些包裝具有獨立的商品屬性，例如一些精美的禮盒包裝，雖然里面可能裝著其他產(chǎn)品，但禮盒本身作為一種商品在市場上銷售。如果承包這種禮盒包裝的生產(chǎn)，并且其生產(chǎn)過程涉及到相關的質量、安全等受監(jiān)管的方面，也可能需要生產(chǎn)許可證。

也存在一些不需要生產(chǎn)許可證的情況。如果包裝僅僅是簡單的、不涉及產(chǎn)品質量安全核心要素的外包裝，例如一些普通的紙質手提袋，僅用于方便消費者攜帶商品，對產(chǎn)品本身的質量、安全等沒有實質影響，可能不需要生產(chǎn)許可證。但這也需要根據(jù)具體的法律法規(guī)和當?shù)乇O(jiān)管要求來確定。

二、工廠包裝承包的許可證要求

（一）一般要求

1. 符合相關產(chǎn)品標準

   • 對于需要生產(chǎn)許可證的包裝承包業(yè)務，這些標準涵蓋了包裝的材質、尺寸、強度、密封性等多個方面。例如，食品用包裝要符合食品安全相關標準，對包裝材料的衛(wèi)生性、化學物質遷移量等有嚴格規(guī)定。以塑料食品包裝為例，要防止塑料中的有害物質遷移到食品中，其生產(chǎn)過程必須遵循嚴格的質量控制標準，包括原材料的選用、生產(chǎn)工藝的控制等 。

2. 具備相應的生產(chǎn)條件

   • 生產(chǎn)場地要滿足一定的要求，如面積、衛(wèi)生條件、通風等。例如，生產(chǎn)食品包裝的場地需要保持清潔衛(wèi)生，防止灰塵、微生物等污染包裝材料。生產(chǎn)設備也要符合要求，設備的精度、穩(wěn)定性等會影響包裝的質量。比如生產(chǎn)高精度的電子設備包裝，需要有能夠精確控制尺寸和密封性能的設備。

   • 人員方面，要有具備相關專業(yè)知識和技能的員工。在食品包裝生產(chǎn)中，員工需要了解食品安全知識，掌握正確的生產(chǎn)操作流程，以確保包裝生產(chǎn)符合衛(wèi)生和質量要求。

3. 質量管理體系

   • 建立完善的質量管理體系是許可證要求的重要部分。企業(yè)需要有質量管理制度，包括原材料檢驗、生產(chǎn)過程中的質量控制、成品檢驗等環(huán)節(jié)。例如，在生產(chǎn)藥品包裝時，要對每一批原材料進行嚴格檢驗，在生產(chǎn)過程中對包裝的印刷質量、密封性能等進行實時監(jiān)控，成品出廠前還要進行全面的質量檢測，確保包裝符合藥品儲存和運輸?shù)囊蟆?/li>

（二）特定類型包裝的特殊要求

1. 食品包裝

   • 除了上述一般要求外，食品包裝還需要滿足嚴格的食品安全法規(guī)。例如，要符合《食品用包裝、容器、工具等制品生產(chǎn)許可通則》的要求。生產(chǎn)企業(yè)需要向相關部門提交申請材料，包括企業(yè)的基本情況、生產(chǎn)設備清單、質量管理文件等。相關部門會對企業(yè)進行審查，包括對生產(chǎn)場地的現(xiàn)場檢查，對產(chǎn)品進行抽樣檢測等。如果企業(yè)生產(chǎn)的是直接接觸食品的包裝材料，如塑料保鮮膜，其原材料必須是符合食品安全標準的食品級材料，并且在生產(chǎn)過程中要防止污染，確保包裝在使用過程中不會對食品的安全性產(chǎn)生影響 。

2. 危險化學品包裝

   • 危險化學品包裝有更高的安全要求。包裝要能夠承受危險化學品的腐蝕、壓力等，防止化學品泄漏。生產(chǎn)企業(yè)需要按照危險化學品包裝的相關標準進行生產(chǎn)，例如包裝的材質要具有足夠的強度和耐腐蝕性，包裝上要有明確的危險化學品標識，包括化學品的名稱、危險性質、應急處理方法等。企業(yè)在申請生產(chǎn)許可證時，需要提供關于危險化學品包裝的特殊設計、測試報告等資料，以證明其包裝能夠滿足危險化學品的安全儲存和運輸要求。

三、承包工廠包裝相關的法規(guī)政策

（一）國家層面的法規(guī)政策

1. 《中華人民共和國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理條例》及其實施辦法

   • 這是規(guī)范工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理的重要法規(guī)。它規(guī)定了生產(chǎn)許可證的申請、受理、審查、決定等一系列程序。例如，企業(yè)要申請生產(chǎn)許可證，需要按照規(guī)定的格式和內容提交申請材料，包括企業(yè)的營業(yè)執(zhí)照副本、生產(chǎn)設備清單、質量管理文件等。相關部門會在規(guī)定的時間內對申請進行受理和審查，如果發(fā)現(xiàn)企業(yè)不符合生產(chǎn)許可證的要求，會要求企業(yè)進行整改或者直接不予許可。該條例還規(guī)定了對獲得生產(chǎn)許可證企業(yè)的監(jiān)督管理，如定期的監(jiān)督檢查、產(chǎn)品抽樣檢測等，以確保企業(yè)持續(xù)符合生產(chǎn)許可證的要求 。

2. 針對特定產(chǎn)品的法規(guī)政策

   • 食品包裝方面：如《食品用包裝、容器、工具等制品生產(chǎn)許可通則》，它專門針對食品用包裝等制品的生產(chǎn)許可管理工作做出規(guī)定。從企業(yè)的申請條件、生產(chǎn)過程的控制到產(chǎn)品的檢驗等方面都有詳細的要求。例如，企業(yè)生產(chǎn)食品包裝的廠房要按照食品衛(wèi)生的要求進行布局，生產(chǎn)過程中要防止交叉污染，產(chǎn)品要符合相應的食品安全標準。

   • 塑料包裝方面：隨著對環(huán)境保護的重視，國家出臺了一系列關于塑料包裝的政策。例如《關于進一步加強塑料污染治理的意見》，該政策對塑料包裝的生產(chǎn)、使用等方面進行了規(guī)范。在生產(chǎn)環(huán)節(jié)，鼓勵企業(yè)采用可降解的塑料材料，限制或禁止生產(chǎn)某些一次性塑料制品。這也間接影響了承包塑料包裝生產(chǎn)的企業(yè)，企業(yè)需要根據(jù)政策調整生產(chǎn)方向，采用符合環(huán)保要求的生產(chǎn)工藝和材料。

   • 綠色包裝方面：《綠色包裝評價方法與準則》規(guī)定了綠色包裝產(chǎn)品低碳、節(jié)能、環(huán)保、安全的要求，定義了“綠色包裝”的內涵。對于承包工廠包裝的企業(yè)來說，如果要涉足綠色包裝領域，就需要按照這些要求進行生產(chǎn)，例如在包裝材料的選擇上要優(yōu)先考慮可回收、可降解的材料，在生產(chǎn)過程中要降低能源消耗，減少污染物排放。

（二）地方層面的法規(guī)政策

1. 地方的環(huán)保要求

   • 一些地方可能會出臺更嚴格的環(huán)保法規(guī)，對包裝生產(chǎn)企業(yè)的污染物排放、能源消耗等方面進行限制。例如，某些地區(qū)對包裝印刷企業(yè)的揮發(fā)性有機物（VOCs）排放有嚴格的限制，要求企業(yè)安裝有效的廢氣處理設備，減少對大氣環(huán)境的污染。承包工廠包裝的企業(yè)在這些地區(qū)開展業(yè)務時，就需要遵守當?shù)氐沫h(huán)保要求，否則可能面臨處罰。

2. 地方的產(chǎn)業(yè)扶持政策

   • 部分地方為了促進包裝產(chǎn)業(yè)的發(fā)展，會出臺一些扶持政策。比如對新建或改建的包裝生產(chǎn)企業(yè)給予稅收優(yōu)惠、土地使用優(yōu)惠等。這些政策可以吸引企業(yè)投資，提高當?shù)匕b產(chǎn)業(yè)的競爭力。對于承包工廠包裝的企業(yè)來說，如果符合當?shù)氐姆龀终邨l件，可以享受到相應的優(yōu)惠，降低企業(yè)的運營成本。

四、不同類型工廠包裝承包的許可規(guī)定

（一）食品類包裝承包

1. 許可范圍界定

   • 食品類包裝承包的許可范圍主要取決于包裝是否直接接觸食品。如果是直接接觸食品的包裝，如食品保鮮膜、食品罐頭的金屬罐等，其生產(chǎn)許可要求更為嚴格。這些包裝需要滿足食品衛(wèi)生安全的高標準，防止包裝材料中的有害物質遷移到食品中。例如，塑料食品包裝要符合相關的衛(wèi)生標準，對塑料中的添加劑、殘留單體等物質的含量有嚴格限制。而對于間接接觸食品的包裝，如食品的外層紙箱，雖然要求相對較低，但也需要符合基本的衛(wèi)生和質量標準，如紙箱的強度要能夠保證在運輸和儲存過程中保護食品不受損壞。

2. 申請流程和審核重點

   • 申請食品類包裝生產(chǎn)許可證時，包括企業(yè)的基本信息、生產(chǎn)設備情況、質量管理體系文件等。審核重點包括生產(chǎn)場地的衛(wèi)生條件、生產(chǎn)設備的清潔和維護情況、原材料的質量控制等。例如，生產(chǎn)場地要具備良好的通風、防塵、防蟲等設施，生產(chǎn)設備要定期進行清潔和消毒，原材料要來自合格的供應商并且有相應的檢驗報告。相關部門還會對產(chǎn)品進行抽樣檢測，檢測項目包括包裝材料的物理性能、化學性能、微生物指標等，以確保產(chǎn)品符合食品包裝的要求。

（二）醫(yī)藥類包裝承包

1. 許可范圍界定

   • 醫(yī)藥類包裝承包的許可范圍涵蓋了藥品的內包裝和外包裝。內包裝如藥瓶、藥袋等，直接接觸藥品，對包裝的密封性、化學穩(wěn)定性等要求極高。例如，一些注射劑的藥瓶，要保證在藥品的有效期內，瓶內的藥品不會與包裝材料發(fā)生化學反應，并且要防止外界的水分、氧氣等進入瓶內影響藥品質量。外包裝如藥品的紙盒、紙箱等，雖然不直接接觸藥品，但也需要滿足一定的質量要求，如能夠保護藥品在運輸和儲存過程中不受損壞，并且要有清晰的藥品標識和說明。

2. 申請流程和審核重點

   • 申請醫(yī)藥類包裝生產(chǎn)許可證的流程較為復雜。企業(yè)需要向藥品監(jiān)管部門提交詳細的申請材料，包括企業(yè)的生產(chǎn)資質、生產(chǎn)工藝、質量控制標準等。審核重點包括企業(yè)的生產(chǎn)環(huán)境是否符合藥品生產(chǎn)的潔凈度要求，例如生產(chǎn)注射劑包裝的車間可能需要達到萬級甚至更高的潔凈度標準。生產(chǎn)設備要符合藥品包裝的特殊要求，如具有高精度的計量和灌裝設備。質量管理體系要更加嚴格，要對每一批次的包裝產(chǎn)品進行全面的質量檢驗，包括包裝材料的生物相容性、物理性能等方面的檢測，并且要建立完善的追溯體系，以便在出現(xiàn)問題時能夠快速追溯到產(chǎn)品的生產(chǎn)環(huán)節(jié)。

（三）普通工業(yè)產(chǎn)品包裝承包

1. 許可范圍界定

   • 普通工業(yè)產(chǎn)品包裝承包的許可范圍相對較廣，主要取決于產(chǎn)品的特性和需求。例如，對于一些精密電子設備的包裝，需要有良好的防震、防潮性能，以保護設備在運輸和儲存過程中不受損壞。而對于一些大型機械設備的包裝，可能更注重包裝的強度和穩(wěn)定性。對于一些小型的工業(yè)零部件，包裝可能主要考慮方便存儲和運輸，如采用合適的塑料盒或紙盒進行包裝。

2. 申請流程和審核重點

   • 申請普通工業(yè)產(chǎn)品包裝生產(chǎn)許可證時，企業(yè)要向當?shù)氐墓I(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理部門提交申請材料，包括企業(yè)的生產(chǎn)能力、產(chǎn)品標準等。審核重點包括生產(chǎn)設備是否能夠滿足產(chǎn)品包裝的要求，如是否有足夠的生產(chǎn)能力和精度。質量管理方面，要確保產(chǎn)品包裝符合相關的工業(yè)標準，如包裝的尺寸、標識等要符合規(guī)定。對于一些有特殊要求的工業(yè)產(chǎn)品包裝，如危險化學品包裝，還需要滿足額外的安全要求，如包裝的耐腐蝕性、防爆性等。

五、國內外承包工廠包裝許可的差異

（一）許可管理體系的差異

1. 中國的許可管理體系

   • 在中國，工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理體系是由國家市場監(jiān)管總局等部門負責。對于包裝生產(chǎn)企業(yè)，按照不同的產(chǎn)品類型，如食品包裝、危險化學品包裝等，分別有相應的法規(guī)和標準進行規(guī)范。例如，在食品包裝方面，有《食品用包裝、容器、工具等制品生產(chǎn)許可通則》等專門的法規(guī)，從企業(yè)的生產(chǎn)條件、質量管理到產(chǎn)品的檢驗等方面進行全面的管理。并且，中國的許可管理體系注重對企業(yè)生產(chǎn)全過程的監(jiān)管，包括對原材料的采購、生產(chǎn)過程的控制、成品的檢驗等環(huán)節(jié)都有明確的要求，以確保產(chǎn)品的質量和安全 。

2. 國外的許可管理體系（以歐美為例）

   • 在歐美國家，包裝許可管理體系也較為完善，但在管理模式上有所不同。例如，修訂了第2019/1020號法規(guī)和第2019/904號指令，并廢止舊的94/62/EC包裝指令。其管理重點更多地放在減少包裝廢物、促進再利用和重復灌裝，增加回收塑料的使用，并使包裝更容易回收等方面。美國則有不同的聯(lián)邦和州級法規(guī)，對于食品包裝等也有嚴格的要求，同時也有相關的監(jiān)管部門進行監(jiān)督檢查，如美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）對食品包裝的監(jiān)管，主要確保包裝材料的安全性，防止對食品造成污染。

（二）標準差異

1. 環(huán)保標準差異

   • 中國近年來在包裝領域不斷加強環(huán)保要求，出臺了一系列政策如《關于進一步加強塑料污染治理的意見》等，鼓勵使用可降解、可回收的包裝材料，限制或禁止生產(chǎn)和使用某些一次性塑料制品。但與歐美國家相比，在一些具體的環(huán)保標準上仍存在差異。例如，歐盟在包裝的可回收性方面有非常嚴格的標準，要求包裝材料的回收利用率達到一定的比例，并且對不同類型的包裝材料有詳細的分類回收要求。美國也在推動綠色包裝的發(fā)展，一些州對塑料包裝的征稅等措施來促進企業(yè)采用環(huán)保型包裝材料。

2. 質量和安全標準差異

   • 在質量和安全標準方面，不同國家也有不同的側重點。例如，在食品包裝方面，中國對食品包裝的衛(wèi)生標準、化學物質遷移量等有嚴格的規(guī)定，以確保食品安全。歐美國家同樣重視食品包裝的安全，但可能在一些具體的檢測方法和限量標準上有所不同。在醫(yī)藥包裝方面，歐美國家可能在藥品包裝的生物相容性、無菌包裝等方面有更先進的標準和技術要求，而中國也在不斷提高醫(yī)藥包裝的質量和安全標準，向國際先進水平靠攏。

（三）申請和審核流程差異**

1. 中國的申請和審核流程

   • 在中國，企業(yè)申請包裝生產(chǎn)許可證時，需要按照規(guī)定的格式和內容提交詳細的申請材料，包括企業(yè)的基本情況、生產(chǎn)設備清單、質量管理文件等。相關部門會對申請材料進行初審，如果符合要求則進行現(xiàn)場審查?，F(xiàn)場審查包括對生產(chǎn)場地、生產(chǎn)設備、人員資質等方面的檢查，同時還會對產(chǎn)品進行抽樣檢測。整個申請和審核流程相對較為嚴格和規(guī)范，審核周期可能較長，以確保企業(yè)具備生產(chǎn)合格產(chǎn)品的能力。

2. 國外的申請和審核流程（以歐美為例）

   • 在歐美國家，申請和審核流程也較為嚴格，但在具體操作上有所不同。例如，在歐盟，企業(yè)需要根據(jù)相關的法規(guī)和指令要求，提交包括產(chǎn)品的技術規(guī)格、環(huán)境影響評估等材料進行申請。審核過程中可能會更加注重企業(yè)的環(huán)境管理體系和產(chǎn)品的可持續(xù)性。美國的申請和審核流程則根據(jù)不同的產(chǎn)品類型和監(jiān)管部門有所差異，對于食品包裝等受FDA監(jiān)管的產(chǎn)品，企業(yè)需要滿足FDA的相關要求，包括對包裝材料的安全性評估、生產(chǎn)過程的控制等方面的要求，審核過程中也會綜合考慮企業(yè)的信譽等因素。