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2024-11-05 10:52:39
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各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理
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尿樣現(xiàn)場檢測資質(zhì)是指依法成立的專業(yè)技術(shù)組織,依據(jù)相關標準或者技術(shù)規(guī)范,利用儀器設備、環(huán)境設施等技術(shù)條件和專業(yè)技能,對尿液樣本進行現(xiàn)場檢測,并向社會出具具有證明作用的數(shù)據(jù)、結(jié)果的資格認定。
具備尿樣現(xiàn)場檢測資質(zhì)的機構(gòu)需要滿足一系列要求,包括但不限于:
依法成立并能夠承擔相應法律責任的法人或者其他組織。
具有與其從事尿樣現(xiàn)場檢測活動相適應的檢驗檢測技術(shù)人員和管理人員。
具有固定的工作場所,工作環(huán)境滿足尿樣現(xiàn)場檢測要求。
具備從事尿樣現(xiàn)場檢測活動所必需的檢驗檢測設備設施。
具有并有效運行保證其尿樣現(xiàn)場檢測活動獨立、公正、科學、誠信的管理體系。
符合有關法律法規(guī)或者標準、技術(shù)規(guī)范規(guī)定的特殊要求。
獲取尿樣現(xiàn)場檢測資質(zhì)通常需要以下流程:
申請資質(zhì)認定的檢驗檢測機構(gòu)向國家認監(jiān)委或者省級資質(zhì)認定部門提交書面申請和相關材料,并對其真實性負責。
國家認監(jiān)委或省級資質(zhì)認定部門對申請人提交的書面申請和相關材料進行初審,自收到之日起5個工作日內(nèi)作出受理或者不予受理的決定,并書面告知申請人。
與尿樣現(xiàn)場檢測資質(zhì)相關的法規(guī)主要包括:
《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定管理辦法》,該辦法對檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定工作進行了規(guī)范,明確了資質(zhì)認定的定義、適用范圍、條件和程序等內(nèi)容。
《檢驗檢測機構(gòu)監(jiān)督管理辦法》,旨在加強檢驗檢測機構(gòu)監(jiān)督管理工作,規(guī)范檢驗檢測機構(gòu)從業(yè)行為,營造公平有序的檢驗檢測市場環(huán)境。
具備尿樣現(xiàn)場檢測資質(zhì)的機構(gòu)通常需要符合相關法律法規(guī)和標準的要求,例如:
依法成立,依據(jù)相關標準或者技術(shù)規(guī)范進行檢測。
滿足申請資質(zhì)認定的檢驗檢測機構(gòu)應當符合的條件,如具有相應的技術(shù)人員、管理人員、工作場所、設備設施、管理體系等。
尿樣現(xiàn)場檢測資質(zhì)的認證標準通常依據(jù)以下規(guī)定:
《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定評審準則》,對向社會出具具有證明作用的數(shù)據(jù)、結(jié)果的檢驗檢測機構(gòu)的基本條件和技術(shù)能力是否符合法定要求實施的評價許可進行了規(guī)定。
國家標準如 GB/T 《醫(yī)學實驗室 質(zhì)量和能力的專用要求 第3部分:尿液檢驗領域的應用要求》,為尿液檢驗專業(yè)領域的管理和技術(shù)要求提供了標準。
補充信息
關于檢驗檢測機構(gòu)的特殊規(guī)定:國務院有關部門以及相關行業(yè)主管部門依法成立的檢驗檢測機構(gòu),其資質(zhì)認定由市場監(jiān)管總局負責組織實施;其他檢驗檢測機構(gòu)的資質(zhì)認定,由其所在行政區(qū)域的省級市場監(jiān)督管理部門負責組織實施。
資質(zhì)認定程序的選擇:檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定程序分為一般程序和告知承諾程序。除法律、行政法規(guī)或者國務院規(guī)定必須采用一般程序或者告知承諾程序的外,檢驗檢測機構(gòu)可以自主選擇資質(zhì)認定程序。檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定推行網(wǎng) 批,有條件的市場監(jiān)督管理部門可以頒發(fā)資質(zhì)認定電子證書。
檢驗檢測機構(gòu)的監(jiān)督管理:檢驗檢測機構(gòu)應當在資質(zhì)認定證書規(guī)定的檢驗檢測能力范圍內(nèi),依據(jù)相關標準或者技術(shù)規(guī)范規(guī)定的程序和要求,出具檢驗檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果。
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