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2024-11-05 10:52:11
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各類資質· 許可證· 備案辦理
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辦理哈醫(yī)大實驗動物生產許可證通常需要以下步驟:
準備相關材料,包括實驗動物種子的證明材料,保證實驗動物及相關產品質量的飼養(yǎng)、繁育、生產環(huán)境設施及檢測手段的說明材料等。
向所在地省級科技行政管理部門提交申請材料。
省級科技行政管理部門對申請材料進行形式審查,符合條件的予以受理。
申請哈醫(yī)大實驗動物生產許可證需要滿足以下條件:
實驗動物種子于國家實驗動物保種中心或國家認可的種源單位,遺傳背景清楚,質量符合現(xiàn)行的國家標準。
具有保證實驗動物及相關產品質量的飼養(yǎng)、繁育、生產環(huán)境設施及檢測手段。
有與生產實驗動物相適應的專業(yè)技術人員。
有實驗動物的質量檢測和生物安全管理制度。
有實驗動物的和生產工藝。
符合國家有關實驗動物生產的其他條件。
與哈醫(yī)大實驗動物生產許可證相關的政策法規(guī)主要包括:
《實驗動物許可證管理辦法》規(guī)定,實驗動物生產許可證適用于從事實驗動物及相關產品保種、繁育、生產、供應、運輸及有關商業(yè)性經營的組織和個人。許可證由各省、自治區(qū)、直轄市科技廳(科委)印制、發(fā)放和管理。同一許可證分正本和副本,正本和副本具有同等法律效力。
《哈爾濱醫(yī)科大學教學實驗動物管理辦法》為加強學校教學實驗動物管理,保證實驗動物質量,保護師生身體健康,根據(jù)有關法律、法規(guī)和標準,結合學校實際制定。
《中華人民共和國實驗動物管理條例》為規(guī)范實驗動物的管理工作,保證實驗動物質量,保障動物福利,維護公共安全,適應科學研究、經濟建設和社會發(fā)展的需要而制定。
不同地區(qū)的實驗動物生產許可證有效期可能有所不同。例如,在山東省,許可證自頒發(fā)之日起生效,有效期五年。但具體到哈醫(yī)大的實驗動物生產許可證有效期,還需根據(jù)當?shù)叵嚓P部門的規(guī)定和許可證上的標注為準。
哈醫(yī)大實驗動物生產許可證的監(jiān)督管理主要包括以下方面:
許可證由各省、自治區(qū)、直轄市科技廳(科委)印制、發(fā)放和管理。
有條件的省、自治區(qū)、直轄市應建立省級實驗動物質量檢測機構,負責檢測實驗動物生產和使用單位的實驗動物質量及相關條件,為許可證的管理提供技術保證。
省級實驗動物質量檢測機構的認證按照《實驗動物質量管理辦法》和國家認證認可監(jiān)督管理委員會的有關規(guī)定進行辦理,并按照《中華人民共和國計量法》的有關規(guī)定,通過計量認證。
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