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2024-11-05 10:51:39
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各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理
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農(nóng)藥登記是指對生產(chǎn)、銷售、進口或使用的農(nóng)藥產(chǎn)品，進行產(chǎn)品化學、藥效、殘留、毒理和環(huán)境影響等方面評價評估，并對符合要求的農(nóng)藥產(chǎn)品給予登記。農(nóng)藥登記的目的是確保進入市場的農(nóng)藥產(chǎn)品能夠發(fā)揮和實現(xiàn)應有的使用功能，同時確保使用過程中不會對人體健康和生態(tài)環(huán)境產(chǎn)生不可接受的風險或危害。1997 年 5 月，《農(nóng)藥管理條例》，開始實行農(nóng)藥登記制度，要求生產(chǎn)和進口的農(nóng)藥應當辦理農(nóng)藥登記。
辦理農(nóng)藥登記證的流程如下：
申請人應當是農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)、向中國出口農(nóng)藥的企業(yè)或新農(nóng)藥研制者。
申請登記的農(nóng)藥應當按規(guī)定完成登記試驗，登記試驗資料齊全。
農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)、新農(nóng)藥研制者向所在地省級農(nóng)業(yè)主管部門提出申請，向中國出口農(nóng)藥的企業(yè)向農(nóng)業(yè)農(nóng)村部提出申請。
農(nóng)藥登記辦理需要與省級農(nóng)藥檢定機構、農(nóng)業(yè)部行政審批辦公大廳農(nóng)藥窗口、農(nóng)業(yè)部農(nóng)藥檢定所、農(nóng)藥登記評審委員會、農(nóng)業(yè)種植業(yè)管理司等部門打交道。
生產(chǎn)許可證的辦理流程如下：
申請和受理
企業(yè)生產(chǎn)列入目錄的產(chǎn)品，向其所在地省級質(zhì)量技術監(jiān)督局提出申請，并提交以下申請材料：
《全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證申請書》一式三份。
營業(yè)執(zhí)照復印件三份。
生產(chǎn)許可證證書復印件三份（生產(chǎn)許可證有效期屆滿重新提出申請的企業(yè)）。
產(chǎn)品實施細則中要求的其他材料。
省級質(zhì)量技術監(jiān)督局收到企業(yè)申請后，對申請材料符合實施細則要求的，準予受理，并自收到企業(yè)申請之日起 5 日內(nèi)向企業(yè)發(fā)送《行政許可申請受理決定書》；對申請材料不符合本實施細則要求且可以通過補正達到要求的，應當當場或者在 5 日內(nèi)向企業(yè)發(fā)送《行政許可申請材料補正告知書》一次性告知。逾期不告知的，自收到申請材料之日起即為受理。
企業(yè)辦理生產(chǎn)許可證必須填寫統(tǒng)一格式的《生產(chǎn)許可證申請表》一式四份，報質(zhì)量技術監(jiān)督局業(yè)務科。企業(yè)應同時提供如下資料：
企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照。
例行（型式）試驗報告。
環(huán)保、衛(wèi)生證明等。業(yè)務科將所有資料初審合格后，將申請資料報質(zhì)量技術監(jiān)督局質(zhì)量科，由市局統(tǒng)一安排初審和檢查。市局初審通過后將申請材料報省。
農(nóng)藥登記證和生產(chǎn)許可證存在以下區(qū)別：
性質(zhì)和目的不同：農(nóng)藥登記證主要是對農(nóng)藥產(chǎn)品的安全性、有效性等方面進行評估和認可，確保其符合相關標準和要求，以保障農(nóng)業(yè)生產(chǎn)和生態(tài)環(huán)境安全。而生產(chǎn)許可證則側重于對生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)條件、生產(chǎn)能力、質(zhì)量管理等方面的審查和許可，確保企業(yè)具備合法合規(guī)的生產(chǎn)能力和質(zhì)量保障體系。
申請主體不同：農(nóng)藥登記證的申請人可以是農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)、向中國出口農(nóng)藥的企業(yè)或新農(nóng)藥研制者。生產(chǎn)許可證的申請主體通常是農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)。
審查重點不同：農(nóng)藥登記證的審查重點在于農(nóng)藥產(chǎn)品的化學、藥效、殘留、毒理和環(huán)境影響等特性。生產(chǎn)許可證的審查重點在于企業(yè)的生產(chǎn)設施、設備、人員、質(zhì)量管理等生產(chǎn)條件和能力。
獲取農(nóng)藥登記證的條件：
申請人應當是農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)、向中國出口農(nóng)藥的企業(yè)或新農(nóng)藥研制者。
申請登記的農(nóng)藥應當按規(guī)定完成登記試驗，登記試驗資料齊全。
獲取生產(chǎn)許可證的條件：
有營業(yè)執(zhí)照，經(jīng)營范圍覆蓋申報的產(chǎn)品。
有與所生產(chǎn)產(chǎn)品相適應的技術人員。
有與所生產(chǎn)產(chǎn)品相適應的生產(chǎn)條件和檢驗手段。
有與所生產(chǎn)產(chǎn)品相適應的技術文件和工藝文件。
有健全有效的質(zhì)量管理制度和責任制度。
產(chǎn)品符合有關國家標準、行業(yè)標準以及保障人體健康和人身、財產(chǎn)安全的要求。
與農(nóng)藥登記證和生產(chǎn)許可證相關的法規(guī)主要包括：
《農(nóng)藥管理條例》：規(guī)定了農(nóng)藥登記和生產(chǎn)許可的基本要求和制度框架。
《農(nóng)藥登記管理辦法》：對農(nóng)藥登記的行為、管理、流程等進行了詳細規(guī)范。
《農(nóng)藥生產(chǎn)許可管理辦法》：明確了農(nóng)藥生產(chǎn)許可的申請、審查、核發(fā)和監(jiān)督管理等方面的規(guī)定。
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