保健品辦理衛(wèi)生許可證

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2024-11-05 10:51:30
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內(nèi)容摘要：保健品衛(wèi)生許可證辦理一、保健品衛(wèi)生許可證辦理流程辦理保健品衛(wèi)生許可證一般需要以下步驟：到當(dāng)?shù)卣?wù)中心申請《名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書》，確...

各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理

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保健品衛(wèi)生許可證辦理

一、保健品衛(wèi)生許可證辦理流程

辦理保健品衛(wèi)生許可證一般需要以下步驟：

到當(dāng)?shù)卣?wù)中心申請《名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書》，確定自己的店名是否重復(fù)。
拿著自己的身份證，辦理營業(yè)執(zhí)照。
到當(dāng)?shù)乜h區(qū)級的食品藥品監(jiān)督管理局申請《保健品經(jīng)營許可證》。
取得營業(yè)執(zhí)照30天內(nèi)到當(dāng)?shù)氐牡囟?、國稅部門申請《稅務(wù)登記證》。
準(zhǔn)備好門頭，準(zhǔn)備好開店。
裝修好門頭，正式經(jīng)營。

二、保健品辦理衛(wèi)生許可證的條件

辦理保健品衛(wèi)生許可證通常需要滿足以下條件：

有單位的名稱、住所、組織機構(gòu)和章程。
有固定的辦公地址，注冊地址需與辦公地址址一致，面積需30平以上。
至少有2名從業(yè)人員的健康證，且是由三甲以上的醫(yī)院開具的。
具有保健食品經(jīng)營質(zhì)量管理制度。
具有保健食品衛(wèi)生質(zhì)量管理機構(gòu)，并配有專門的機構(gòu)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人和經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn)的食品衛(wèi)生管理人員。從業(yè)人員經(jīng)過上崗前培訓(xùn)、健康檢查合格。
具有與保健食品經(jīng)營相適應(yīng)的、符合衛(wèi)生要求的經(jīng)營場所（商業(yè)用途）、儲存場地、設(shè)施、設(shè)備和衛(wèi)生環(huán)境。經(jīng)營場所必須內(nèi)外環(huán)境整潔，遠(yuǎn)離污染源，距離垃圾堆（場）、公共廁所25米以上。在商場超市等其他商業(yè)企業(yè)以及商品交易市場內(nèi)設(shè)立保健食品店的，必須具有獨立經(jīng)營區(qū)域，且標(biāo)志清楚。
具有在保健食品貯藏、運輸和銷售過程中控制污染的條件和措施。

三、辦理保健品衛(wèi)生許可證所需材料

辦理保健品衛(wèi)生許可證通常需要準(zhǔn)備以下材料：

衛(wèi)生許可證申請表。
法定代表人或者負(fù)責(zé)人身份證明和培訓(xùn)證明。
公共場所平面圖和衛(wèi)生設(shè)施平面布局圖。
公共場所衛(wèi)生檢測或者評價報告。
公共場所衛(wèi)生管理制度。
企業(yè)營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件。
健康證明復(fù)印件。
房產(chǎn)證或租房協(xié)議復(fù)印件。
空調(diào)通風(fēng)系統(tǒng)衛(wèi)生檢測或者評價報告。
生產(chǎn)經(jīng)營場所地平面布局圖一份，應(yīng)標(biāo)明比例尺（比例為1：100）、室內(nèi)各功能房，基本要素（尺寸、名稱、設(shè)施名稱及個數(shù)），可自行手繪或用電腦繪制。
生產(chǎn)經(jīng)營場地場所的使用證明（房屋產(chǎn)權(quán)證明和租賃協(xié)議）。
法定代表人或者負(fù)責(zé)人資格證明（董事會決議、章程或任命文件）一份。
生產(chǎn)經(jīng)營場所地址方位示意圖一份：應(yīng)標(biāo)明方向、街道名稱、生產(chǎn)經(jīng)營場所所在位置與周圍建筑、相鄰單位的關(guān)系。
法人或負(fù)責(zé)人培訓(xùn)證明。
產(chǎn)品配方、生產(chǎn)工藝流程圖和說明，產(chǎn)品包裝材料、標(biāo)簽、說明書樣稿。
產(chǎn)品或試產(chǎn)樣品衛(wèi)生檢驗報告（在區(qū)縣及以上衛(wèi)生行政部門取得的當(dāng)年度檢測報告）和產(chǎn)品執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)（含企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)）。
企業(yè)衛(wèi)生管理的組織和制度的資料。

四、保健品衛(wèi)生許可證辦理的相關(guān)法規(guī)

辦理保健品衛(wèi)生許可證的相關(guān)法規(guī)主要包括：

《保健食品注冊與備案管理辦法》：規(guī)范了保健食品的注冊與備案，明確了相關(guān)的程序、條件和要求。
《食品經(jīng)營許可和備案管理辦法》：對食品經(jīng)營許可和備案活動進(jìn)行了規(guī)范，包括申請、受理、審查、決定等環(huán)節(jié)。
《食品生產(chǎn)許可管理辦法》：規(guī)定了食品生產(chǎn)許可的相關(guān)要求和流程。
《保健食品生產(chǎn)許可審查細(xì)則》：為保健食品生產(chǎn)許可審查工作提供了具體的指導(dǎo)和規(guī)范。

五、保健品衛(wèi)生許可證辦理的注意事項

在辦理保健品衛(wèi)生許可證時，需要注意以下事項：

了解相關(guān)法律法規(guī)：在申請保健品許可證之前，必須對相關(guān)法律法規(guī)進(jìn)行深入了解，如《保健食品管理條例》、《保健食品注冊與備案管理辦法》等，確保產(chǎn)品符合相關(guān)要求，避免因不了解規(guī)定而導(dǎo)致申請失敗。
準(zhǔn)備申請材料：準(zhǔn)備申請材料是辦理保健品許可證的關(guān)鍵步驟，要確保材料的真實性和完整性。
協(xié)助監(jiān)管部門工作：保健食品注冊申請人或者備案人應(yīng)當(dāng)協(xié)助食品藥品監(jiān)督管理部門開展與注冊或者備案相關(guān)的現(xiàn)場核查、樣品抽樣、復(fù)核檢驗和監(jiān)督管理等工作。
關(guān)注信息化建設(shè)：省級以上食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)加強信息化建設(shè)，提高保健食品注冊與備案管理信息化水平，逐步實現(xiàn)電子化注冊與備案。
符合產(chǎn)品聲稱的保健功能：產(chǎn)品聲稱的保健功能應(yīng)當(dāng)已經(jīng)列入保健食品功能目錄。