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專(zhuān)柜進(jìn)口化妝品有生產(chǎn)許可證嗎

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    好順佳集團(tuán)

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    2024-11-05 10:51:08

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內(nèi)容摘要:專(zhuān)柜進(jìn)口化妝品生產(chǎn)許可證相關(guān)規(guī)定進(jìn)口化妝品分為不同的類(lèi)別,國(guó)家對(duì)于化妝品生產(chǎn)企業(yè)實(shí)行生產(chǎn)許可制度。從事化妝品生產(chǎn)應(yīng)當(dāng)取得食品藥品監(jiān)...

各類(lèi)資質(zhì)· 許可證· 備案辦理

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專(zhuān)柜進(jìn)口化妝品生產(chǎn)許可證相關(guān)規(guī)定

進(jìn)口化妝品分為不同的類(lèi)別,國(guó)家對(duì)于化妝品生產(chǎn)企業(yè)實(shí)行生產(chǎn)許可制度。從事化妝品生產(chǎn)應(yīng)當(dāng)取得食品藥品監(jiān)管部門(mén)核發(fā)的《化妝品生產(chǎn)許可證》?!痘瘖y品生產(chǎn)許可證》有效期為 5 年,其式樣由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局統(tǒng)一制定。

已獲得國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局發(fā)放的《全國(guó)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證》和省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)發(fā)放的《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》的化妝品生產(chǎn)企業(yè),其許可證有效期自動(dòng)順延的,截止日期為 2016 年 12 月 31 日。

自 2016 年 1 月 1 日起,凡新開(kāi)辦化妝品生產(chǎn)企業(yè),可向所在地省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)提出申請(qǐng)。省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)按照《化妝品生產(chǎn)許可工作規(guī)范》的要求,組織對(duì)企業(yè)進(jìn)行審核,達(dá)到要求的核發(fā)《化妝品生產(chǎn)許可證》。

自 2016 年 1 月 1 日起,凡持有《全國(guó)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證》或者《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》的化妝品生產(chǎn)企業(yè),可向所在地省級(jí)食品藥品監(jiān)管部門(mén)提出換證申請(qǐng)。省級(jí)食品藥品監(jiān)管部門(mén)按照《化妝品生產(chǎn)許可工作規(guī)范》的要求,組織對(duì)企業(yè)進(jìn)行審核,達(dá)到要求的換發(fā)《化妝品生產(chǎn)許可證》。

為便于統(tǒng)一管理,對(duì) 2016 年底《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》或《全國(guó)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證》尚未到期的化妝品生產(chǎn)企業(yè),由省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)組織對(duì)企業(yè)進(jìn)行審核,達(dá)到要求的換發(fā)新的《化妝品生產(chǎn)許可證》。

牙膏類(lèi)產(chǎn)品的生產(chǎn)許可工作按照本公告執(zhí)行。

化妝品生產(chǎn)企業(yè)現(xiàn)有包裝標(biāo)識(shí)可以使用到 2017 年 6 月 30 日,自 2017 年 7 月 1 日起生產(chǎn)的化妝品必須使用標(biāo)注了《化妝品生產(chǎn)許可證》信息的新的包裝標(biāo)識(shí)。

自 2022 年 1 月 1 日起,新開(kāi)辦僅從事配制化妝品內(nèi)容物的企業(yè),應(yīng)當(dāng)向所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門(mén)提出申請(qǐng),取得化妝品生產(chǎn)許可證后方可生產(chǎn);對(duì)于 2022 年 1 月 1 日前從事配制化妝品內(nèi)容物的企業(yè),應(yīng)當(dāng)于 2023 年 1 月 1 日前取得化妝品生產(chǎn)許可證。

進(jìn)口化妝品生產(chǎn)許可證申請(qǐng)流程

進(jìn)口化妝品新原料行政許可申請(qǐng)人應(yīng)是進(jìn)口化妝品新原料生產(chǎn)企業(yè)或化妝品生產(chǎn)企業(yè)。同一申請(qǐng)人應(yīng)委托一個(gè)在中國(guó)境內(nèi)依法登記注冊(cè),并具有獨(dú)立法人資格的單位作為在華申報(bào)責(zé)任單位,負(fù)責(zé)代理申報(bào)有關(guān)事宜。申請(qǐng)人可以變更在華申報(bào)責(zé)任單位。

首次進(jìn)口特殊用途化妝品行政許可申請(qǐng)材料包括:

  1. 進(jìn)口非特殊用途化妝品行政許可申請(qǐng)表。

  2. 產(chǎn)品中文名稱命名依據(jù)。

  3. 產(chǎn)品配方。

  4. 產(chǎn)品質(zhì)量安全控制要求。

  5. 產(chǎn)品原包裝 (含產(chǎn)品標(biāo)簽、產(chǎn)品說(shuō)明書(shū));擬專(zhuān)為中國(guó)市場(chǎng)設(shè)計(jì)包裝的,需同時(shí)提交產(chǎn)品設(shè)計(jì)包裝 (含產(chǎn)品標(biāo)簽、產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)) 。

  6. 經(jīng)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局認(rèn)定的許可檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的檢驗(yàn)報(bào)告及相關(guān)資料。

進(jìn)口化妝品收貨人在進(jìn)口化妝品前應(yīng)先辦理進(jìn)口化妝品收貨人備案。其中首次進(jìn)口的化妝品還應(yīng)當(dāng)區(qū)分不同情況,分別提供相關(guān)材料:

  1. 國(guó)家實(shí)施衛(wèi)生許可的化妝品,企業(yè)在辦理報(bào)關(guān)手續(xù)時(shí),應(yīng)當(dāng)取得國(guó)家相關(guān)主管部門(mén)批準(zhǔn)的進(jìn)口化妝品衛(wèi)生許可批件,海關(guān)對(duì)進(jìn)口化妝品衛(wèi)生許可批件電子數(shù)據(jù)進(jìn)行系統(tǒng)自動(dòng)比對(duì)驗(yàn)核。

  2. 國(guó)家實(shí)施備案的化妝品,憑備案憑證辦理報(bào)關(guān)手續(xù)。

  3. 國(guó)家沒(méi)有實(shí)施衛(wèi)生許可或者備案的化妝品,應(yīng)當(dāng)提供下列材料:

    • 在生產(chǎn)國(guó)家(地區(qū))允許生產(chǎn)、銷(xiāo)售的證明文件或者原產(chǎn)地證明。

在此基礎(chǔ)上,進(jìn)口化妝品時(shí)還應(yīng)當(dāng)根據(jù)銷(xiāo)售包裝或者非銷(xiāo)售包裝的情況提交以下資料:

- 銷(xiāo)售包裝化妝品:銷(xiāo)售包裝化妝品成品還應(yīng)當(dāng)提交中文標(biāo)簽樣張和外文標(biāo)簽及翻譯件。
- 非銷(xiāo)售包裝化妝品:非銷(xiāo)售包裝的化妝品成品還應(yīng)當(dāng)提供包括產(chǎn)品的名稱、數(shù)/重量、規(guī)格、產(chǎn)地、生產(chǎn)批號(hào)和限期使用日期(生產(chǎn)日期和保質(zhì)期)、加施包裝的目的地名稱、加施包裝的工廠名稱、地址、

如何辨別專(zhuān)柜進(jìn)口化妝品有無(wú)生產(chǎn)許可證

您可以通過(guò)以下幾種方式辨別專(zhuān)柜進(jìn)口化妝品是否有生產(chǎn)許可證:

  • 查看產(chǎn)品包裝:仔細(xì)查看化妝品的包裝上是否有相關(guān)的許可證標(biāo)識(shí)和編號(hào)。

  • 國(guó)家藥品監(jiān)督管理局?jǐn)?shù)據(jù)查詢:您可以登錄國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的相關(guān)網(wǎng)站進(jìn)行查詢。使用提示:Drugs. Medical Devices. Cosmetics. Other. 溫馨提示:如對(duì)基礎(chǔ)數(shù)據(jù)信息有疑問(wèn),可點(diǎn)擊 “常見(jiàn)問(wèn)題” 進(jìn)行查閱,“數(shù)據(jù)反饋”按鈕在線反饋。

如果您購(gòu)買(mǎi)的化妝品是國(guó)產(chǎn)的,就在國(guó)產(chǎn)化妝品相關(guān)欄目下查詢,輸入化妝品包裝上的注冊(cè)號(hào)或者備案號(hào)查詢,也可以直接查名字。如果是進(jìn)口的,就在進(jìn)口化妝品相關(guān)欄目查詢。

哪些國(guó)家的專(zhuān)柜進(jìn)口化妝品需要生產(chǎn)許可證

所有進(jìn)口化妝品,無(wú)論來(lái)自哪個(gè)國(guó)家,都需要符合中國(guó)相關(guān)的監(jiān)管要求,取得相應(yīng)的許可或備案。

首次進(jìn)口的化妝品應(yīng)當(dāng)符合下列要求:

  1. 國(guó)家實(shí)施衛(wèi)生許可的化妝品,應(yīng)當(dāng)取得國(guó)家相關(guān)主管部門(mén)批準(zhǔn)的進(jìn)口化妝品衛(wèi)生許可批件,海關(guān)對(duì)進(jìn)口化妝品衛(wèi)生許可批件電子數(shù)據(jù)進(jìn)行系統(tǒng)自動(dòng)比對(duì)驗(yàn)核。

  2. 國(guó)家實(shí)施備案的化妝品,憑備案憑證辦理報(bào)關(guān)手續(xù)。

專(zhuān)柜進(jìn)口化妝品生產(chǎn)許可證的監(jiān)管機(jī)制

進(jìn)出口化妝品檢驗(yàn)檢疫監(jiān)督管理辦法對(duì)進(jìn)口化妝品的監(jiān)管進(jìn)行了規(guī)定。海關(guān)總署會(huì)對(duì)進(jìn)口化妝品進(jìn)行檢驗(yàn)檢疫監(jiān)督管理,包括對(duì)相關(guān)證明文件、備案憑證等的審核和比對(duì)驗(yàn)核。

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局也會(huì)對(duì)化妝品生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)許可進(jìn)行監(jiān)管,確保企業(yè)符合相關(guān)要求,保障化妝品的質(zhì)量安全。

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