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2024-11-04 09:15:51
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各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理
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食品生產(chǎn)許可證品種明細(xì)變更的流程大致如下：
申請人提出變更申請，準(zhǔn)備相關(guān)材料。
市場監(jiān)督管理部門對申請材料進行審查。
對于需要現(xiàn)場核查的情況，組織現(xiàn)場核查。
根據(jù)審查和核查結(jié)果，做出是否準(zhǔn)予變更的決定。
需要注意的是，對于未列入《食品生產(chǎn)許可分類目錄》和無審查細(xì)則的食品品種，縣級以上地方市場監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)依據(jù)相關(guān)要求，結(jié)合類似食品的審查細(xì)則和產(chǎn)品執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)制定審查方案（嬰幼兒配方食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品除外），實施食品生產(chǎn)許可。
獲證企業(yè)在許可食品類別范圍內(nèi)增加生產(chǎn)新的食品品種明細(xì)，不再進行許可現(xiàn)場核查；申請保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品、嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)許可，在產(chǎn)品注冊時經(jīng)過現(xiàn)場核查的，可以不再進行現(xiàn)場核查；增加新的食品類別，保健食品企業(yè)變更原料前處理。
食品生產(chǎn)許可證品種明細(xì)變更所需的材料通常包括：
食品生產(chǎn)許可變更申請書。
食品生產(chǎn)許可證（正本、副本）。
申請人生產(chǎn)條件是否發(fā)生變化的聲明。
延續(xù)食品生產(chǎn)許可事項有關(guān)的材料。
法律法規(guī)規(guī)定的其他材料。
保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品、嬰幼兒配方食品的生產(chǎn)企業(yè)申請變更的，還應(yīng)當(dāng)就申請人變化事項提交與所生產(chǎn)食品相適應(yīng)的生產(chǎn)質(zhì)量管理體系文件，以及相應(yīng)的產(chǎn)品注冊和備案文件。
生產(chǎn)保健食品原料提取物的，應(yīng)在“品種明細(xì)” 列中標(biāo)注原料提取物名稱，并在備注列載明該保健食品名稱、注冊號或備案號等信息； 生產(chǎn)復(fù)配營養(yǎng)素的，應(yīng)在“品種明細(xì)”列中標(biāo)注維生素或礦物質(zhì)預(yù)混料，并在“備注”。
在進行食品生產(chǎn)許可證品種明細(xì)變更時，需要注意以下幾點：
食品生產(chǎn)許可應(yīng)當(dāng)遵循依法、公開、公平、公正、便民、高效的原則。
食品生產(chǎn)許可實行一企一證原則，即同一個食品生產(chǎn)者從事食品生產(chǎn)活動，應(yīng)當(dāng)取得一個食品生產(chǎn)許可證。
申請人有下列情形之一，依法申請變更食品生產(chǎn)許可的，審批部門應(yīng)當(dāng)按照變更食品生產(chǎn)許可的要求審查：
現(xiàn)有設(shè)備布局和工藝流程發(fā)生變化的。
主要生產(chǎn)設(shè)備設(shè)施發(fā)生變化的。
生產(chǎn)的食品類別發(fā)生變化的。
生產(chǎn)場所改建、擴建。
食品生產(chǎn)許可證品種明細(xì)變更的辦理時間會因地區(qū)和具體情況而有所不同。一般來說，預(yù)計辦理總用時為 1 個工作日，但實際辦理時間可能會有所延長。
食品生產(chǎn)許可證品種明細(xì)變更主要依據(jù)以下法規(guī)：
《食品生產(chǎn)許可管理辦法》（2020 年 1 月 2 日國家市場監(jiān)督管理總局令第 24 號公布），該辦法規(guī)定了食品生產(chǎn)許可的申請、受理、審查、決定及其監(jiān)督檢查，適用食品生產(chǎn)許可和變更許可等事項。
《市場監(jiān)管總局關(guān)于發(fā)布〈食品生產(chǎn)許可審查通則（2022 版）〉的公告》，對食品生產(chǎn)許可審查的相關(guān)工作進行了規(guī)定，包括變更許可等事項。
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