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藥店申報(bào)保健食品許可證

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    好順佳集團(tuán)

  • 發(fā)布時(shí)間

    2024-11-04 09:15:06

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內(nèi)容摘要:藥店申報(bào)保健食品許可證的流程申報(bào)保健食品許可證的流程通常包括以下幾個(gè)主要步驟:提出申請(qǐng):申請(qǐng)人可通過(guò)相關(guān)部門(mén)網(wǎng)站或到所在區(qū)食品藥品...

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藥店申報(bào)保健食品許可證的流程

申報(bào)保健食品許可證的流程通常包括以下幾個(gè)主要步驟:

  • 提出申請(qǐng):申請(qǐng)人可通過(guò)相關(guān)部門(mén)網(wǎng)站或到所在區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局及市食品藥品監(jiān)督管理局直屬分局辦事大廳提出申請(qǐng)。

  • 提交材料:準(zhǔn)備好所需的申請(qǐng)材料并進(jìn)行提交。

  • 受理審核:許可機(jī)關(guān)對(duì)提交的申請(qǐng)和材料進(jìn)行受理和審核。

  • 現(xiàn)場(chǎng)核查(視情況而定):部分情況可能需要進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核查,例如申請(qǐng)人在生產(chǎn)許可有效期限內(nèi)存在保健食品監(jiān)督抽檢不合格、違法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)被立案查處、生產(chǎn)條件發(fā)生變化可能影響產(chǎn)品質(zhì)量安全,或者市場(chǎng)監(jiān)管部門(mén)認(rèn)為應(yīng)當(dāng)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核查的情況。

  • 作出決定:許可機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)自受理之日起5個(gè)工作日內(nèi)作出是否準(zhǔn)予行政許可的決定。

藥店申報(bào)保健食品許可證的條件

藥店申報(bào)保健食品許可證需要滿足以下條件:

  • 主體資格:國(guó)產(chǎn)保健食品注冊(cè)申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)是在中國(guó)境內(nèi)登記的法人或者其他組織;進(jìn)口保健食品注冊(cè)申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)是上市保健食品的境外生產(chǎn)廠商。申請(qǐng)進(jìn)口保健食品注冊(cè)的,應(yīng)當(dāng)由其常駐中國(guó)代表機(jī)構(gòu)或者由其委托中國(guó)境內(nèi)的代理機(jī)構(gòu)辦理。

  • 產(chǎn)品功能:產(chǎn)品聲稱的保健功能應(yīng)當(dāng)已經(jīng)列入保健食品功能目錄。

  • 生產(chǎn)規(guī)范:對(duì)于申請(qǐng)?jiān)黾油瑒┬彤a(chǎn)品,生產(chǎn)工藝實(shí)質(zhì)等同的保健食品,以及申請(qǐng)保健食品生產(chǎn)許可變更或延續(xù),申請(qǐng)人聲明關(guān)鍵生產(chǎn)條件未發(fā)生變化,且不影響產(chǎn)品質(zhì)量安全的,可以免于現(xiàn)場(chǎng)核查;但在生產(chǎn)許可有效期限內(nèi)存在保健食品監(jiān)督抽檢不合格、違法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)被立案查處、生產(chǎn)條件發(fā)生變化可能影響產(chǎn)品質(zhì)量安全等情況的,不得免于現(xiàn)場(chǎng)核查。

藥店申報(bào)保健食品許可證所需材料

藥店申報(bào)保健食品許可證通常需要準(zhǔn)備以下材料:

  • 《食品經(jīng)營(yíng)許可證申請(qǐng)書(shū)》(紙質(zhì)版原件1份)。

  • 《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》或《組織機(jī)構(gòu)代碼》、《辦學(xué)許可證》、教育部門(mén)同意籌辦幼兒園的批文等(紙質(zhì)版,原件核驗(yàn)后退回,提交復(fù)印件1份)。

  • 從業(yè)人員(包括法定代表人或負(fù)責(zé)人)的身份證(紙質(zhì)版,原件核驗(yàn)后退回,提交復(fù)印件各1份)。

  • 從事接觸直接入口食品工作的從業(yè)人員的健康證(紙質(zhì)版,原件核驗(yàn)后退回,提交復(fù)印件各1份)。

  • 生產(chǎn)國(guó)(地區(qū))有關(guān)機(jī)構(gòu)出具的該產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)符合當(dāng)?shù)叵鄳?yīng)生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的證明文件(進(jìn)口保健食品)。

藥店申報(bào)保健食品許可證的注意事項(xiàng)

在申報(bào)藥店保健食品許可證時(shí),需要注意以下事項(xiàng):

  • 材料準(zhǔn)確性:申報(bào)資料應(yīng)使用A4規(guī)格紙張打印,內(nèi)容應(yīng)完整、清楚,不得涂改。各項(xiàng)資料之間應(yīng)當(dāng)使用明顯的區(qū)分標(biāo)志,并標(biāo)明各項(xiàng)資料名稱或該項(xiàng)資料所在目錄中的序號(hào)。整套資料用打孔夾裝訂成冊(cè)。

  • 功能聲稱合規(guī):產(chǎn)品聲稱的保健功能應(yīng)當(dāng)已經(jīng)列入保健食品功能目錄,不得隨意聲稱未經(jīng)批準(zhǔn)的保健功能。

  • 注冊(cè)備案要求:以“擬備案”品種申報(bào)保健食品生產(chǎn)許可的,應(yīng)為新開(kāi)辦的保健食品生產(chǎn)企業(yè);在申請(qǐng)項(xiàng)目欄填報(bào)中,填報(bào)“保健食品名稱、保健功能”應(yīng)準(zhǔn)確,且符合相關(guān)辦法的要求。

成功申報(bào)藥店保健食品許可證的案例

以下是一些成功申報(bào)藥店保健食品許可證的案例:

  • 2010年,陳某先后兩次從張某的藥店購(gòu)買(mǎi)喚醒牌和腎力健牌兩種保健食品,后陳某向藥監(jiān)局舉報(bào)該兩種保健食品。藥監(jiān)局在對(duì)藥店進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查過(guò)程中,藥店不能當(dāng)場(chǎng)提供該兩種保健食品的進(jìn)貨票據(jù)和供貨單位資質(zhì)、銷售憑證。

  • 2017年11月,根據(jù)市場(chǎng)監(jiān)管部門(mén)移送的線索,廣東省湛江市公安機(jī)關(guān)成功偵破陳某等人利用互聯(lián)網(wǎng)欺詐銷售假劣保健食品案,抓獲犯罪嫌疑人19名,搗毀生產(chǎn)銷售窩點(diǎn)2個(gè),現(xiàn)場(chǎng)查獲假劣康寶萊系列保健品食品4300余瓶,案值1800余萬(wàn)元。

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