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液態(tài)單元的生產(chǎn)許可證

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    好順佳集團(tuán)

  • 發(fā)布時(shí)間

    2024-11-04 09:14:17

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內(nèi)容摘要:液態(tài)單元生產(chǎn)許可證的申請(qǐng)條件申請(qǐng)液態(tài)單元生產(chǎn)許可證,需要滿(mǎn)足以下條件:企業(yè)方面:必須是依法設(shè)立的企業(yè)。生產(chǎn)場(chǎng)地:有與生產(chǎn)的液態(tài)單元...

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液態(tài)單元生產(chǎn)許可證的申請(qǐng)條件

申請(qǐng)液態(tài)單元生產(chǎn)許可證,需要滿(mǎn)足以下條件:

  • 企業(yè)方面:必須是依法設(shè)立的企業(yè)。

  • 生產(chǎn)場(chǎng)地:有與生產(chǎn)的液態(tài)單元化妝品品種、數(shù)量和生產(chǎn)許可項(xiàng)目等相適應(yīng)的生產(chǎn)場(chǎng)地,且與有毒、有害場(chǎng)所以及其他污染源保持規(guī)定的距離。

    • 例如,生產(chǎn)場(chǎng)地不能靠近化工污染區(qū)域,要保證環(huán)境清潔、無(wú)污染。
  • 生產(chǎn)設(shè)施設(shè)備:有與生產(chǎn)的液態(tài)單元化妝品品種、數(shù)量和生產(chǎn)許可項(xiàng)目等相適應(yīng)的生產(chǎn)設(shè)施設(shè)備且布局合理,空氣凈化、水處理等設(shè)施設(shè)備符合規(guī)定要求。

    • 比如,空氣凈化設(shè)備要能有效過(guò)濾空氣中的雜質(zhì)和微生物,水處理設(shè)備要能保證生產(chǎn)用水的質(zhì)量。
  • 技術(shù)人員:有與生產(chǎn)的液態(tài)單元化妝品品種、數(shù)量和生產(chǎn)許可項(xiàng)目等相適應(yīng)的技術(shù)人員。

    • 這些技術(shù)人員需要具備相關(guān)的專(zhuān)業(yè)知識(shí)和技能,能夠熟練操作生產(chǎn)設(shè)備,掌握生產(chǎn)工藝。
  • 檢驗(yàn)人員和檢驗(yàn)設(shè)備:有與生產(chǎn)的液態(tài)單元化妝品品種、數(shù)量相適應(yīng),能對(duì)生產(chǎn)的化妝品進(jìn)行檢驗(yàn)的檢驗(yàn)人員和檢驗(yàn)設(shè)備。

    • 檢驗(yàn)人員要經(jīng)過(guò)專(zhuān)業(yè)培訓(xùn),檢驗(yàn)設(shè)備要定期校準(zhǔn)和維護(hù),以確保檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性。
  • 管理制度:有保證化妝品質(zhì)量安全的管理制度。

    • 包括原材料采購(gòu)管理制度、生產(chǎn)過(guò)程質(zhì)量控制制度、產(chǎn)品檢驗(yàn)制度、不合格產(chǎn)品召回制度等。

液態(tài)單元生產(chǎn)許可證的辦理流程

液態(tài)單元生產(chǎn)許可證的辦理流程如下:

  • 申請(qǐng):申請(qǐng)人通過(guò)省政務(wù)服務(wù)網(wǎng)平臺(tái)或省藥品監(jiān)督管理局行政審批平臺(tái)申請(qǐng),提交相關(guān)申請(qǐng)材料,如化妝品生產(chǎn)許可證申請(qǐng)表、廠區(qū)總平面圖(含各功能車(chē)間布局)、檢驗(yàn)部門(mén)、倉(cāng)庫(kù)的建筑平面圖、生產(chǎn)設(shè)備配置圖、營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件等。

  • 受理:經(jīng)審核申請(qǐng)材料齊全、符合法定形式的,決定予以受理。申請(qǐng)資料存在可以當(dāng)場(chǎng)更正的錯(cuò)誤的,應(yīng)當(dāng)允許申請(qǐng)人當(dāng)場(chǎng)更正;申請(qǐng)資料不齊全或者不符合法定形式的,應(yīng)當(dāng)當(dāng)場(chǎng)或者在3日內(nèi)發(fā)給申請(qǐng)人《補(bǔ)正材料通知書(shū)》,一次告知申請(qǐng)人需要補(bǔ)正的全部?jī)?nèi)容,逾期不告知的,自收到申請(qǐng)資料之日起即為受理;申請(qǐng)事項(xiàng)依法不屬于本行政機(jī)關(guān)職權(quán)范圍的,應(yīng)當(dāng)即時(shí)作出不予受理的決定,并告知申請(qǐng)人向有關(guān)行政機(jī)關(guān)申請(qǐng)。

  • 現(xiàn)場(chǎng)審查:經(jīng)過(guò)化妝品生產(chǎn)許可檢查組現(xiàn)場(chǎng)審查。

  • 審核決定:根據(jù)審查情況,出具審核,作出準(zhǔn)予許可或不予行政許可的決定。

  • 送達(dá)與公示:根據(jù)申請(qǐng)人選擇的送達(dá)方式,送達(dá)《化妝品生產(chǎn)許可證》、許可決定書(shū)等,相關(guān)許可信息在國(guó)家藥監(jiān)局“化妝品生產(chǎn)許可信息管理系統(tǒng)”予以公示。整個(gè)過(guò)程需要1-2個(gè)月時(shí)間,需要注意的是,不同地區(qū)的政策也是有所差異的。

液態(tài)單元生產(chǎn)許可證的相關(guān)法規(guī)

與液態(tài)單元生產(chǎn)許可證相關(guān)的法規(guī)主要包括:

  • 《中華人民共和國(guó)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理?xiàng)l例》:對(duì)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證的管理進(jìn)行了規(guī)范。

  • 《中華人民共和國(guó)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理?xiàng)l例實(shí)施辦法》:進(jìn)一步細(xì)化了生產(chǎn)許可證管理的具體要求和程序。

  • 《化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》:明確了化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的監(jiān)督管理規(guī)定,包括生產(chǎn)許可證的相關(guān)內(nèi)容。

液態(tài)單元生產(chǎn)許可證的有效期

《化妝品生產(chǎn)許可證》有效期為5年,其式樣由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局統(tǒng)一制定。

液態(tài)單元生產(chǎn)許可證的監(jiān)管要求

液態(tài)單元生產(chǎn)許可證的監(jiān)管要求主要包括:

  • 國(guó)家藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)全國(guó)化妝品監(jiān)督管理工作??h級(jí)以上地方人民政府負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門(mén)負(fù)責(zé)本行政區(qū)域的化妝品監(jiān)督管理工作。

  • 化妝品注冊(cè)人、備案人應(yīng)當(dāng)依法建立化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理體系,履行產(chǎn)品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)、風(fēng)險(xiǎn)控制、產(chǎn)品召回等義務(wù),對(duì)化妝品的質(zhì)量安全和功效宣稱(chēng)負(fù)責(zé)。

  • 省一級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)負(fù)責(zé)受理企業(yè)的化妝品生產(chǎn)許可申請(qǐng),開(kāi)展現(xiàn)場(chǎng)核查,并依法核發(fā)化妝品生產(chǎn)許可證。

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