液態(tài)單元的生產(chǎn)許可證

好順佳集團
2024-11-04 09:14:17
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內(nèi)容摘要：液態(tài)單元生產(chǎn)許可證的申請條件申請液態(tài)單元生產(chǎn)許可證，需要滿足以下條件：企業(yè)方面：必須是依法設(shè)立的企業(yè)。生產(chǎn)場地：有與生產(chǎn)的液態(tài)單元...

各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理

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液態(tài)單元生產(chǎn)許可證的申請條件

申請液態(tài)單元生產(chǎn)許可證，需要滿足以下條件：

企業(yè)方面：必須是依法設(shè)立的企業(yè)。
生產(chǎn)場地：有與生產(chǎn)的液態(tài)單元化妝品品種、數(shù)量和生產(chǎn)許可項目等相適應的生產(chǎn)場地，且與有毒、有害場所以及其他污染源保持規(guī)定的距離。
- 例如，生產(chǎn)場地不能靠近化工污染區(qū)域，要保證環(huán)境清潔、無污染。
生產(chǎn)設(shè)施設(shè)備：有與生產(chǎn)的液態(tài)單元化妝品品種、數(shù)量和生產(chǎn)許可項目等相適應的生產(chǎn)設(shè)施設(shè)備且布局合理，空氣凈化、水處理等設(shè)施設(shè)備符合規(guī)定要求。
- 比如，空氣凈化設(shè)備要能有效過濾空氣中的雜質(zhì)和微生物，水處理設(shè)備要能保證生產(chǎn)用水的質(zhì)量。
技術(shù)人員：有與生產(chǎn)的液態(tài)單元化妝品品種、數(shù)量和生產(chǎn)許可項目等相適應的技術(shù)人員。
- 這些技術(shù)人員需要具備相關(guān)的專業(yè)知識和技能，能夠熟練操作生產(chǎn)設(shè)備，掌握生產(chǎn)工藝。
檢驗人員和檢驗設(shè)備：有與生產(chǎn)的液態(tài)單元化妝品品種、數(shù)量相適應，能對生產(chǎn)的化妝品進行檢驗的檢驗人員和檢驗設(shè)備。
- 檢驗人員要經(jīng)過專業(yè)培訓，檢驗設(shè)備要定期校準和維護，以確保檢驗結(jié)果的準確性。
管理制度：有保證化妝品質(zhì)量安全的管理制度。
- 包括原材料采購管理制度、生產(chǎn)過程質(zhì)量控制制度、產(chǎn)品檢驗制度、不合格產(chǎn)品召回制度等。

液態(tài)單元生產(chǎn)許可證的辦理流程

液態(tài)單元生產(chǎn)許可證的辦理流程如下：

申請：申請人通過省政務服務網(wǎng)平臺或省藥品監(jiān)督管理局行政審批平臺申請，提交相關(guān)申請材料，如化妝品生產(chǎn)許可證申請表、廠區(qū)總平面圖（含各功能車間布局）、檢驗部門、倉庫的建筑平面圖、生產(chǎn)設(shè)備配置圖、營業(yè)執(zhí)照復印件等。
受理：經(jīng)審核申請材料齊全、符合法定形式的，決定予以受理。申請資料存在可以當場更正的錯誤的，應當允許申請人當場更正；申請資料不齊全或者不符合法定形式的，應當當場或者在3日內(nèi)發(fā)給申請人《補正材料通知書》，一次告知申請人需要補正的全部內(nèi)容，逾期不告知的，自收到申請資料之日起即為受理；申請事項依法不屬于本行政機關(guān)職權(quán)范圍的，應當即時作出不予受理的決定，并告知申請人向有關(guān)行政機關(guān)申請。
現(xiàn)場審查：經(jīng)過化妝品生產(chǎn)許可檢查組現(xiàn)場審查。
審核決定：根據(jù)審查情況，出具審核，作出準予許可或不予行政許可的決定。
送達與公示：根據(jù)申請人選擇的送達方式，送達《化妝品生產(chǎn)許可證》、許可決定書等，相關(guān)許可信息在國家藥監(jiān)局“化妝品生產(chǎn)許可信息管理系統(tǒng)”予以公示。整個過程需要1-2個月時間，需要注意的是，不同地區(qū)的政策也是有所差異的。

液態(tài)單元生產(chǎn)許可證的相關(guān)法規(guī)

與液態(tài)單元生產(chǎn)許可證相關(guān)的法規(guī)主要包括：

《中華人民共和國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理條例》：對工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證的管理進行了規(guī)范。
《中華人民共和國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理條例實施辦法》：進一步細化了生產(chǎn)許可證管理的具體要求和程序。
《化妝品生產(chǎn)經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》：明確了化妝品生產(chǎn)經(jīng)營活動的監(jiān)督管理規(guī)定，包括生產(chǎn)許可證的相關(guān)內(nèi)容。

液態(tài)單元生產(chǎn)許可證的有效期

《化妝品生產(chǎn)許可證》有效期為5年，其式樣由國家食品藥品監(jiān)督管理總局統(tǒng)一制定。

液態(tài)單元生產(chǎn)許可證的監(jiān)管要求

液態(tài)單元生產(chǎn)許可證的監(jiān)管要求主要包括：

國家藥品監(jiān)督管理局負責全國化妝品監(jiān)督管理工作?？h級以上地方人民政府負責藥品監(jiān)督管理的部門負責本行政區(qū)域的化妝品監(jiān)督管理工作。
化妝品注冊人、備案人應當依法建立化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理體系，履行產(chǎn)品不良反應監(jiān)測、風險控制、產(chǎn)品召回等義務，對化妝品的質(zhì)量安全和功效宣稱負責。
省一級藥品監(jiān)督管理部門負責受理企業(yè)的化妝品生產(chǎn)許可申請，開展現(xiàn)場核查，并依法核發(fā)化妝品生產(chǎn)許可證。