如何獲取生產(chǎn)許可證

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2024-11-04 09:12:24
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內(nèi)容摘要：一、生產(chǎn)許可證辦理流程生產(chǎn)許可證的辦理流程主要依據(jù)相關法規(guī)和規(guī)定進行，以下是一般的辦理流程：申證企業(yè)要將申請材料提交到省質(zhì)量技術監(jiān)...

各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理

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一、生產(chǎn)許可證辦理流程

生產(chǎn)許可證的辦理流程主要依據(jù)相關法規(guī)和規(guī)定進行，以下是一般的辦理流程：

申證企業(yè)要將申請材料提交到省質(zhì)量技術監(jiān)督局。這里的申請材料需要確保齊全、合法有效，并且企業(yè)需要交納審查費和公告費。在材料提交且費用交納后，省質(zhì)量技術監(jiān)督局會在7個工作日內(nèi)開具有效期為半年的《受理通知書》。

企業(yè)申請受理之后，會根據(jù)《實施細則》進行后續(xù)操作。這其中包括可能的現(xiàn)場審查等環(huán)節(jié)，以確保企業(yè)的生產(chǎn)條件、質(zhì)量管理等方面符合要求。例如，企業(yè)的生產(chǎn)設備是否齊全且能正常運行、質(zhì)量管理制度是否完善等都會在審查范圍內(nèi)。

在整個辦理過程中，不同類型的產(chǎn)品可能會有一些特殊的要求或者額外的審查環(huán)節(jié)，這取決于產(chǎn)品的性質(zhì)、對公共安全和健康的影響等因素。例如，食品生產(chǎn)許可證的辦理，除了一般性的企業(yè)資質(zhì)審查外，還會重點關注食品生產(chǎn)的衛(wèi)生條件、原材料的質(zhì)量控制等方面。

二、生產(chǎn)許可證的申請條件

企業(yè)資質(zhì)方面
- 企業(yè)必須持有工商行政管理部門核發(fā)的有效營業(yè)執(zhí)照，這是企業(yè)合法經(jīng)營的基本證明。營業(yè)執(zhí)照明確了企業(yè)的經(jīng)營范圍、法定代表人等重要信息，是申請生產(chǎn)許可證的前提條件之一。
生產(chǎn)條件方面
- 生產(chǎn)場地需要符合相應的要求。例如，對于一些對環(huán)境要求較高的產(chǎn)品生產(chǎn)，場地的衛(wèi)生條件、通風條件、溫濕度控制等都需要滿足標準。像藥品生產(chǎn)企業(yè)，其生產(chǎn)車間需要達到一定的潔凈級別，以防止藥品受到污染。
- 企業(yè)的基礎設施和設備要齊全且能正常運行。以機械制造企業(yè)為例，生產(chǎn)設備的精度、穩(wěn)定性等要能夠滿足產(chǎn)品的生產(chǎn)要求，同時企業(yè)的水電供應等基礎設施要穩(wěn)定可靠。
人員資質(zhì)方面
- 企業(yè)需要有依法經(jīng)過資格認定的相關專業(yè)技術人員、工程技術人員和技術工人等。例如，在化工生產(chǎn)企業(yè)中，需要有具備化工專業(yè)知識和操作技能的人員，包括化工工程師、化學分析員等，并且這些人員的比例要符合相關要求。
- 對于一些特殊行業(yè)，如藥品生產(chǎn)，還需要有特定的質(zhì)量負責人、質(zhì)量受權人等人員，并且他們需要具備相應的學歷、職稱和工作經(jīng)驗等條件。

三、辦理生產(chǎn)許可證的相關部門

根據(jù)相關規(guī)定，省級工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證主管部門負責實施生產(chǎn)許可證的審批工作。例如，明確了實施工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理的產(chǎn)品共計14類27個品種，由省級工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證主管部門負責實施，相關審批權限不得下放。

市場監(jiān)管總局作為國務院工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證主管部門，承擔著組織制定并發(fā)布有關產(chǎn)品生產(chǎn)許可證實施細則等工作。例如，按照《工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理條例》及實施辦法有關規(guī)定，市場監(jiān)管總局要組織制定細則，為省級部門的審批工作提供依據(jù)和標準。

四、生產(chǎn)許可證申請所需材料

基本申請表類
- 一般需要填寫生產(chǎn)許可證申請表，這是對企業(yè)基本信息、申請生產(chǎn)產(chǎn)品等情況的一個總體描述。例如，在藥品生產(chǎn)許可證申請中，如果是藥品上市許可持有人自行生產(chǎn)的情形，申請表中要包含企業(yè)名稱、生產(chǎn)線、擬生產(chǎn)品種、劑型、工藝及生產(chǎn)能力（含儲備產(chǎn)能）等信息。
企業(yè)情況說明類
- 企業(yè)的場地、周邊環(huán)境、基礎設施、設備等條件說明以及投資規(guī)模等情況說明是必要的材料。這有助于審批部門了解企業(yè)的生產(chǎn)硬件條件是否符合要求。例如，企業(yè)要說明生產(chǎn)場地的面積、布局，周邊是否存在可能影響生產(chǎn)的污染源等。
- 營業(yè)執(zhí)照（申請人不需要提交，監(jiān)管部門自行查詢），雖然不需要企業(yè)專門提交，但也是審批過程中核實企業(yè)合法經(jīng)營身份的重要依據(jù)。
- 組織機構圖（注明各部門的職責及相互關系、部門負責人），這有助于審批部門了解企業(yè)的管理架構，判斷企業(yè)內(nèi)部管理是否有序，各部門之間的協(xié)作是否合理。
人員資質(zhì)類
- 法定代表人、企業(yè)負責人、生產(chǎn)負責人、質(zhì)量負責人、質(zhì)量受權人及部門負責人簡歷、學歷、職稱證書和身份證（護照）復印件等材料是需要提供的。這些材料可以證明企業(yè)的關鍵人員具備相應的能力和資質(zhì)來管理和運營企業(yè)的生產(chǎn)活動。
- 依法經(jīng)過資格認定的藥學及相關專業(yè)技術人員、工程技術人員、技術工人登記表，并標明所在部門及崗位，同時還要提供高級、中級、初級技術人員的比例情況表。這有助于審批部門了解企業(yè)的人員技術力量是否能夠滿足生產(chǎn)要求。
場地布局類
- 周邊環(huán)境圖、總平面布置圖、倉儲平面布置圖、質(zhì)量檢驗場所平面布置圖等也是常見的申請材料。這些圖可以直觀地反映企業(yè)的場地布局是否合理，例如生產(chǎn)區(qū)、倉儲區(qū)、檢驗區(qū)的布局是否符合生產(chǎn)流程和質(zhì)量控制的要求。

五、生產(chǎn)許可證審批時間

根據(jù)相關規(guī)定，從受理企業(yè)申請之日起60日內(nèi)作出是否準予生產(chǎn)許可決定。如果作出準予生產(chǎn)許可決定的，市場監(jiān)管總局或者省級市場監(jiān)督管理部門應當自決定之日起10日內(nèi)頒發(fā)生產(chǎn)許可證證書；如果作出不予生產(chǎn)許可決定的，應當書面告知企業(yè)，并說明理由。

在實際操作中，這個時間可能會受到多種因素的影響。例如，如果企業(yè)提交的申請材料不齊全或者存在問題，需要補充或修改材料，這可能會延長審批的時間。另外，如果在審查過程中發(fā)現(xiàn)企業(yè)存在一些需要整改的問題，企業(yè)整改的時間也會影響整個審批的進程。