如何獲取生產(chǎn)許可證

好順佳集團(tuán)
2024-11-04 09:12:24
4867

內(nèi)容摘要：一、生產(chǎn)許可證辦理流程生產(chǎn)許可證的辦理流程主要依據(jù)相關(guān)法規(guī)和規(guī)定進(jìn)行，以下是一般的辦理流程：申證企業(yè)要將申請(qǐng)材料提交到省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)...

各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理

無(wú)資質(zhì)、有風(fēng)險(xiǎn)、早辦理、早安心，企業(yè)資質(zhì)就是一把保護(hù)傘。好順佳十年資質(zhì)許可辦理經(jīng)驗(yàn)，辦理不成功不收費(fèi)！點(diǎn)擊咨詢

一、生產(chǎn)許可證辦理流程

生產(chǎn)許可證的辦理流程主要依據(jù)相關(guān)法規(guī)和規(guī)定進(jìn)行，以下是一般的辦理流程：

申證企業(yè)要將申請(qǐng)材料提交到省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局。這里的申請(qǐng)材料需要確保齊全、合法有效，并且企業(yè)需要交納審查費(fèi)和公告費(fèi)。在材料提交且費(fèi)用交納后，省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局會(huì)在7個(gè)工作日內(nèi)開(kāi)具有效期為半年的《受理通知書(shū)》。

企業(yè)申請(qǐng)受理之后，會(huì)根據(jù)《實(shí)施細(xì)則》進(jìn)行后續(xù)操作。這其中包括可能的現(xiàn)場(chǎng)審查等環(huán)節(jié)，以確保企業(yè)的生產(chǎn)條件、質(zhì)量管理等方面符合要求。例如，企業(yè)的生產(chǎn)設(shè)備是否齊全且能正常運(yùn)行、質(zhì)量管理制度是否完善等都會(huì)在審查范圍內(nèi)。

在整個(gè)辦理過(guò)程中，不同類型的產(chǎn)品可能會(huì)有一些特殊的要求或者額外的審查環(huán)節(jié)，這取決于產(chǎn)品的性質(zhì)、對(duì)公共安全和健康的影響等因素。例如，食品生產(chǎn)許可證的辦理，除了一般性的企業(yè)資質(zhì)審查外，還會(huì)重點(diǎn)關(guān)注食品生產(chǎn)的衛(wèi)生條件、原材料的質(zhì)量控制等方面。

二、生產(chǎn)許可證的申請(qǐng)條件

企業(yè)資質(zhì)方面
- 企業(yè)必須持有工商行政管理部門(mén)核發(fā)的有效營(yíng)業(yè)執(zhí)照，這是企業(yè)合法經(jīng)營(yíng)的基本證明。營(yíng)業(yè)執(zhí)照明確了企業(yè)的經(jīng)營(yíng)范圍、法定代表人等重要信息，是申請(qǐng)生產(chǎn)許可證的前提條件之一。
生產(chǎn)條件方面
- 生產(chǎn)場(chǎng)地需要符合相應(yīng)的要求。例如，對(duì)于一些對(duì)環(huán)境要求較高的產(chǎn)品生產(chǎn)，場(chǎng)地的衛(wèi)生條件、通風(fēng)條件、溫濕度控制等都需要滿足標(biāo)準(zhǔn)。像藥品生產(chǎn)企業(yè)，其生產(chǎn)車(chē)間需要達(dá)到一定的潔凈級(jí)別，以防止藥品受到污染。
- 企業(yè)的基礎(chǔ)設(shè)施和設(shè)備要齊全且能正常運(yùn)行。以機(jī)械制造企業(yè)為例，生產(chǎn)設(shè)備的精度、穩(wěn)定性等要能夠滿足產(chǎn)品的生產(chǎn)要求，同時(shí)企業(yè)的水電供應(yīng)等基礎(chǔ)設(shè)施要穩(wěn)定可靠。
人員資質(zhì)方面
- 企業(yè)需要有依法經(jīng)過(guò)資格認(rèn)定的相關(guān)專業(yè)技術(shù)人員、工程技術(shù)人員和技術(shù)工人等。例如，在化工生產(chǎn)企業(yè)中，需要有具備化工專業(yè)知識(shí)和操作技能的人員，包括化工工程師、化學(xué)分析員等，并且這些人員的比例要符合相關(guān)要求。
- 對(duì)于一些特殊行業(yè)，如藥品生產(chǎn)，還需要有特定的質(zhì)量負(fù)責(zé)人、質(zhì)量受權(quán)人等人員，并且他們需要具備相應(yīng)的學(xué)歷、職稱和工作經(jīng)驗(yàn)等條件。

三、辦理生產(chǎn)許可證的相關(guān)部門(mén)

根據(jù)相關(guān)規(guī)定，省級(jí)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證主管部門(mén)負(fù)責(zé)實(shí)施生產(chǎn)許可證的審批工作。例如，明確了實(shí)施工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理的產(chǎn)品共計(jì)14類27個(gè)品種，由省級(jí)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證主管部門(mén)負(fù)責(zé)實(shí)施，相關(guān)審批權(quán)限不得下放。

市場(chǎng)監(jiān)管總局作為國(guó)務(wù)院工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證主管部門(mén)，承擔(dān)著組織制定并發(fā)布有關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證實(shí)施細(xì)則等工作。例如，按照《工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理?xiàng)l例》及實(shí)施辦法有關(guān)規(guī)定，市場(chǎng)監(jiān)管總局要組織制定細(xì)則，為省級(jí)部門(mén)的審批工作提供依據(jù)和標(biāo)準(zhǔn)。

四、生產(chǎn)許可證申請(qǐng)所需材料

基本申請(qǐng)表類
- 一般需要填寫(xiě)生產(chǎn)許可證申請(qǐng)表，這是對(duì)企業(yè)基本信息、申請(qǐng)生產(chǎn)產(chǎn)品等情況的一個(gè)總體描述。例如，在藥品生產(chǎn)許可證申請(qǐng)中，如果是藥品上市許可持有人自行生產(chǎn)的情形，申請(qǐng)表中要包含企業(yè)名稱、生產(chǎn)線、擬生產(chǎn)品種、劑型、工藝及生產(chǎn)能力（含儲(chǔ)備產(chǎn)能）等信息。
企業(yè)情況說(shuō)明類
- 企業(yè)的場(chǎng)地、周邊環(huán)境、基礎(chǔ)設(shè)施、設(shè)備等條件說(shuō)明以及投資規(guī)模等情況說(shuō)明是必要的材料。這有助于審批部門(mén)了解企業(yè)的生產(chǎn)硬件條件是否符合要求。例如，企業(yè)要說(shuō)明生產(chǎn)場(chǎng)地的面積、布局，周邊是否存在可能影響生產(chǎn)的污染源等。
- 營(yíng)業(yè)執(zhí)照（申請(qǐng)人不需要提交，監(jiān)管部門(mén)自行查詢），雖然不需要企業(yè)專門(mén)提交，但也是審批過(guò)程中核實(shí)企業(yè)合法經(jīng)營(yíng)身份的重要依據(jù)。
- 組織機(jī)構(gòu)圖（注明各部門(mén)的職責(zé)及相互關(guān)系、部門(mén)負(fù)責(zé)人），這有助于審批部門(mén)了解企業(yè)的管理架構(gòu)，判斷企業(yè)內(nèi)部管理是否有序，各部門(mén)之間的協(xié)作是否合理。
人員資質(zhì)類
- 法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、生產(chǎn)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、質(zhì)量受權(quán)人及部門(mén)負(fù)責(zé)人簡(jiǎn)歷、學(xué)歷、職稱證書(shū)和身份證（護(hù)照）復(fù)印件等材料是需要提供的。這些材料可以證明企業(yè)的關(guān)鍵人員具備相應(yīng)的能力和資質(zhì)來(lái)管理和運(yùn)營(yíng)企業(yè)的生產(chǎn)活動(dòng)。
- 依法經(jīng)過(guò)資格認(rèn)定的藥學(xué)及相關(guān)專業(yè)技術(shù)人員、工程技術(shù)人員、技術(shù)工人登記表，并標(biāo)明所在部門(mén)及崗位，同時(shí)還要提供高級(jí)、中級(jí)、初級(jí)技術(shù)人員的比例情況表。這有助于審批部門(mén)了解企業(yè)的人員技術(shù)力量是否能夠滿足生產(chǎn)要求。
場(chǎng)地布局類
- 周邊環(huán)境圖、總平面布置圖、倉(cāng)儲(chǔ)平面布置圖、質(zhì)量檢驗(yàn)場(chǎng)所平面布置圖等也是常見(jiàn)的申請(qǐng)材料。這些圖可以直觀地反映企業(yè)的場(chǎng)地布局是否合理，例如生產(chǎn)區(qū)、倉(cāng)儲(chǔ)區(qū)、檢驗(yàn)區(qū)的布局是否符合生產(chǎn)流程和質(zhì)量控制的要求。

五、生產(chǎn)許可證審批時(shí)間

根據(jù)相關(guān)規(guī)定，從受理企業(yè)申請(qǐng)之日起60日內(nèi)作出是否準(zhǔn)予生產(chǎn)許可決定。如果作出準(zhǔn)予生產(chǎn)許可決定的，市場(chǎng)監(jiān)管總局或者省級(jí)市場(chǎng)監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)自決定之日起10日內(nèi)頒發(fā)生產(chǎn)許可證證書(shū)；如果作出不予生產(chǎn)許可決定的，應(yīng)當(dāng)書(shū)面告知企業(yè)，并說(shuō)明理由。

在實(shí)際操作中，這個(gè)時(shí)間可能會(huì)受到多種因素的影響。例如，如果企業(yè)提交的申請(qǐng)材料不齊全或者存在問(wèn)題，需要補(bǔ)充或修改材料，這可能會(huì)延長(zhǎng)審批的時(shí)間。另外，如果在審查過(guò)程中發(fā)現(xiàn)企業(yè)存在一些需要整改的問(wèn)題，企業(yè)整改的時(shí)間也會(huì)影響整個(gè)審批的進(jìn)程。