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2024-11-04 09:12:02
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各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理
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口罩生產(chǎn)公司的資質(zhì)要求因口罩的類型而異?？谡种饕譃槿箢悾横t(yī)用口罩、勞?？谡趾腿粘７雷o口罩。每種類型的口罩都有其特定的生產(chǎn)及銷售要求。以下是詳細解釋：
醫(yī)用口罩包括醫(yī)用防護口罩、醫(yī)用外科口罩和一次性醫(yī)用口罩。生產(chǎn)這類口罩的公司需要具備以下資質(zhì)：
營業(yè)范圍：需具備相關(guān)醫(yī)用口罩的生產(chǎn)及銷售。
醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證：這是生產(chǎn)醫(yī)用口罩的必備許可證。
醫(yī)療器械注冊證：對應(yīng)具體的產(chǎn)品類型，如GB19083-2010（醫(yī)用防護口罩）、YY0469-2011（醫(yī)用外科口罩）等。
檢測報告：需取得符合國家標準或行業(yè)標準的檢測報告。
根據(jù)《廣東省藥品監(jiān)督管理局辦公室關(guān)于一級響應(yīng)期間對醫(yī)用口罩等防控急需用品實施特殊管理的補充通知》(粵藥監(jiān)辦許〔2020〕42號)，在公共衛(wèi)生事件一級響應(yīng)期間，新增擬開展醫(yī)用口罩等二類防控器械產(chǎn)品注冊和生產(chǎn)的公司，可以憑工信部門意見向所在地市市場監(jiān)管局申請備案。
勞?？谡?/strong>，即特種勞動防護用品，其生產(chǎn)及銷售要求包括：
營業(yè)范圍：需具備勞?？谡稚a(chǎn)及銷售。
工業(yè)品生產(chǎn)許可證：這是生產(chǎn)勞保口罩的基本要求。
LA認證：即特種勞動防護用品安全標志認證。
檢測報告：需取得符合國標GB2626-2006/2019的檢測報告。
日常防護口罩的生產(chǎn)及銷售要求相對簡單：
營業(yè)范圍：涉及日常防護口罩生產(chǎn)銷售。
合格檢測報告：需取得符合國標GB/T32610-2016的合格檢測報告。
在生產(chǎn)口罩的過程中，除了上述的基本資質(zhì)要求外，還有一些其他的注意事項：
潔凈車間：生產(chǎn)醫(yī)用口罩需要10萬級以上的潔凈車間，并具備微生物試驗?zāi)芰拖嚓P(guān)理化試驗?zāi)芰Α?/p>
產(chǎn)品檢測：所有類型的口罩都需要經(jīng)過嚴格的檢測，確保產(chǎn)品質(zhì)量符合相應(yīng)的國家標準或行業(yè)標準。
市場流通：只有取得相應(yīng)資質(zhì)和檢測報告的口罩才能在市場上流通銷售。
口罩生產(chǎn)公司的資質(zhì)要求非常嚴格，尤其是對于醫(yī)用口罩和勞保口罩的生產(chǎn)。公司需要具備相應(yīng)的營業(yè)范圍、生產(chǎn)許可證、注冊證以及合格的檢測報告。對于日常防護口罩，雖然要求相對寬松，但仍需確保產(chǎn)品符合相關(guān)國家標準。在選擇口罩供應(yīng)商時，消費者應(yīng)仔細核實對方的資質(zhì)，以確保購買到的口罩符合質(zhì)量和安全標準。
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