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化妝品衛(wèi)生許可證申報

  • 作者

    好順佳集團

  • 發(fā)布時間

    2024-11-04 09:11:46

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內容摘要:化妝品衛(wèi)生許可證申報流程化妝品衛(wèi)生許可證的申報流程較為復雜,以下是為您梳理的主要流程:需要明確您申報的化妝品類型,是特殊用途化妝品...

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化妝品衛(wèi)生許可證申報流程

化妝品衛(wèi)生許可證的申報流程較為復雜,以下是為您梳理的主要流程:

  • 需要明確您申報的化妝品類型,是特殊用途化妝品還是普通化妝品。

    • 對于特殊用途化妝品,如育發(fā)、染發(fā)、燙發(fā)、脫毛、美乳、健美、除臭、祛斑、防曬等九大類,其申報流程有著更為嚴格的要求。

    • 普通化妝品的申報流程相對簡化,但也需要遵循相關法規(guī)。

  • 確定申報類型后,您需要準備相關資料。

    • 包括但不限于申請表、產(chǎn)品質量安全控制要求、產(chǎn)品設計包裝、檢驗報告等。
  • 準備好資料后,向所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門提出申請。

  • 藥品監(jiān)督管理部門會對您提交的申請資料進行審核。

    • 審核過程中可能會要求您補充或修改相關資料。
  • 審核通過后,會頒發(fā)化妝品衛(wèi)生許可證。

化妝品衛(wèi)生許可證申報條件

申報化妝品衛(wèi)生許可證需要滿足一定的條件,具體如下:

  • 具備符合國家規(guī)定的化妝品生產(chǎn)場所,要求衛(wèi)生、防火、防爆等設施齊全。

    • 例如,生產(chǎn)場所要保持清潔衛(wèi)生,有良好的通風和照明條件,消防設施要符合相關標準。
  • 擁有化妝品生產(chǎn)所需的設備和技術力量。

    • 如先進的生產(chǎn)設備、專業(yè)的技術人員等。
  • 建立完善的質量管理體系和產(chǎn)品質量檢測手段。

    • 能夠對原材料和成品進行嚴格的質量檢測,確保產(chǎn)品質量安全。
  • 符合國家規(guī)定的環(huán)保要求。

    • 生產(chǎn)過程中產(chǎn)生的廢棄物要按照環(huán)保標準進行處理,不能對環(huán)境造成污染。

化妝品衛(wèi)生許可證申報材料準備

申報化妝品衛(wèi)生許可證需要準備以下材料:

  • 化妝品生產(chǎn)許可證申請表。

  • 廠區(qū)總平面圖 (包括廠區(qū)周圍 30 米范圍內環(huán)境衛(wèi)生情況)及生產(chǎn)車間(含各功能車間布局)、檢驗部門、倉庫的建筑平面圖。

  • 生產(chǎn)設備配置圖。

  • 工商營業(yè)執(zhí)照復印件。

  • 生產(chǎn)場所合法使用的證明材料(如土地所有權證書、房產(chǎn)證書或租賃協(xié)議等)。

  • 法定代表人身份證明復印件。

  • 委托代理人辦理的,須遞交申請企業(yè)法定代表人、委托代理人身份證明復印件和簽訂的委托書。

  • 企業(yè)質量管理相關文件,至少應包括:質量安全責任人、人員管理、供應商遴選、物料管理(含進貨查驗記錄、產(chǎn)品銷售記錄制度等)、設施設備管理、生產(chǎn)過程及質量控制(含不良反應監(jiān)測報告制度、產(chǎn)品召回制度等)、產(chǎn)品檢驗及留樣制度、質量安全事故處置等。

如果是特殊用途化妝品,還需要準備:

  • 國產(chǎn)特殊用途化妝品行政許可申請表。

  • 產(chǎn)品名稱命名依據(jù)。

  • 省級食品藥品監(jiān)督管理部門出具的生產(chǎn)衛(wèi)生條件審核意見。

  • 申請育發(fā)、健美、美乳類產(chǎn)品的,應提交功效成份及其使用依據(jù)的科學文獻資料。

  • 可能有助于行政許可的其他資料。

  • 產(chǎn)品技術要求的文字版和電子版。

  • 另附省級食品藥品監(jiān)督管理部門封樣并未啟封的樣品 1 件。

化妝品衛(wèi)生許可證申報注意事項

在申報化妝品衛(wèi)生許可證時,需要注意以下事項:

  • 了解并嚴格遵守最新的《化妝品監(jiān)督管理條例》及相關法規(guī)政策。

    • 例如,確保申報資料的真實性、完整性和準確性。
  • 注意申報的時間節(jié)點。

    • 自 2022 年 1 月 1 日起,新開辦僅從事配制化妝品內容物的企業(yè),應當向所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門提出申請,取得化妝品生產(chǎn)許可證后方可生產(chǎn);對于 2022 年 1 月 1 日前從事配制化妝品內容物的企業(yè),應當于 2023 年 1 月 1 日前取得化妝品生產(chǎn)許可證。
  • 關注申報資料的格式和要求,確保提交的資料清晰、規(guī)范。

  • 對于審核過程中提出的問題和要求,要及時、認真地進行回應和整改。

化妝品衛(wèi)生許可證申報成功案例

以下為您列舉一些化妝品衛(wèi)生許可證申報成功的案例:

  • 某化妝品生產(chǎn)企業(yè)在嚴格按照相關法規(guī)和要求準備申報資料,并對生產(chǎn)場所進行優(yōu)化和整改后,成功獲得了化妝品衛(wèi)生許可證,其產(chǎn)品在市場上獲得了良好的口碑。

  • 另一家企業(yè)通過加強質量管理體系建設,提高產(chǎn)品質量檢測水平,順利通過了審核,取得了許可證,實現(xiàn)了企業(yè)的快速發(fā)展。

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