辦生產(chǎn)許可證要看場(chǎng)地嗎

一、辦理生產(chǎn)許可證的要求

在中國(guó)，辦理生產(chǎn)許可證需要滿足多方面要求。企業(yè)需要有營(yíng)業(yè)執(zhí)照，并且經(jīng)營(yíng)范圍應(yīng)覆蓋申報(bào)的產(chǎn)品，這是基本的合法經(jīng)營(yíng)前提。企業(yè)要有與所生產(chǎn)產(chǎn)品相適應(yīng)的專業(yè)技術(shù)人員，以確保生產(chǎn)過(guò)程中的技術(shù)支持和操作規(guī)范。例如，在一些高新技術(shù)產(chǎn)品的生產(chǎn)中，需要專業(yè)技術(shù)人員掌握特定的研發(fā)、生產(chǎn)技術(shù)等。企業(yè)要有與所生產(chǎn)產(chǎn)品相適應(yīng)的生產(chǎn)條件和檢驗(yàn)手段。生產(chǎn)條件包括廠房、設(shè)備等硬件設(shè)施，檢驗(yàn)手段涵蓋了檢測(cè)設(shè)備、檢測(cè)方法等內(nèi)容，這有助于保證產(chǎn)品質(zhì)量符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。

同時(shí)，企業(yè)要有與所生產(chǎn)產(chǎn)品相適應(yīng)的技術(shù)文件和工藝文件，這些文件對(duì)產(chǎn)品的生產(chǎn)流程、技術(shù)參數(shù)等進(jìn)行規(guī)范和指導(dǎo)。還需要有健全有效的質(zhì)量管理制度和責(zé)任制度，明確各環(huán)節(jié)的質(zhì)量管控要求和人員責(zé)任，以確保整個(gè)生產(chǎn)過(guò)程處于有效的管理之下。另外，產(chǎn)品要符合有關(guān)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)以及保障人體健康和人身、財(cái)產(chǎn)安全的要求，例如食品類產(chǎn)品需要符合食品安全相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，電器類產(chǎn)品要符合電氣安全標(biāo)準(zhǔn)等。企業(yè)要符合國(guó)家產(chǎn)業(yè)政策的規(guī)定，不存在國(guó)家明令淘汰和禁止投資建設(shè)的落后工藝、高耗能、污染環(huán)境、浪費(fèi)資源的情況。

二、生產(chǎn)許可證辦理與場(chǎng)地的關(guān)系

生產(chǎn)許可證辦理與場(chǎng)地有著密切的關(guān)系。場(chǎng)地是企業(yè)生產(chǎn)的物理空間，是滿足生產(chǎn)條件的重要組成部分。從硬件設(shè)施角度來(lái)看，合適的場(chǎng)地能夠容納生產(chǎn)設(shè)備、存儲(chǔ)原材料和成品等。例如，對(duì)于大型機(jī)械設(shè)備的生產(chǎn)，需要足夠大且堅(jiān)實(shí)的場(chǎng)地來(lái)放置大型的生產(chǎn)設(shè)備、進(jìn)行部件的組裝等操作。如果場(chǎng)地過(guò)小或者不符合要求，可能無(wú)法正常開(kāi)展生產(chǎn)活動(dòng)，從而影響生產(chǎn)許可證的辦理。

場(chǎng)地的環(huán)境條件也會(huì)影響生產(chǎn)許可證的辦理。例如食品生產(chǎn)企業(yè)，場(chǎng)地的衛(wèi)生環(huán)境必須符合食品生產(chǎn)的相關(guān)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)，包括廠房的清潔程度、通風(fēng)條件、防蟲(chóng)防鼠設(shè)施等。如果場(chǎng)地的環(huán)境不達(dá)標(biāo)，容易導(dǎo)致產(chǎn)品受到污染，不符合食品安全要求，進(jìn)而無(wú)法獲得生產(chǎn)許可證。場(chǎng)地的布局合理性也是一個(gè)重要因素，不同的生產(chǎn)環(huán)節(jié)需要合理規(guī)劃布局，以確保生產(chǎn)流程的順暢性和高效性，同時(shí)也便于質(zhì)量控制和管理。例如，在電子產(chǎn)品生產(chǎn)中，從零部件組裝到成品檢測(cè)等各個(gè)環(huán)節(jié)的布局合理，有助于提高生產(chǎn)效率和減少生產(chǎn)過(guò)程中的差錯(cuò)。

三、辦生產(chǎn)許可證對(duì)場(chǎng)地的考察標(biāo)準(zhǔn)

辦生產(chǎn)許可證時(shí)對(duì)場(chǎng)地的考察標(biāo)準(zhǔn)包含多個(gè)方面。要能夠滿足生產(chǎn)設(shè)備的擺放、原材料和成品的儲(chǔ)存以及人員操作空間等需求。例如在汽車制造企業(yè)，需要較大的場(chǎng)地來(lái)放置生產(chǎn)線、大型沖壓設(shè)備等，還要有專門(mén)的倉(cāng)儲(chǔ)區(qū)域存放汽車零部件和成品車輛。

衛(wèi)生條件也是重要考察標(biāo)準(zhǔn)之一，特別是對(duì)于食品、藥品等與人體健康密切相關(guān)的行業(yè)。食品生產(chǎn)場(chǎng)地需要保持清潔，有良好的通風(fēng)、排水系統(tǒng)，防止微生物滋生。藥品生產(chǎn)場(chǎng)地要符合藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）的要求，如潔凈區(qū)的劃分、空氣凈化標(biāo)準(zhǔn)等。例如制藥企業(yè)的生產(chǎn)車間根據(jù)生產(chǎn)工藝的不同要求，分為不同潔凈等級(jí)的區(qū)域，從一般生產(chǎn)區(qū)到十萬(wàn)級(jí)、萬(wàn)級(jí)甚至百級(jí)潔凈區(qū)，對(duì)微生物、塵埃粒子等有著嚴(yán)格的控制標(biāo)準(zhǔn)。

場(chǎng)地的安全性同樣不可忽視。對(duì)于一些涉及危險(xiǎn)化學(xué)品生產(chǎn)的企業(yè)，場(chǎng)地要具備防火、防爆、防泄漏等安全設(shè)施和措施。例如，危險(xiǎn)化學(xué)品儲(chǔ)存?zhèn)}庫(kù)需要遠(yuǎn)離居民區(qū)、采用防爆電器設(shè)備、設(shè)置泄漏應(yīng)急處理裝置等。另外，場(chǎng)地的布局合理性是考察重點(diǎn)。生產(chǎn)流程中的各個(gè)環(huán)節(jié)應(yīng)該布局合理，減少物料和人員的迂回運(yùn)輸，提高生產(chǎn)效率并且便于管理。比如在服裝生產(chǎn)企業(yè)，裁剪、縫制、熨燙等工序應(yīng)按照合理的順序布局，使布料在生產(chǎn)過(guò)程中能夠高效流轉(zhuǎn)。

四、不同行業(yè)辦生產(chǎn)許可證對(duì)場(chǎng)地的規(guī)定

不同行業(yè)在辦理生產(chǎn)許可證時(shí)對(duì)場(chǎng)地有著不同的規(guī)定。

（一）食品行業(yè)

食品生產(chǎn)企業(yè)對(duì)場(chǎng)地的要求十分嚴(yán)格。場(chǎng)地周圍環(huán)境要清潔衛(wèi)生，遠(yuǎn)離污染源，如垃圾處理場(chǎng)、化工企業(yè)等。廠房?jī)?nèi)部要按照生產(chǎn)流程進(jìn)行合理分區(qū)，一般分為原料處理區(qū)、生產(chǎn)加工區(qū)、成品包裝區(qū)等，各個(gè)區(qū)域之間要有效隔離，防止交叉污染。例如乳制品生產(chǎn)企業(yè)，原料乳的接收、處理區(qū)域要保持低溫、清潔，與乳制品的加工、包裝區(qū)域嚴(yán)格分開(kāi)。場(chǎng)地的衛(wèi)生設(shè)施要完善，有足夠的洗手消毒設(shè)施、防蟲(chóng)防鼠設(shè)施等。食品生產(chǎn)車間的墻面、地面要采用易于清潔、耐腐蝕的材料，便于日常的清潔和消毒工作。

（二）醫(yī)藥行業(yè)

醫(yī)藥生產(chǎn)場(chǎng)地必須符合藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）要求。藥品生產(chǎn)場(chǎng)地的潔凈度要求極高，分為不同的潔凈級(jí)別區(qū)域。如無(wú)菌藥品的生產(chǎn)，對(duì)于灌裝、封口等關(guān)鍵操作環(huán)節(jié)可能要求在百級(jí)潔凈區(qū)進(jìn)行，也就是每立方米空氣中大于等于 微米的塵埃粒子數(shù)不超過(guò)3520個(gè)，微生物最大允許數(shù)為5個(gè)浮游菌/立方米等嚴(yán)格的標(biāo)準(zhǔn)。同時(shí)，醫(yī)藥生產(chǎn)場(chǎng)地的空氣凈化系統(tǒng)、水系統(tǒng)等都要經(jīng)過(guò)嚴(yán)格的驗(yàn)證和維護(hù)，以確保藥品生產(chǎn)過(guò)程中的環(huán)境符合質(zhì)量要求。

（三）機(jī)械制造行業(yè)

機(jī)械制造行業(yè)對(duì)場(chǎng)地的面積和承載能力有較高要求。大型機(jī)械制造企業(yè)需要大面積的廠房來(lái)放置大型的加工設(shè)備，如龍門(mén)銑床、大型車床等。場(chǎng)地的地面要能夠承受重型設(shè)備的重量，避免因地面沉降等問(wèn)題影響設(shè)備的精度和使用壽命。而且機(jī)械制造場(chǎng)地需要有合理的物流通道，便于原材料、半成品和成品的運(yùn)輸。例如在汽車發(fā)動(dòng)機(jī)制造企業(yè)，從鑄造、加工到裝配等各個(gè)車間之間要有便捷的運(yùn)輸通道，以保證零部件的高效流轉(zhuǎn)。

五、辦理生產(chǎn)許可證時(shí)場(chǎng)地審核的流程

（一）申請(qǐng)受理階段

（如省級(jí)市場(chǎng)監(jiān)督管理部門(mén)等）提交生產(chǎn)許可證的申請(qǐng)材料，其中包括關(guān)于場(chǎng)地的相關(guān)信息，如場(chǎng)地的地址、面積、布局圖等。主管部門(mén)會(huì)對(duì)申請(qǐng)材料進(jìn)行初步審查，如果申請(qǐng)材料齊全且符合要求，會(huì)予以受理。例如企業(yè)申請(qǐng)食品生產(chǎn)許可證時(shí)，要詳細(xì)說(shuō)明食品生產(chǎn)場(chǎng)地的規(guī)模、衛(wèi)生設(shè)施配備等情況，提交場(chǎng)地的平面圖等資料，主管部門(mén)審查后若符合受理?xiàng)l件則進(jìn)入下一階段。

（二）實(shí)地考察階段

主管部門(mén)會(huì)組織審查人員到企業(yè)場(chǎng)地進(jìn)行實(shí)地考察。審查人員會(huì)按照相關(guān)的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和生產(chǎn)許可證的要求，對(duì)場(chǎng)地的各個(gè)方面進(jìn)行檢查。如檢查場(chǎng)地的實(shí)際面積是否與申請(qǐng)材料一致，場(chǎng)地的衛(wèi)生條件、安全設(shè)施、布局合理性等是否符合規(guī)定。在考察過(guò)程中，審查人員可能會(huì)使用一些檢測(cè)工具或設(shè)備進(jìn)行檢測(cè)，如檢測(cè)食品生產(chǎn)場(chǎng)地的空氣質(zhì)量、潔凈度等。如果在實(shí)地考察中發(fā)現(xiàn)場(chǎng)地存在不符合要求的情況，會(huì)通知企業(yè)進(jìn)行整改。

（三）整改復(fù)查階段

企業(yè)針對(duì)實(shí)地考察中發(fā)現(xiàn)的場(chǎng)地問(wèn)題進(jìn)行整改，整改完成后向主管部門(mén)提交整改報(bào)告。主管部門(mén)會(huì)再次組織審查人員對(duì)場(chǎng)地進(jìn)行復(fù)查，復(fù)查合格后，場(chǎng)地審核環(huán)節(jié)才算通過(guò)。如果復(fù)查仍不合格，企業(yè)可能需要進(jìn)一步整改或者重新申請(qǐng)生產(chǎn)許可證。例如在危險(xiǎn)化學(xué)品生產(chǎn)企業(yè)場(chǎng)地審核中，如果發(fā)現(xiàn)防火、防爆設(shè)施不完善，企業(yè)整改后要再次接受審查人員的復(fù)查，直到符合要求為止。