保健用品生產(chǎn)經(jīng)營許可證,保健用品生產(chǎn)許可證辦理

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2024-11-04 09:11:22
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內(nèi)容摘要：保健用品生產(chǎn)經(jīng)營許可證的申請條件保健用品生產(chǎn)經(jīng)營許可證的申請條件較為嚴(yán)格，以確保產(chǎn)品的質(zhì)量和安全。以下是一些常見的申請條件：申請人...

各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理

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保健用品生產(chǎn)經(jīng)營許可證的申請條件

保健用品生產(chǎn)經(jīng)營許可證的申請條件較為嚴(yán)格，以確保產(chǎn)品的質(zhì)量和安全。以下是一些常見的申請條件：

申請人方面：國產(chǎn)保健食品注冊申請人應(yīng)當(dāng)是在中國境內(nèi)登記的法人或者其他組織；進口保健食品注冊申請人應(yīng)當(dāng)是上市保健食品的境外生產(chǎn)廠商。申請進口保健食品注冊的，應(yīng)當(dāng)由其常駐中國代表機構(gòu)或者由其委托中國境內(nèi)的代理機構(gòu)辦理。境外生產(chǎn)廠商，是指產(chǎn)品符合所在國（地區(qū)）上市要求的法人或者其他組織。
材料準(zhǔn)備：
- 《食品經(jīng)營許可證申請書》（紙質(zhì)版原件 1 份）。
- 《營業(yè)執(zhí)照》或《組織機構(gòu)代碼》、《辦學(xué)許可證》、教育部門同意籌辦幼兒園的批文等（紙質(zhì)版，原件核驗后退回，提交復(fù)印件 1 份）。
- 從業(yè)人員（包括法定代表人或負(fù)責(zé)人）的身份證（紙質(zhì)版，原件核驗后退回，提交復(fù)印件各 1 份）。
- 從事接觸直接入口食品工作的從業(yè)人員的健康證（紙質(zhì)版，原件核驗后退回，提交復(fù)印件各 1 份）。

保健用品生產(chǎn)經(jīng)營許可證的辦理流程

辦理保健用品生產(chǎn)經(jīng)營許可證通常需要以下步驟：

前期準(zhǔn)備：
- 企業(yè)注冊：確保企業(yè)已經(jīng)完成工商注冊，并獲得營業(yè)執(zhí)照。
- 制定方案：根據(jù)保健食品生產(chǎn)的特點，制定詳細(xì)的生產(chǎn)流程和質(zhì)量控制方案。
- 建立 GMP 體系：企業(yè)必須按照《保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范》（GMP）的要求，建立并維護良好生產(chǎn)規(guī)范體系。
申請流程：
- 到當(dāng)?shù)卣?wù)中心申請《名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書》，確定自己的店名是否重復(fù)。
- 拿著自己的身份證，辦理營業(yè)執(zhí)照。
- 到當(dāng)?shù)乜h區(qū)級的食品藥品監(jiān)督管理局申請《保健品經(jīng)營許可證》。

保健用品生產(chǎn)經(jīng)營許可證的有效期

已經(jīng)生產(chǎn)銷售的保健食品注冊證書有效期屆滿需要延續(xù)的，保健食品注冊人應(yīng)當(dāng)在有效期屆滿 6 個月前申請延續(xù)。

保健用品生產(chǎn)經(jīng)營許可證的監(jiān)管要求

在監(jiān)管方面，保健食品的注冊與備案及其監(jiān)督管理應(yīng)當(dāng)遵循科學(xué)、公開、公正、便民的原則。食品經(jīng)營許可和備案應(yīng)當(dāng)遵循依法、公開、公平、公正、便民、高效的原則。申請人在生產(chǎn)許可有效期限內(nèi)，存在保健食品監(jiān)督抽檢不合格、保健食品違法生產(chǎn)經(jīng)營被立案查處、保健食品生產(chǎn)條件發(fā)生變化可能影響產(chǎn)品質(zhì)量安全、市場監(jiān)管部門認(rèn)為應(yīng)當(dāng)進行現(xiàn)場核查等情形的，不得免于現(xiàn)場核查。

保健用品生產(chǎn)經(jīng)營許可證的相關(guān)法律法規(guī)

與保健用品生產(chǎn)經(jīng)營許可證相關(guān)的法律法規(guī)包括：

《國家食品藥品監(jiān)督管理總局令（第 22 號）保健食品注冊與備案》，規(guī)定了保健食品注冊與備案的程序、條件、要求和監(jiān)督管理，適用于中華人民共和國境內(nèi)的保健食品。
《國家市場監(jiān)督管理總局令（第 78 號）食品經(jīng)營許可和備案管理》，規(guī)定了食品經(jīng)營許可和備案的申請、審查、決定、監(jiān)督檢查等程序和條件，以及食品安全主體責(zé)任和義務(wù)。
《總局關(guān)于印發(fā)保健食品生產(chǎn)許可審查細(xì)則的通知》，根據(jù)相關(guān)法律法規(guī)組織制定了《保健食品生產(chǎn)許可審查細(xì)則》，對保健食品生產(chǎn)許可審查工作進行規(guī)范。