企業(yè)農(nóng)藥生產(chǎn)許可證辦理,企業(yè)農(nóng)藥生產(chǎn)許可證辦理?xiàng)l件

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2024-11-04 09:11:19
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內(nèi)容摘要：企業(yè)農(nóng)藥生產(chǎn)許可證辦理流程企業(yè)辦理農(nóng)藥生產(chǎn)許可證一般需要經(jīng)過以下流程：準(zhǔn)備申請(qǐng)材料準(zhǔn)備包括農(nóng)藥生產(chǎn)許可證申請(qǐng)書、企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件...

各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理

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企業(yè)農(nóng)藥生產(chǎn)許可證辦理流程

企業(yè)辦理農(nóng)藥生產(chǎn)許可證一般需要經(jīng)過以下流程：

準(zhǔn)備申請(qǐng)材料
- 準(zhǔn)備包括農(nóng)藥生產(chǎn)許可證申請(qǐng)書、企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件、法定代表人（負(fù)責(zé)人）身份證明及基本情況、主要管理人員等相關(guān)人員的簡(jiǎn)介及資質(zhì)證件復(fù)印件等一系列材料。
- 同時(shí)，還需準(zhǔn)備生產(chǎn)廠址所在區(qū)域的說明及生產(chǎn)布局平面圖、土地使用權(quán)證或者租賃證明等文件。
提交申請(qǐng)
- 向生產(chǎn)所在地省級(jí)農(nóng)業(yè)部門提交準(zhǔn)備好的申請(qǐng)材料，包括紙質(zhì)文件和電子文檔。
材料審核
- 省級(jí)農(nóng)業(yè)部門對(duì)提交的申請(qǐng)材料進(jìn)行審核。如果材料存在錯(cuò)誤，允許當(dāng)場(chǎng)更正；如果材料不齊全或者不符合法定形式，應(yīng)當(dāng)當(dāng)場(chǎng)或者在5個(gè)工作日內(nèi)一次告知申請(qǐng)者需要補(bǔ)正的全部?jī)?nèi)容，逾期不告知的，自收到申請(qǐng)材料之日起即為受理；如果材料齊全、符合法定形式，或者申請(qǐng)者按照要求提交全部補(bǔ)正材料的，予以受理。
技術(shù)評(píng)審與實(shí)地核查
- 省級(jí)農(nóng)業(yè)部門對(duì)申請(qǐng)材料進(jìn)行書面審查和技術(shù)評(píng)審，必要時(shí)進(jìn)行實(shí)地核查。技術(shù)評(píng)審可以組織農(nóng)藥管理、生產(chǎn)、質(zhì)量控制等方面的專業(yè)人員進(jìn)行，所需時(shí)間不計(jì)算許可期限內(nèi)，不得超過90日。
審批決定
- 省級(jí)農(nóng)業(yè)部門自受理申請(qǐng)之日起20個(gè)工作日內(nèi)作出是否核發(fā)生產(chǎn)許可證的決定。符合條件的，核發(fā)農(nóng)藥生產(chǎn)許可證；不符合條件的，書面通知申請(qǐng)人并說明理由。

企業(yè)農(nóng)藥生產(chǎn)許可證辦理?xiàng)l件

企業(yè)申請(qǐng)農(nóng)藥生產(chǎn)許可證需要滿足以下條件：

符合國(guó)家產(chǎn)業(yè)政策。
有符合生產(chǎn)工藝要求的管理、技術(shù)、操作、檢驗(yàn)等人員。
有固定的生產(chǎn)廠址。
有布局合理的廠房，新設(shè)立化學(xué)農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)或者非化學(xué)農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)新增化學(xué)農(nóng)藥生產(chǎn)范圍的，應(yīng)當(dāng)在省級(jí)以上化工園區(qū)內(nèi)建廠；新設(shè)立非化學(xué)農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)、家用衛(wèi)生殺蟲劑企業(yè)或者化學(xué)農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)新增原藥（母藥）生產(chǎn)范圍的，應(yīng)當(dāng)進(jìn)入地市級(jí)以上化工園區(qū)或者工業(yè)園區(qū)。
有與生產(chǎn)農(nóng)藥相適應(yīng)的自動(dòng)化生產(chǎn)設(shè)備、設(shè)施，有利用產(chǎn)品可追溯電子信息碼從事生產(chǎn)、銷售的設(shè)施。
有專門的質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)，齊全的質(zhì)量檢驗(yàn)儀器和設(shè)備，完整的質(zhì)量保證體系和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)。
有完備的管理制度，包括原材料采購(gòu)、工藝設(shè)備、質(zhì)量控制、產(chǎn)品銷售、產(chǎn)品召回、產(chǎn)品儲(chǔ)存與運(yùn)輸、安全生產(chǎn)、職業(yè)衛(wèi)生、環(huán)境保護(hù)、農(nóng)藥廢棄物回收與處置、人員培訓(xùn)、文件與記錄等管理制度。
滿足農(nóng)業(yè)部規(guī)定的其他條件。同時(shí)，安全生產(chǎn)、環(huán)境保護(hù)等法律、法規(guī)對(duì)企業(yè)生產(chǎn)條件有其他規(guī)定的，農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)還應(yīng)當(dāng)遵守其規(guī)定，并主動(dòng)接受相關(guān)管理部門監(jiān)管。

企業(yè)農(nóng)藥生產(chǎn)許可證辦理所需材料

企業(yè)申請(qǐng)農(nóng)藥生產(chǎn)許可證需要準(zhǔn)備以下材料：

農(nóng)藥生產(chǎn)許可證申請(qǐng)書。
企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件。
法定代表人（負(fù)責(zé)人）身份證明及基本情況。
主要管理人員、技術(shù)人員、檢驗(yàn)人員簡(jiǎn)介及資質(zhì)證件復(fù)印件，以及從事農(nóng)藥生產(chǎn)相關(guān)人員基本情況。
生產(chǎn)廠址所在區(qū)域的說明及生產(chǎn)布局平面圖、土地使用權(quán)證或者租賃證明。
所申請(qǐng)生產(chǎn)農(nóng)藥原藥（母藥）或者制劑劑型的生產(chǎn)裝置工藝流程圖、生產(chǎn)裝置平面布置圖、生產(chǎn)工藝流程圖和工藝說明，以及相對(duì)應(yīng)的主要廠房、設(shè)備、設(shè)施和保障正常運(yùn)轉(zhuǎn)的輔助設(shè)施等名稱、數(shù)量、照片。
所申請(qǐng)生產(chǎn)農(nóng)藥原藥（母藥）或者制劑劑型的產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及主要檢驗(yàn)儀器設(shè)備清單。
產(chǎn)品質(zhì)量保證體系文件和管理制度。
按照產(chǎn)品質(zhì)量保證體系文件和管理制度要求，所申請(qǐng)農(nóng)藥的三批次試生產(chǎn)運(yùn)行原始記錄。
申請(qǐng)材料真實(shí)性、合法性聲明。
農(nóng)業(yè)部規(guī)定的其他材料。

企業(yè)農(nóng)藥生產(chǎn)許可證辦理相關(guān)政策法規(guī)

企業(yè)辦理農(nóng)藥生產(chǎn)許可證主要依據(jù)以下政策法規(guī)：

《農(nóng)藥生產(chǎn)許可管理辦法》，該辦法對(duì)農(nóng)藥生產(chǎn)許可的申請(qǐng)、審查、核發(fā)和監(jiān)督管理等方面進(jìn)行了詳細(xì)規(guī)定。
《農(nóng)藥管理?xiàng)l例》，為規(guī)范農(nóng)藥生產(chǎn)行為，加強(qiáng)農(nóng)藥生產(chǎn)管理，保證農(nóng)藥產(chǎn)品質(zhì)量提供了法律依據(jù)。

企業(yè)農(nóng)藥生產(chǎn)許可證辦理注意事項(xiàng)

企業(yè)在辦理農(nóng)藥生產(chǎn)許可證時(shí)，需要注意以下事項(xiàng)：

提前了解相關(guān)政策法規(guī)和辦理流程，確保申請(qǐng)材料的準(zhǔn)備齊全和準(zhǔn)確。
注意申請(qǐng)時(shí)間，例如農(nóng)藥生產(chǎn)許可證有效期屆滿，需要繼續(xù)生產(chǎn)農(nóng)藥的，農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)在有效期屆滿90日前向省級(jí)農(nóng)業(yè)部門申請(qǐng)延續(xù)。
對(duì)于企業(yè)名稱、住所、法定代表人（負(fù)責(zé)人）發(fā)生變化或者縮小生產(chǎn)范圍的，應(yīng)當(dāng)自發(fā)生變化之日起30日內(nèi)向省級(jí)農(nóng)業(yè)部門提出變更申請(qǐng)，并提交變更申請(qǐng)表和相關(guān)證明等材料。
了解現(xiàn)場(chǎng)核查的相關(guān)情況，按照《農(nóng)藥生產(chǎn)許可管理辦法》規(guī)定，農(nóng)藥生產(chǎn)許可申請(qǐng)有以下情形之一的，省級(jí)農(nóng)業(yè)主管部門應(yīng)當(dāng)及時(shí)組織書面審查、技術(shù)評(píng)審和實(shí)地核查：
- 首次申請(qǐng)農(nóng)藥生產(chǎn)許可證的。
- 已取得農(nóng)藥生產(chǎn)許可證的生產(chǎn)企業(yè)擴(kuò)大農(nóng)藥生產(chǎn)范圍或更改生產(chǎn)地址的。
- 已取得農(nóng)藥生產(chǎn)許可證的生產(chǎn)企業(yè)新增化學(xué)農(nóng)藥生產(chǎn)范圍的。
- 技術(shù)評(píng)審認(rèn)為需要實(shí)地核查的。
關(guān)注農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)的責(zé)任和義務(wù)，例如農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和生產(chǎn)許可證的規(guī)定組織生產(chǎn)，確保農(nóng)藥產(chǎn)品與登記農(nóng)藥一致，對(duì)農(nóng)藥產(chǎn)品質(zhì)量負(fù)責(zé)。