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2024-11-02 10:50:21
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各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理
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辦理鞋襪抑菌劑生產(chǎn)許可證一般需要以下流程:
準備申請材料:包括企業(yè)的相關(guān)證明文件、生產(chǎn)場地的證明、產(chǎn)品的相關(guān)檢測報告等。
網(wǎng)上申報:通過相關(guān)部門指定的網(wǎng)站進行申報,填寫企業(yè)和產(chǎn)品的詳細信息。
提交申請:將準備好的申請材料提交給省級衛(wèi)生行政部門。
材料審核:省級衛(wèi)生行政部門對提交的材料進行審核,如有需要,可能會要求補充材料。
現(xiàn)場審查:審核通過后,可能會對生產(chǎn)場地進行現(xiàn)場審查,檢查生產(chǎn)條件、設(shè)備、衛(wèi)生狀況等是否符合要求。
審批發(fā)證:如果申請企業(yè)符合所有要求,省級衛(wèi)生行政部門將頒發(fā)鞋襪抑菌劑生產(chǎn)許可證。
需要注意的是,具體的辦理流程可能因地區(qū)和政策的不同而有所差異。例如,有些地區(qū)可能會有一些特殊的要求或程序。
申請鞋襪抑菌劑生產(chǎn)許可證的企業(yè),通常需要滿足以下條件:
企業(yè)方面:
企業(yè)應(yīng)為廣東省內(nèi)生產(chǎn)消毒產(chǎn)品的企業(yè)。
企業(yè)應(yīng)具備合法的工商營業(yè)執(zhí)照。
合規(guī)方面:
符合《消毒管理辦法》、《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》等相關(guān)法規(guī)和規(guī)范的要求。
生產(chǎn)條件(生產(chǎn)皮膚黏膜消毒劑、抗抑菌制劑、衛(wèi)生用品需要凈化車間、生產(chǎn)戊二醛車間需通風(fēng)設(shè)施、生產(chǎn)乙醇車間需防爆設(shè)施)。
各省級衛(wèi)生行政部門可能會根據(jù)本地實際情況對申請條件進行進一步細化和補充。
與鞋襪抑菌劑生產(chǎn)許可證相關(guān)的法規(guī)主要包括:
《中華人民共和國傳染病防治法》:規(guī)定用于傳染病防治的消毒產(chǎn)品、飲用水供水單位供應(yīng)的飲用水和涉及飲用水衛(wèi)生安全的產(chǎn)品,應(yīng)當(dāng)符合國家衛(wèi)生標(biāo)準和衛(wèi)生規(guī)范。飲用水供水單位從事生產(chǎn)或者供應(yīng)活動,應(yīng)當(dāng)依法取得衛(wèi)生許可證。
《消毒管理辦法》:消毒劑、消毒器械和衛(wèi)生用品生產(chǎn)企業(yè)取得工商行政管理部門頒發(fā)的營業(yè)執(zhí)照后,還應(yīng)當(dāng)取得所在地省級衛(wèi)生計生行政部門發(fā)放的衛(wèi)生許可證,方可從事消毒產(chǎn)品的生產(chǎn)。
《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可規(guī)定》:為規(guī)范消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)的衛(wèi)生許可工作而制定。
《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價規(guī)定》:加強取消行政許可消毒產(chǎn)品的監(jiān)督管理。
同時,還有一些具體的標(biāo)準和要求,如GB 38456-2020《抗菌和抑菌洗劑衛(wèi)生要求》等。企業(yè)生產(chǎn)列入《危險化學(xué)品目錄》中的消毒產(chǎn)品成品或者中間產(chǎn)品,還應(yīng)依照規(guī)定取得危險化學(xué)品安全生產(chǎn)許可證。
以下是一些與抗(抑)菌制劑相關(guān)的典型案例:
在2023年最高檢和國家疾控局聯(lián)合發(fā)布的抗(抑)菌制劑非法添加專項監(jiān)督典型案例中,公布了一起“表麻”抑菌液的案例,不法企業(yè)添加了利多卡因,是與本案類似的卡因類局部麻醉劑。
2022年2月,最高檢啟動抗(抑)菌制劑非法添加公益訴訟專項監(jiān)督活動。全國檢察機關(guān)共立案抗(抑)菌制劑公益訴訟案件近2500件,制發(fā)檢察建議1500多件,行政機關(guān)已作出整改的案件1400多件;共督促行政機關(guān)查處涉案產(chǎn)品60萬余件(以最小銷售單位計算),價值1700余萬元;督促行政機關(guān)查處涉案企業(yè)5500多家,處以罰款1100余萬元。
最高人民檢察院和國家疾控局日前聯(lián)合發(fā)布了一批抗(抑)菌制劑非法添加專項監(jiān)督典型案例,此次發(fā)布的典型案例共8件,主要涉及督促整治生產(chǎn)環(huán)節(jié)非法添加問題,督促整治抗(抑)菌制劑命名、說明書及銷售中明示或暗示具有治療效果等問題。
需要注意的是,這些案例主要是關(guān)于抗(抑)菌制劑非法添加的整治情況,而非成功獲得許可證的正面案例。
鞋襪抑菌劑生產(chǎn)許可證的審批部門通常為省級衛(wèi)生行政部門。各省級衛(wèi)生行政部門可對《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可規(guī)定》進一步細化,制訂本地的相關(guān)許可程序和規(guī)定。
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