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2024-11-02 10:49:24
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各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理
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申請生產(chǎn)許可證通常包括以下流程:
提出申請:企業(yè)應(yīng)向所在地省級市場監(jiān)督管理部門提出申請,申請可以通過信函、電報、電傳、傳真、電子數(shù)據(jù)交換和電子郵件等方式進行。
材料審查:省級市場監(jiān)督管理部門對提交的申請材料進行審查。
現(xiàn)場審查(部分情況):根據(jù)產(chǎn)品特點和相關(guān)規(guī)定,可能需要進行現(xiàn)場審查。
作出決定:自受理申請之日起60日內(nèi)作出是否準予生產(chǎn)許可的決定。
公布名單:市場監(jiān)管總局、省級市場監(jiān)督管理部門應(yīng)當以網(wǎng)絡(luò)、報刊等方式向社會公布獲證企業(yè)名單,并通報同級發(fā)展改革、衛(wèi)生等部門。
在申請生產(chǎn)許可證之前,企業(yè)需要做好以下準備:
了解相關(guān)法規(guī)政策:熟悉《中華人民共和國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理條例》《中華人民共和國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理條例實施辦法》等法律法規(guī),明確申請的條件和要求。
確定申請產(chǎn)品范圍:明確企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品是否在需要申請生產(chǎn)許可證的目錄范圍內(nèi)。
準備生產(chǎn)條件:
具備固定的生產(chǎn)場地,且場地環(huán)境符合要求,如防止交叉感染、具備消毒設(shè)備、通風(fēng)系統(tǒng)等。車間規(guī)劃布局與配置符合GB14881要求和對應(yīng)食品審查細則要求,包括配置有工藝功能間、更衣手消間、器具洗消間、拆包除塵間、內(nèi)包裝間、外包裝間、倉庫、檢驗室、留樣室等功能間,人流物流布局合理、有凈化等級要求的達到相應(yīng)凈化等級要求等,同時車間內(nèi)地面墻面天面平整、易清潔,有足夠的照明和滅菌設(shè)施,有合理的給排水和排通風(fēng)設(shè)施。
配備必要的生產(chǎn)設(shè)備和檢驗設(shè)備,并確保檢驗設(shè)備委托計量校準合格。
人員準備:
完善質(zhì)量管理體系:建立健全的質(zhì)量管理體系,確保產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定可靠。
申請生產(chǎn)許可證成功后,企業(yè)需要注意以下事項:
遵守相關(guān)法規(guī):嚴格遵守《中華人民共和國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理條例》等相關(guān)法律法規(guī),確保生產(chǎn)經(jīng)營活動合法合規(guī)。
保持生產(chǎn)條件:持續(xù)保持獲得生產(chǎn)許可證時的生產(chǎn)條件,不得擅自降低生產(chǎn)條件和質(zhì)量控制水平。
產(chǎn)品質(zhì)量控制:加強產(chǎn)品質(zhì)量控制,確保產(chǎn)品質(zhì)量符合相關(guān)標準和要求。
證書管理:妥善保管生產(chǎn)許可證證書,不得涂改、倒賣、出租、出借或者以其他形式非法轉(zhuǎn)讓證書。
變更管理:企業(yè)名稱、住所、生產(chǎn)地址名稱發(fā)生變化而企業(yè)生產(chǎn)條件、檢驗手段、生產(chǎn)技術(shù)或者工藝未發(fā)生變化的,企業(yè)應(yīng)當在變更名稱后1個月內(nèi)向企業(yè)所在地的省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局提出生產(chǎn)許可證名稱變更申請;企業(yè)應(yīng)當自變化之日起20日內(nèi)提出申請。
按時延續(xù):生產(chǎn)許可證有效期為5年。有效期屆滿,企業(yè)需要繼續(xù)生產(chǎn)的,應(yīng)當在生產(chǎn)許可證期滿6個月前向企業(yè)所在地省級市場監(jiān)督管理部門提出延續(xù)申請。
生產(chǎn)許可證申請成功后,監(jiān)管部門將對企業(yè)進行以下監(jiān)管:
日常監(jiān)督檢查:市場監(jiān)督管理部門會對獲證企業(yè)進行定期或不定期的監(jiān)督檢查,檢查企業(yè)的生產(chǎn)條件、質(zhì)量管理、產(chǎn)品質(zhì)量等情況。
產(chǎn)品質(zhì)量抽檢:對企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品進行抽樣檢測,以確保產(chǎn)品質(zhì)量符合相關(guān)標準。
信息公示:要求企業(yè)公示相關(guān)生產(chǎn)信息,接受社會監(jiān)督。
違規(guī)處理:對于違反生產(chǎn)許可證相關(guān)規(guī)定的企業(yè),將依法予以處罰,包括責令改正、罰款、吊銷生產(chǎn)許可證等。
申請生產(chǎn)許可證未通過通常有以下原因:
申請材料不齊全或不符合要求:如企業(yè)提交的材料缺少關(guān)鍵信息、材料格式不正確、內(nèi)容不真實等。
生產(chǎn)條件不符合標準:生產(chǎn)場地環(huán)境不達標、生產(chǎn)設(shè)備不齊全或不符合規(guī)定、質(zhì)量管理體系不完善等。
產(chǎn)品質(zhì)量不合格:產(chǎn)品未能通過相關(guān)檢測,不符合國家或行業(yè)標準。
人員資質(zhì)不滿足要求:管理技術(shù)人員、生產(chǎn)人員的資質(zhì)和數(shù)量不符合規(guī)定。
未能通過現(xiàn)場審查:在現(xiàn)場審查中發(fā)現(xiàn)企業(yè)存在嚴重的違規(guī)行為或不符合生產(chǎn)許可證要求的情況。
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