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2024-11-02 10:49:09
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各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理
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湖北企業(yè)申請生產(chǎn)許可證的流程因產(chǎn)品類型的不同而有所差異。以下是一般的申請流程:
對于藥品生產(chǎn)許可證:
請登錄湖北省藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng),在首頁“信息化業(yè)務(wù)平臺(企業(yè)端)”在線提交電子申報資料。具體申報資料、流程可查看湖北省藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)“服務(wù)欄目”中《藥品生產(chǎn)許可證》核發(fā)事項辦事指南。
行政審批部門按照《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》第四條、第五條的規(guī)定,在網(wǎng)上對申報資料進行形式審查,申請資料齊全,符合法定形式的予以受理,并出具電子受理通知書。
藥品監(jiān)督管理部門自受理之日起30個工作日內(nèi),依據(jù)《藥品管理法》第八條規(guī)定的開辦條件組織驗收。驗收合格的,發(fā)給《藥品生產(chǎn)許可證》(以電子證書為準(zhǔn))。
對于食品生產(chǎn)許可證:
獲取方式有兩種:
一是通過湖北政務(wù)服務(wù)網(wǎng)申報的用戶,可在企業(yè)空間中“”列表中找到證書下載、
二是在省市場監(jiān)管局門戶網(wǎng)站“市場監(jiān)管-食品生產(chǎn)許可證”板塊,查詢、下載及在線打印證書。
情況先辦理告知承諾的食品生產(chǎn)許可證,再到相應(yīng)許可部門辦理 “非告知承諾制”的食品擴項變更;或者直接按照正常程序辦理許可申請。
申請的所有產(chǎn)品現(xiàn)場核查通過的,由最高級別許可機關(guān)作出行政許可決定,并頒發(fā)食品生產(chǎn)許可證。申請部分產(chǎn)品現(xiàn)場核查通過的,按食品類別審批權(quán)限,由其對應(yīng)的最高級別許可機關(guān)作出行政許可決定,并頒發(fā)食品生產(chǎn)許可證。
生產(chǎn)者名稱、法定代表人 (負(fù)責(zé)人)、住所、生產(chǎn)地址名稱等變更,證書核發(fā)機關(guān)辦理變更許可,頒發(fā)食品生產(chǎn)許可證。食品類別、產(chǎn)品明細(xì)以及生產(chǎn)許可條件發(fā)生變化的變更,申請受理后,許可機關(guān)或者其委托的技術(shù)審查機構(gòu) (以下統(tǒng)稱為審查部門)根據(jù)變更項目涉及的許可權(quán)限,自行組織或委托相應(yīng)的審查部門組織現(xiàn)場核查,通過現(xiàn)場核查的,原證書核發(fā)機關(guān)作出準(zhǔn)予許可決定,頒發(fā)食品生產(chǎn)許可證。
對于其他工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證:
企業(yè)生產(chǎn)列入目錄的產(chǎn)品,向其所在地省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局提出申請,并提交以下申請材料:
《全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證申請書》一式三份。
營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件三份。
生產(chǎn)許可證證書復(fù)印件三份 (生產(chǎn)許可證有效期屆滿重新提出申請的企業(yè)) 。
湖北企業(yè)申請生產(chǎn)許可證通常需要滿足以下條件:
有營業(yè)執(zhí)照,經(jīng)營范圍覆蓋申報的產(chǎn)品。
有與所生產(chǎn)產(chǎn)品相適應(yīng)的技術(shù)人員。
有與所生產(chǎn)產(chǎn)品相適應(yīng)的生產(chǎn)條件和檢驗手段。
有與所生產(chǎn)產(chǎn)品相適應(yīng)的技術(shù)文件和工藝文件。
有健全有效的質(zhì)量管理制度和責(zé)任制度。
產(chǎn)品符合有關(guān)國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)以及保障人體健康和人身、財產(chǎn)安全的要求。
符合國家產(chǎn)業(yè)政策的規(guī)定,不存在國家明令淘汰和禁止投資建設(shè)的落后工藝、高耗能、污染環(huán)境、浪費資源的情況。
法律、行政法規(guī)有其他規(guī)定的,還應(yīng)當(dāng)符合其規(guī)定。
湖北企業(yè)申請生產(chǎn)許可證所需材料因產(chǎn)品類型和具體情況而有所不同。以下是一些常見的材料:
對于工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證:
為深入貫徹落實《國務(wù)院關(guān)于進一步壓減工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理目錄和簡化審批程序的決定》(國發(fā)〔2018〕33號)(以下簡稱《決定》)、《國務(wù)院關(guān)于在全國推開“證照分離”改革的通知》(國發(fā)〔2018〕35號)(以下簡稱《通知》)和《市場監(jiān)管總局。
《湖北省工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證申請書》(以下簡稱《申請書》)適用于省級工業(yè)許可的企業(yè)發(fā)證、換證、遷址、增項等的生產(chǎn)許可證申請。集團公司與其所屬單位一起取證的,集團公司與所屬單位分別填寫《申請書》。
對于建筑施工企業(yè)安全生產(chǎn)許可證:
建筑施工企業(yè)向企業(yè)注冊所在地建設(shè)主管部門申請領(lǐng)取安全生產(chǎn)許可證、或有效期屆滿申請延期,應(yīng)執(zhí)行《建筑施工企業(yè)安全生產(chǎn)許可證管理規(guī)定》(建設(shè)部令第128號)的安全生產(chǎn)條件、省住建廳《關(guān)于優(yōu)化建筑施工企業(yè)安全生產(chǎn)許可。
企業(yè)初始申請安全生產(chǎn)許可證時,應(yīng)提交下列申請材料:
網(wǎng)上生成的《湖北省建筑施工企業(yè)安全生產(chǎn)許可證申請表》一式兩份。
企業(yè)簡介(蓋公章)。
湖北企業(yè)在申請生產(chǎn)許可證時,需要注意以下事項:
深入貫徹落實黨中央、國務(wù)院和國家市場監(jiān)管總局關(guān)于加快推進工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證制度改革、“證照分離”改革部署要求,進一步簡政放權(quán),簡化審批程序,強化事中事后監(jiān)管,提高行政效能,營造良好的營商環(huán)境,促進湖北經(jīng)濟高質(zhì)量發(fā)展。
自國務(wù)院決定印發(fā)之日起,湖北省停止了內(nèi)燃機、摩擦材料及密封制品 (剎車片除外)等13類工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證的受理、審查和審批工作,對已受理申請的,依法終止行政許可程序。對已獲證企業(yè)證書到期后,按照審批權(quán)限分別依法辦理注銷手續(xù)。
按照當(dāng)?shù)卣姓徟聶?quán)劃分,不承擔(dān)食品生產(chǎn)許可管理職責(zé)的市場監(jiān)管部門,應(yīng)與負(fù)責(zé)食品生產(chǎn)許可的同級行政審批部門建立食品生產(chǎn)許可、日常監(jiān)管事權(quán)清單和工作銜接機制。
省市場監(jiān)管局負(fù)責(zé)全省3大類2小類別食品生產(chǎn)許可。即保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品、嬰幼兒配方食品3大類;嬰幼兒輔助食品、食鹽2小類。各市州市場監(jiān)管局負(fù)責(zé)本行政區(qū)域22大類別食品生產(chǎn)許可。即食用油、油脂及其制品,調(diào)味品 (不含食鹽),肉制品,乳制品,飲料,方便食品,餅干,罐頭,冷凍飲品,速凍食品,薯類和膨化食品,糖果制品,酒類,食糖,水產(chǎn)制品,淀粉及淀粉制品,糕點,豆制品,蜂產(chǎn)品,特殊膳食食品 (不含嬰幼兒輔助食品),其他食品,食品添加劑等。
以下是一些湖北成功申請生產(chǎn)許可證的企業(yè)案例:
隨著省質(zhì)監(jiān)局行政審批辦主任王琦將工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證送到EMS快遞員手中,全省質(zhì)監(jiān)系統(tǒng)第一張全程網(wǎng)上辦理工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證誕生。
9時,在省質(zhì)監(jiān)局辦證大廳,省質(zhì)監(jiān)局副局長宋少華為來自十堰的企業(yè)主付光武頒發(fā)了湖北省首張“先證后核”生產(chǎn)許可證。
湖北可賽化工有限公司成功獲得危險化學(xué)品等產(chǎn)品的生產(chǎn)許可證。獲證產(chǎn)品單元:危險化學(xué)品:氯堿:次氯酸鈉、工業(yè)用氫氧化鈉、工業(yè)用液氯、工業(yè)用合成鹽酸;有機產(chǎn)品:鄰甲苯酸。許可證編號:鄂XK13-008-00025。獲證時間: 。
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