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2024-11-02 10:47:35
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各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理
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一般情況下，委托生產(chǎn)方是否需要生產(chǎn)資質(zhì)取決于具體的行業(yè)和相關(guān)法律法規(guī)的要求。
在食品行業(yè)，委托方委托其他企業(yè)進(jìn)行食品加工并銷售，屬于食品經(jīng)營行為，需要辦理《食品經(jīng)營許可證》。沒有生產(chǎn)許可的企業(yè)委托其他企業(yè)進(jìn)行食品加工并銷售，此過程屬于食品經(jīng)營行為，因此需要持有食品經(jīng)營許可證，且其“食品經(jīng)營項(xiàng)目”必須涵蓋委托加工的食品類別。有生產(chǎn)許可證的生產(chǎn)企業(yè)銷售自己生產(chǎn)的產(chǎn)品不需要辦理經(jīng)營許可，但委托他人進(jìn)行生產(chǎn)，存在市場銷售行為需要辦理經(jīng)營許可證。
在藥品行業(yè)，委托生產(chǎn)中的受托方應(yīng)為藥品生產(chǎn)企業(yè)，具有藥品生產(chǎn)許可證、 藥品GMP認(rèn)證證書，經(jīng)許可和認(rèn)證的生產(chǎn)范圍中應(yīng)包括受托生產(chǎn)的劑型或品種。委托方應(yīng)對受托方資質(zhì)、條件、管理水平進(jìn)行審核，并出具現(xiàn)場考核記錄和評估報(bào)告。委托生產(chǎn)與委托檢驗(yàn)的辦理，一定要符合藥品注冊等國家相關(guān)規(guī)定，委托方應(yīng)該毫無保留地提供所有必要的技術(shù)資料，以便受托方充分了解與產(chǎn)品或操作相關(guān)的各種問題。
在化妝品行業(yè)，化妝品委托生產(chǎn)的，委托方應(yīng)當(dāng)是所生產(chǎn)化妝品的注冊人或者備案人。這意味著，委托方應(yīng)當(dāng)持有所委托生產(chǎn)的特殊化妝品注冊證或者普通化妝品備案信息。
總體來看，《征求意見稿》確立了三方面規(guī)則：其一，資質(zhì)要求強(qiáng)化事前監(jiān)管。除受委托方作為生產(chǎn)者應(yīng)持有符合委托要求的生產(chǎn)許可外，委托方也應(yīng)當(dāng)持有相應(yīng)許可或備案資質(zhì)。
委托生產(chǎn)方在多數(shù)情況下需要根據(jù)所在行業(yè)的具體規(guī)定獲取相應(yīng)的資質(zhì)。
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