國妝特字的生產(chǎn)許可證

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2024-11-02 10:47:23
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內(nèi)容摘要：國妝特字生產(chǎn)許可證概述國妝特字生產(chǎn)許可證是指國產(chǎn)特殊用途化妝品行政許可批件編號。特殊用途化妝品是指用于染發(fā)、燙發(fā)、祛斑美白、防曬、...

各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理

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國妝特字生產(chǎn)許可證概述

國妝特字生產(chǎn)許可證是指國產(chǎn)特殊用途化妝品行政許可批件編號。特殊用途化妝品是指用于染發(fā)、燙發(fā)、祛斑美白、防曬、防脫發(fā)的化妝品以及宣稱新功效的化妝品。國產(chǎn)特殊化妝品必須經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門注冊并獲得國妝特字生產(chǎn)許可證后，方可進行生產(chǎn)和銷售。

國妝特字生產(chǎn)許可證的申請流程

項目啟動
- 向國家食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)上申報系統(tǒng)申請用戶名密碼。
- 申請檢測系統(tǒng)用戶名密碼（2-3 個工作日）。
產(chǎn)品檢測
- 審核產(chǎn)品配方及包裝。
- 編寫送檢資料。
- 送樣品到 NMPA 審批通過的檢測機構(gòu)安排檢測。
準(zhǔn)備申報資料（與產(chǎn)品檢測過程同步）
- 化妝品衛(wèi)生許可申請表。
- 產(chǎn)品命名依據(jù)。
- 產(chǎn)品配方（100%復(fù)配成分表）。
- 微生物指標(biāo)、衛(wèi)生化學(xué)指標(biāo)。
- 藥監(jiān)局認(rèn)可的檢驗機構(gòu)出具的檢驗報告及相關(guān)材料。
- 產(chǎn)品原包裝（含產(chǎn)品標(biāo)簽），擬為市場銷售設(shè)計包裝，需同時提供產(chǎn)品設(shè)計包裝（含產(chǎn)品標(biāo)簽）。
- 生產(chǎn)廠商營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件并加蓋其公章。
- 另附檢測機構(gòu)封樣的樣品一個。
- 如果是委托加工生產(chǎn)形式，需要企業(yè)出具被委托生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)許可證，并提供委托加工協(xié)議原件。
- 技術(shù)要求。
提交申報資料，藥監(jiān)局審評。
注冊成功，領(lǐng)取紙質(zhì)批文。

國妝特字生產(chǎn)許可證的審批標(biāo)準(zhǔn)

能提供省級衛(wèi)生監(jiān)督部門出具的生產(chǎn)衛(wèi)生條件審核意見。
樣品生產(chǎn)場所具有生產(chǎn)衛(wèi)生許可證。
對化妝品配方有嚴(yán)格要求，例如：
- 所有生產(chǎn)時加入的成分均需申報，包括隨原料帶入的防腐劑、穩(wěn)定劑等添加劑。
- 給出配方中全部組份的名稱及百分含量，并按含量遞減的順序排列。
- 配方中的成份應(yīng)使用 INCI 名稱，不得使用商品名。
- 配方中的著色劑應(yīng)按化妝品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)歸的色素命名或提供 CI 號。
- 配方中的成份應(yīng)給出百分含量，不得僅給出含量范圍。
- 配方成份中于植物、動物、微生物、礦物等原料的，應(yīng)給出其學(xué)名（拉丁文）。
- 配方成份中含有動物臟器提取物的，應(yīng)附原料的、制備工藝及原料生產(chǎn)國允許使用的證明。
- 分裝組配的產(chǎn)品（如染發(fā)、燙發(fā)類產(chǎn)品等）應(yīng)將分裝配方分別列出。
- 配方中含有復(fù)配限用物質(zhì)的，應(yīng)申報各物質(zhì)的比例。
檢驗中特殊情況要求：
- 配方中紫外線吸收劑含量超過 %的非防曬產(chǎn)品，除需常規(guī)檢測外，還應(yīng)進行紫外線吸收劑量檢測、光毒試驗和變態(tài)反應(yīng)試驗。
- 配方成份中含有果酸的，應(yīng)進行果酸含量檢測。
- 防曬產(chǎn)品宣傳或標(biāo)示 SPF 值的，應(yīng)提供相應(yīng)的檢驗方法和檢驗結(jié)果。