一、衛(wèi)生許可證的作用
衛(wèi)生許可證是衛(wèi)生監(jiān)督部門對于產(chǎn)品生產(chǎn)、銷售、服務(wù)等環(huán)節(jié)的管理和監(jiān)督的一種方式。它的頒發(fā)需要企業(yè)符合一系列的衛(wèi)生要求,并通過相關(guān)機構(gòu)的審查認(rèn)可。
從公共衛(wèi)生管理角度來看,衛(wèi)生許可證有助于預(yù)防和控制傳染病傳播,保障人民群眾身體健康。例如在公共場所方面,依據(jù)《中華人民共和國傳染病防治法》、《公共場所衛(wèi)生管理條例》,公共場所衛(wèi)生管理制度要求公共場所在經(jīng)營開業(yè)前須經(jīng)有關(guān)衛(wèi)生管理部門批準(zhǔn)獲得衛(wèi)生許可證,這一制度能有效規(guī)范公共場所的衛(wèi)生條件和衛(wèi)生管理情況,像酒店、商場、理發(fā)店等公共場所,如果沒有達(dá)到相應(yīng)的衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn),就無法獲得許可證,
在食品相關(guān)行業(yè),無論是單位還是個人從事食品生產(chǎn)經(jīng)營活動,都需要經(jīng)食品藥品監(jiān)督管理部門審查批準(zhǔn)后,獲得衛(wèi)生許可憑證,也就是食品衛(wèi)生許可證。這能確保食品從生產(chǎn)源頭到銷售環(huán)節(jié)的衛(wèi)生安全,保障消費者的飲食安全,防止因食品衛(wèi)生問題引發(fā)的疾病傳播等情況。
從行政管理角度,衛(wèi)生行政許可是衛(wèi)生行政部門根據(jù)公民、法人或者其他組織的申請,按照衛(wèi)生法律、法規(guī)、規(guī)章和衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范進行審查,準(zhǔn)予其從事與衛(wèi)生管理有關(guān)的特定活動的行為。各級衛(wèi)生行政部門實施衛(wèi)生行政許可時,必須遵循公開、公平、公正、便民原則,提高辦事效率,提供優(yōu)質(zhì)服務(wù),并且其許可行為要有法定依據(jù),如法律、行政法規(guī)、國務(wù)院決定、地方性法規(guī)、省自治區(qū)直轄市人民政府規(guī)章等,這有助于規(guī)范衛(wèi)生相關(guān)行業(yè)的市場準(zhǔn)入,保障合法經(jīng)營者的權(quán)益,同時也便于行政部門進行管理。
二、
(一)辦理難度與成本
材料準(zhǔn)備復(fù)雜
- 對于企業(yè)或個體經(jīng)營者來說,辦理衛(wèi)生許可證需要準(zhǔn)備眾多的材料。以食品生產(chǎn)企業(yè)為例,可能需要提供生產(chǎn)場所的衛(wèi)生環(huán)境檢測報告、生產(chǎn)設(shè)備的清潔消毒方案、從業(yè)人員的健康證明等一系列材料。這些材料的準(zhǔn)備需要耗費大量的時間和精力,企業(yè)可能需要安排專人負(fù)責(zé)收集、整理相關(guān)材料,這無疑增加了企業(yè)的人力成本。而且有些材料的獲取還需要支付一定的費用,如衛(wèi)生環(huán)境檢測報告需要委托專業(yè)的檢測機構(gòu)進行檢測,這對于一些小型企業(yè)或者個體工商戶來說是一筆不小的開支。
審批流程繁瑣
- 衛(wèi)生許可證的審批流程往往涉及多個環(huán)節(jié)。相關(guān)部門需要對申請材料進行初步審核,如果材料不齊全或者不符合要求,就會被要求補充或重新提交。然后是現(xiàn)場審查環(huán)節(jié),審查人員會到生產(chǎn)經(jīng)營場所進行實地檢查,檢查內(nèi)容包括場所的布局、衛(wèi)生設(shè)施的配備、操作流程是否符合衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)等。這個過程中,如果發(fā)現(xiàn)問題,企業(yè)需要進行整改,整改后還需要再次接受審查。整個審批流程可能會持續(xù)較長時間,這對于急于開業(yè)或者擴大生產(chǎn)經(jīng)營規(guī)模的企業(yè)來說,可能會錯過一些商業(yè)機會,影響企業(yè)的發(fā)展速度。
(二)監(jiān)管與處罰方面的問題
過度監(jiān)管的可能性
- 在一些情況下,例如,某些地區(qū)可能對衛(wèi)生許可證的檢查頻率過高,這雖然有助于確保企業(yè)始終保持良好的衛(wèi)生狀況,但也可能會對企業(yè)的正常經(jīng)營造成一定的干擾。企業(yè)需要花費更多的時間和精力來應(yīng)對頻繁的檢查,而這些時間和精力原本可以用于生產(chǎn)經(jīng)營活動的改進或者市場拓展。而且,過于嚴(yán)格的監(jiān)管標(biāo)準(zhǔn)可能沒有充分考慮到不同類型、規(guī)模企業(yè)的實際情況,對于一些小型企業(yè)來說可能難以承受。
處罰的嚴(yán)厲性對企業(yè)的影響
- 對于未依法取得衛(wèi)生許可證擅自經(jīng)營的企業(yè),處罰是比較嚴(yán)厲的。如對未依法取得公共場所衛(wèi)生許可證,擅自經(jīng)營的,由縣級以上地方人民政府衛(wèi)生計生行政部分責(zé)令限期整改,給予警告,并處以五百元以上五千元以下罰款;有曾受過衛(wèi)生計生行政部門處罰仍擅自營業(yè)、擅自營業(yè)時間在三個月以上、以涂改、轉(zhuǎn)讓、倒賣、偽造的衛(wèi)生許可證擅自營業(yè)等情形之一的,處以五千元以上三萬元以下罰款。這種嚴(yán)厲的處罰對于一些初次違規(guī)或者因客觀原因未能及時辦理許可證的企業(yè)來說可能過于沉重,可能會導(dǎo)致企業(yè)面臨嚴(yán)重的經(jīng)濟困難甚至倒閉,從而影響就業(yè)等社會問題。
三、衛(wèi)生許可證有無負(fù)面效果的案例
(一)無證經(jīng)營處罰案例
理發(fā)店無證經(jīng)營被處罰
- 肇東市一家未取得公共場所衛(wèi)生許可的理發(fā)店被處以罰款500元的行政處罰。這一案例反映出,對于一些小型的服務(wù)型企業(yè),如果未能及時辦理衛(wèi)生許可證,就會面臨處罰。從企業(yè)角度來看,可能是因為對衛(wèi)生許可證辦理流程不了解,或者是辦理過程中遇到困難未能及時解決。而這一處罰雖然金額相對不是特別巨大,但對于理發(fā)店這樣的小本經(jīng)營的店鋪來說,也是一筆不小的開支,可能會影響其短期的經(jīng)營效益,甚至可能導(dǎo)致一些店鋪因為擔(dān)心再次被處罰而不敢繼續(xù)經(jīng)營。
消毒產(chǎn)品企業(yè)無證生產(chǎn)經(jīng)營
- 經(jīng)嘉善縣衛(wèi)生健康局調(diào)查及上海青浦、金山兩地衛(wèi)生健康委協(xié)查,并在縣檢察、公安機關(guān)全力協(xié)助下,查實劉某在未取得《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》的情況下自2018年4這一案例表明,在消毒產(chǎn)品生產(chǎn)行業(yè),沒有衛(wèi)生許可證進行生產(chǎn)經(jīng)營,不僅違反了相關(guān)法律法規(guī),一旦流入市場,可能會對消費者的健康造成威脅。同時,企業(yè)也面臨著被查處后的嚴(yán)厲處罰,包括可能的罰款、停產(chǎn)整頓等,這對企業(yè)的生存和發(fā)展是巨大的打擊。
(二)審批改革中的案例
餐飲服務(wù)場所衛(wèi)生許可證整合案例
- 在餐飲服務(wù)場所方面,以前飯館、咖啡館、酒吧、茶座4類公共場所需要核發(fā)衛(wèi)生許可證。但自相關(guān)政策印發(fā)后,取消了地方衛(wèi)生計生部門對這4類公共場所核發(fā)的衛(wèi)生許可證,有關(guān)食品安全許可內(nèi)容整合進食品藥品監(jiān)管部門核發(fā)的食品經(jīng)營許可證。在這個過程中,發(fā)現(xiàn)之前的衛(wèi)生許可證制度存在一些與實際監(jiān)管需求不匹配的情況。例如,在一些小型餐飲場所,同時辦理衛(wèi)生許可證和食品經(jīng)營許可證時,存在重復(fù)審查的內(nèi)容,如場所的衛(wèi)生條件審查等,這增加了企業(yè)的負(fù)擔(dān),也可能導(dǎo)致監(jiān)管資源的浪費。而整合之后,有助于簡化審批流程,提高監(jiān)管效率,但也反映出之前衛(wèi)生許可證在這方面存在一定的負(fù)面效果。
四、關(guān)于衛(wèi)生許可證反作用的相關(guān)研究
目前專門針對衛(wèi)生許可證反作用的系統(tǒng)性研究相對較少。
從衛(wèi)生行政許可制度的研究來看,如在衛(wèi)生行政許可的設(shè)定、實施、監(jiān)督檢查三個方面存在問題。在立法模式方面,導(dǎo)致一些企業(yè)在申請衛(wèi)生許可證時面臨不合理的要求。例如,某些衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)可能沒有充分考慮到不同地區(qū)、不同規(guī)模企業(yè)的實際差異,使得一些小型企業(yè)難以達(dá)到要求。在行政理念方面,部分地區(qū)的行政部門可能過于注重許可證的審批,而在對企業(yè)獲得許可證后的持續(xù)監(jiān)管和服務(wù)方面存在不足。這可能導(dǎo)致企業(yè)在辦理衛(wèi)生許可證時面臨重重困難,但在獲得許可證后卻沒有得到相應(yīng)的指導(dǎo)和支持,以更好地維持衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)。
另外,從餐飲服務(wù)場所衛(wèi)生許可證和食品經(jīng)營許可證整合的政策來看,這一舉措反映出之前衛(wèi)生許可證在餐飲行業(yè)存在一定的不合理性。例如,在整合之前,飯館等餐飲場所需要分別應(yīng)對衛(wèi)生許可證和食品經(jīng)營許可證的審批和監(jiān)管,這不僅增加了企業(yè)的負(fù)擔(dān),也可能導(dǎo)致監(jiān)管部門之間的協(xié)調(diào)成本增加,監(jiān)管效率低下。需要通過政策調(diào)整來優(yōu)化相關(guān)制度。
五、不同行業(yè)衛(wèi)生許可證的影響
(一)食品行業(yè)
保障食品安全
- 在食品行業(yè),衛(wèi)生許可證是至關(guān)重要的。它確保了食品生產(chǎn)、加工、銷售等環(huán)節(jié)符合衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)。例如,食品生產(chǎn)企業(yè)需要在廠房布局、設(shè)備清潔、原材料儲存、人員衛(wèi)生等方面達(dá)到嚴(yán)格的衛(wèi)生要求才能獲得衛(wèi)生許可證。這有助于防止食品受到污染,減少食物中毒、食源性疾病等風(fēng)險。像一些大型食品加工廠,如果沒有衛(wèi)生許可證,其生產(chǎn)的大量食品可能會流入市場,對眾多消費者的健康構(gòu)成威脅。
影響企業(yè)競爭力
- 擁有衛(wèi)生許可證在一定程度上也成為企業(yè)競爭力的一部分。消費者更傾向于選擇有衛(wèi)生許可證的正規(guī)食品企業(yè)的產(chǎn)品。對于食品銷售企業(yè),如超市、便利店等,衛(wèi)生許可證也是其合法經(jīng)營的重要憑證。沒有衛(wèi)生許可證,不僅無法正常經(jīng)營,還會損害企業(yè)的聲譽。而且,在食品行業(yè)的供應(yīng)鏈中,上游企業(yè)如果沒有衛(wèi)生許可證,下游企業(yè)可能不會與其合作,這會限制企業(yè)的業(yè)務(wù)拓展。
(二)公共場所行業(yè)
提升公共衛(wèi)生水平
- 對于公共場所行業(yè),如酒店、商場、電影院等,衛(wèi)生許可證的存在促使企業(yè)保持良好的衛(wèi)生環(huán)境。企業(yè)需要定期對場所進行清潔、消毒,對通風(fēng)系統(tǒng)進行維護等,以滿足衛(wèi)生許可證的要求。這有助于減少傳染病在公共場所的傳播,保障公眾的健康。例如,在流感高發(fā)季節(jié),酒店如果按照衛(wèi)生許可證的要求做好衛(wèi)生管理工作,就能降低住客感染流感的風(fēng)險。
規(guī)范行業(yè)經(jīng)營秩序
- 衛(wèi)生許可證制度規(guī)范了公共場所行業(yè)的經(jīng)營秩序。只有符合衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)的企業(yè)才能獲得許可證并合法經(jīng)營。這避免了一些不良企業(yè)以低成本、低衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)進行不正當(dāng)競爭。例如,一些小旅館如果不遵守衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn),沒有衛(wèi)生許可證卻擅自經(jīng)營,就會破壞整個旅館行業(yè)的市場秩序,而衛(wèi)生許可證制度可以對這種情況進行約束。
(三)醫(yī)療行業(yè)
確保醫(yī)療安全
- 在醫(yī)療行業(yè),衛(wèi)生許可證(如醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證等相關(guān)許可證件)是保障醫(yī)療安全的重要手段。醫(yī)療機構(gòu)需要在醫(yī)療設(shè)施的衛(wèi)生消毒、醫(yī)護人員的資質(zhì)和衛(wèi)生操作規(guī)范等方面達(dá)到要求才能獲得許可證。這有助于防止醫(yī)療過程中的交叉感染,確?;颊叩木歪t(yī)安全。例如,醫(yī)院的手術(shù)室需要嚴(yán)格按照衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)進行消毒,如果沒有達(dá)到標(biāo)準(zhǔn),就可能影響手術(shù)的成功率,甚至危及患者生命。
保障患者權(quán)益
- 衛(wèi)生許可證制度也保障了患者的權(quán)益?;颊咴谶x擇醫(yī)療機構(gòu)時,可以通過查看其是否有合法的衛(wèi)生許可證來判斷其是否正規(guī)。有衛(wèi)生許可證的醫(yī)療機構(gòu)在醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量、衛(wèi)生管理等方面更有保障。如果醫(yī)療機構(gòu)沒有衛(wèi)生許可證卻擅自執(zhí)業(yè),患者的權(quán)益將無法得到有效保障,可能會面臨醫(yī)療事故、過度醫(yī)療等風(fēng)險。