一般生產(chǎn)許可證多久下來

內(nèi)容摘要：一般生產(chǎn)許可證下發(fā)時間的影響因素生產(chǎn)許可證下發(fā)的時間并非固定不變，會受到多種因素的影響。以下是一些常見的影響因素：申請材料的完整性...

各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理

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一般生產(chǎn)許可證下發(fā)時間的影響因素

生產(chǎn)許可證下發(fā)的時間并非固定不變，會受到多種因素的影響。以下是一些常見的影響因素：

申請材料的完整性和準(zhǔn)確性：如果申請材料不齊全、存在錯誤或不符合要求，需要補充或修改，這會延長審批時間。例如，某些企業(yè)可能在提交營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件、例行試驗報告、環(huán)保衛(wèi)生證明等材料時出現(xiàn)缺失或錯誤，導(dǎo)致審批流程停滯。
產(chǎn)品類型和行業(yè)特點：不同類型的產(chǎn)品，其審批的復(fù)雜程度和要求可能不同。比如食品行業(yè)和藥品行業(yè)，由于涉及到人們的健康和安全，審批通常更為嚴(yán)格和細(xì)致，所需時間可能相對較長。
現(xiàn)場核查情況：部分產(chǎn)品需要進行現(xiàn)場核查，核查結(jié)果是否合格以及是否需要整改都會影響時間。若現(xiàn)場核查發(fā)現(xiàn)問題需要企業(yè)整改，整改的時間和效果也會對許可證下發(fā)時間產(chǎn)生影響。
地區(qū)差異：有些地區(qū)的審批速度可能較快，而有些地區(qū)可能相對較慢。

不同類型的生產(chǎn)許可證下發(fā)時間有所不同：

藥品生產(chǎn)許可證：
- B類藥品生產(chǎn)許可證：近一年，江蘇省共受理31家次研發(fā)機構(gòu)的B類藥品生產(chǎn)許可證核發(fā)申請，但具體下發(fā)時間會受到多種因素影響。
醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證：
- Ⅱ類、III類醫(yī)療器械首次注冊：
  - 無臨床國內(nèi)二類醫(yī)療器械首次注冊，預(yù)算應(yīng)至少15～21個月。
  - 有臨床國內(nèi)二類醫(yī)療器械首次注冊，預(yù)算應(yīng)至少33個月（其中臨床計12個月）。

為了加快生產(chǎn)許可證的下發(fā)，可以采取以下措施：

政策調(diào)整：國務(wù)院決定進一步壓減工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理目錄，取消部分產(chǎn)品的生產(chǎn)許可證管理，將部分產(chǎn)品的生產(chǎn)許可證管理權(quán)限下放給省級人民政府質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門（市場監(jiān)督管理部門），這有助于簡化審批流程，提高效率。
跨省通辦：2021年底前實現(xiàn)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證辦理等74項政務(wù)服務(wù)事項“跨省通辦”，完善全國一體化政務(wù)服務(wù)平臺“跨省通辦”服務(wù)專區(qū)，規(guī)范省際“點對點”跨省通辦，方便企業(yè)辦理，縮短時間。
優(yōu)化審批流程：對于生產(chǎn)許可證有效期屆滿申請延續(xù)的企業(yè)，若生產(chǎn)地址、產(chǎn)能、重要生產(chǎn)工藝和技術(shù)、關(guān)鍵生產(chǎn)設(shè)備和檢驗設(shè)備、公司法人與獲證時相比未發(fā)生變化，企業(yè)在申請時提交加蓋公章的生產(chǎn)條件未發(fā)生重大變化承諾書，經(jīng)所在地縣級以上負(fù)責(zé)生產(chǎn)許可證事中事后監(jiān)管部門確認(rèn)后，免于實地核查，直接換發(fā)生產(chǎn)許可證，可加快辦理速度。

您可以通過以下幾種方式查詢生產(chǎn)許可證的辦理進度：

國家市場監(jiān)督管理總局政務(wù)服務(wù)平臺：在該平臺上可以快速查詢相關(guān)信息。
全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證公示查詢系統(tǒng)：通過該系統(tǒng)進行查詢。
所在地省級或市級食品藥品監(jiān)督管理局（或市場監(jiān)督管理局）：在網(wǎng)站的“政務(wù)服務(wù)”或“辦事大廳”等相關(guān)板塊查找查詢?nèi)肟凇?/p>