驅(qū)蚊液要農(nóng)藥生產(chǎn)許可證

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2024-11-01 10:48:42
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內(nèi)容摘要：農(nóng)藥生產(chǎn)許可證的定義農(nóng)藥生產(chǎn)許可證是指為了規(guī)范農(nóng)藥生產(chǎn)行為，加強農(nóng)藥生產(chǎn)管理，保證農(nóng)藥產(chǎn)品質(zhì)量，根據(jù)《農(nóng)藥管理條例》制定的許可證明...

各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理

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農(nóng)藥生產(chǎn)許可證的定義

農(nóng)藥生產(chǎn)許可證是指為了規(guī)范農(nóng)藥生產(chǎn)行為，加強農(nóng)藥生產(chǎn)管理，保證農(nóng)藥產(chǎn)品質(zhì)量，根據(jù)《農(nóng)藥管理條例》制定的許可證明。其目的在于確保農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)具備符合國家要求的生產(chǎn)條件和管理能力，以保障所生產(chǎn)的農(nóng)藥產(chǎn)品的質(zhì)量和安全性。農(nóng)藥生產(chǎn)許可證是“一企一證”，其生產(chǎn)許可范圍原藥按品種、制劑按劑型來劃分，所以農(nóng)藥生產(chǎn)許可證上至少有 1 個范圍。

驅(qū)蚊液屬于農(nóng)藥的相關(guān)規(guī)定

根據(jù)《農(nóng)藥管理條例》第二條第一款規(guī)定，農(nóng)藥是指用于預(yù)防、控制危害農(nóng)業(yè)、林業(yè)的病、蟲、草、鼠和其他有害生物以及有目的地調(diào)節(jié)植物、昆蟲生長的化學合成或者于生物、其他天然物質(zhì)的一種物質(zhì)或者幾種物質(zhì)的混合物及其制劑。前款規(guī)定的農(nóng)藥包括用于不同目的、場所的下列各類：（一）預(yù)防、控制危害農(nóng)業(yè)、林業(yè)的病、蟲（包括昆蟲、蜱、螨）、草、鼠、軟體動物和其他有害生物；（二）預(yù)防、控制倉儲以及加工場所的病、蟲、鼠和其他有害生物；（三）調(diào)節(jié)植物、昆蟲生長；（四）農(nóng)業(yè)、林業(yè)產(chǎn)品防腐或者保鮮；（五）預(yù)防、控制蚊、蠅、蜚蠊、鼠和其他有害生物。據(jù)此，判定某種產(chǎn)品是否屬于農(nóng)藥，應(yīng)當根據(jù)該產(chǎn)品的功能用途、使用場所、保護對象等進行界定。像驅(qū)蚊液這種用于預(yù)防、控制蚊的產(chǎn)品，通常會被認定為農(nóng)藥。

獲取農(nóng)藥生產(chǎn)許可證的條件

從事農(nóng)藥生產(chǎn)的企業(yè)，應(yīng)當具備以下條件：

符合國家產(chǎn)業(yè)政策。
有符合生產(chǎn)工藝要求的管理、技術(shù)、操作、檢驗等人員。
有固定的生產(chǎn)廠址。
有布局合理的廠房，新設(shè)立化學農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)或者非化學農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)新增化學農(nóng)藥生產(chǎn)范圍的，應(yīng)當在省級以上化工園區(qū)內(nèi)建廠；新設(shè)立非化學農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)、家用衛(wèi)生殺蟲劑企業(yè)或者化學農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)新增原藥（母藥）生產(chǎn)范圍的，應(yīng)當進入地市級以上化工園區(qū)或者工業(yè)園區(qū)。
農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)擴大生產(chǎn)范圍或改變生產(chǎn)地址的，需重新申請農(nóng)藥生產(chǎn)許可證。新增生產(chǎn)地址的，按新設(shè)立農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)要求辦理。農(nóng)藥生產(chǎn)許可證有效期是五年。生產(chǎn)條件是否符合《農(nóng)藥管理條例》、《農(nóng)藥生產(chǎn)許可管理辦法》、《農(nóng)藥生產(chǎn)許可審查細則》要求，提供資料是否符合《農(nóng)藥管理條例》、《農(nóng)藥生產(chǎn)許可管理辦法》、《農(nóng)藥生產(chǎn)許可審查細則》要求也是重要的考量因素。

哪些驅(qū)蚊液產(chǎn)品需要農(nóng)藥生產(chǎn)許可證

一般來說，境內(nèi)企業(yè)生產(chǎn)的驅(qū)蚊液產(chǎn)品需要取得農(nóng)藥生產(chǎn)許可證，而對于境外企業(yè)生產(chǎn)的驅(qū)蚊液產(chǎn)品無此要求。驅(qū)蚊液產(chǎn)品上市前需要按《農(nóng)藥管理條例》里的衛(wèi)生用農(nóng)藥進行農(nóng)藥登記，其標簽也要符合農(nóng)藥標簽相關(guān)規(guī)定。衛(wèi)生用農(nóng)藥指用于預(yù)防、控制人生活環(huán)境和農(nóng)林業(yè)中養(yǎng)殖業(yè)動物生活環(huán)境的蚊、蠅、蜚蠊、螞蟻和其他有害生物的農(nóng)藥。

如何申請農(nóng)藥生產(chǎn)許可證

農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)申請農(nóng)藥生產(chǎn)許可證，需要注意以下情況：

首次申請農(nóng)藥生產(chǎn)許可證的。
非化學農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)申請新增化學農(nóng)藥生產(chǎn)范圍的。
更改生產(chǎn)地址或擴大生產(chǎn)范圍的。
書面審查或技術(shù)評審認為需要實地核查的。

農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)在其農(nóng)藥生產(chǎn)許可范圍內(nèi)，依據(jù)《農(nóng)藥管理條例》第十九條的規(guī)定，可以接受新農(nóng)藥研制者和其他農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)的委托，加工或者分裝農(nóng)藥；也可以接受向中國出口農(nóng)藥的企業(yè)委托，分裝農(nóng)藥。《農(nóng)藥管理條例》及配套文件規(guī)定了申請農(nóng)藥生產(chǎn)、經(jīng)營農(nóng)藥經(jīng)營許可的必要條件，比如農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)、倉庫、檢測廠房，儀器設(shè)備，二維碼追溯系統(tǒng)設(shè)備等。