遼寧省消毒柜衛(wèi)生許可證

一、遼寧省消毒柜衛(wèi)生許可證辦理流程

消毒柜屬于消毒產(chǎn)品，其衛(wèi)生許可證的辦理流程如下：

• 材料受理：根據(jù)《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可規(guī)定》等相關(guān)法規(guī)要求，生產(chǎn)企業(yè)需提供《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可》申請(qǐng)表、營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件、生產(chǎn)場(chǎng)地使用證明（自有房屋提供產(chǎn)權(quán)證明，租賃場(chǎng)地提供租賃協(xié)議及房屋產(chǎn)權(quán)證明）、生產(chǎn)場(chǎng)所廠區(qū)平面圖、生產(chǎn)車(chē)間布局平面圖、生產(chǎn)工藝及流程圖、生產(chǎn)和檢驗(yàn)設(shè)備清單（無(wú)檢驗(yàn)?zāi)芰Φ奶峁┐鷻z協(xié)議書(shū)）、質(zhì)量保證體系文件等資料。

• 現(xiàn)場(chǎng)審查：相關(guān)部門(mén)會(huì)對(duì)生產(chǎn)場(chǎng)所進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)審查。這包括查看生產(chǎn)場(chǎng)地是否符合衛(wèi)生要求，例如生產(chǎn)車(chē)間的布局是否合理，是否有相應(yīng)的衛(wèi)生設(shè)施來(lái)保證消毒柜的生產(chǎn)環(huán)境清潔、無(wú)污染等；檢查生產(chǎn)設(shè)備是否滿足生產(chǎn)要求并且處于良好的運(yùn)行狀態(tài)；檢驗(yàn)企業(yè)的質(zhì)量控制體系是否有效運(yùn)行，能否確保生產(chǎn)出的消毒柜符合相關(guān)的衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)等。

• 審批決定：受理部門(mén)會(huì)根據(jù)材料受理和現(xiàn)場(chǎng)審查的結(jié)果進(jìn)行審批。如果申請(qǐng)企業(yè)的各項(xiàng)條件都符合要求，就會(huì)做出準(zhǔn)予許可的決定；如果存在問(wèn)題，可能會(huì)要求企業(yè)進(jìn)行整改或者直接做出不予許可的決定。

• 發(fā)放證書(shū)：對(duì)符合要求的申請(qǐng)單位，受理發(fā)證科應(yīng)在所長(zhǎng)審批之日起2個(gè)工作日內(nèi)制作《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》，并通知申請(qǐng)人前來(lái)領(lǐng)?。煽爝f）；對(duì)不符合要求的申請(qǐng)單位，受理發(fā)證科發(fā)給《不予行政許可決定書(shū)》，書(shū)面告知不予許可的原因。

二、遼寧省消毒柜衛(wèi)生許可證申請(qǐng)條件

• 法規(guī)依據(jù)方面的條件：

  • 依據(jù)《中華人民共和國(guó)傳染病防治法》、《消毒管理辦法》和《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可規(guī)定》等法律法規(guī)，在國(guó)內(nèi)從事消毒產(chǎn)品生產(chǎn)、分裝的單位和個(gè)人，必須按照規(guī)定要求申領(lǐng)《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》。這意味著生產(chǎn)消毒柜的企業(yè)必須遵守這些法律法規(guī)的相關(guān)規(guī)定，確保生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的合法性。

• 企業(yè)自身?xiàng)l件方面：

  • 生產(chǎn)場(chǎng)地條件：要有合適的生產(chǎn)場(chǎng)地，并且場(chǎng)地的使用需要符合相關(guān)規(guī)定。如自有房屋需提供產(chǎn)權(quán)證明，租賃場(chǎng)地要提供租賃協(xié)議及房屋產(chǎn)權(quán)證明。生產(chǎn)場(chǎng)所的廠區(qū)平面圖、生產(chǎn)車(chē)間布局平面圖要合理規(guī)劃，以滿足消毒柜生產(chǎn)過(guò)程中的衛(wèi)生要求，例如生產(chǎn)流程的連貫性、不同生產(chǎn)環(huán)節(jié)的隔離等，防止生產(chǎn)過(guò)程中的交叉污染。

  • 生產(chǎn)設(shè)備要求：企業(yè)應(yīng)具備生產(chǎn)消毒柜所需的生產(chǎn)和檢驗(yàn)設(shè)備。如果企業(yè)自身沒(méi)有檢驗(yàn)?zāi)芰?，需要提供代檢協(xié)議書(shū)。這些設(shè)備要能夠保證生產(chǎn)出的消毒柜達(dá)到相應(yīng)的質(zhì)量和衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)，例如在消毒柜的消毒功能檢測(cè)、電氣安全檢測(cè)等方面的設(shè)備要齊全且有效運(yùn)行。

  • 質(zhì)量保證體系：企業(yè)需要建立質(zhì)量保證體系文件，以確保從原材料采購(gòu)、生產(chǎn)過(guò)程控制到成品檢驗(yàn)等各個(gè)環(huán)節(jié)都有相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范可依，從而保證生產(chǎn)的消毒柜質(zhì)量穩(wěn)定、符合衛(wèi)生要求。例如，對(duì)消毒柜外殼材料、內(nèi)部消毒組件等原材料的質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)，生產(chǎn)過(guò)程中的操作規(guī)范，成品的檢驗(yàn)流程和標(biāo)準(zhǔn)等都要有明確的規(guī)定。

三、遼寧省消毒柜衛(wèi)生許可證相關(guān)政策法規(guī)

• 國(guó)家層面的政策法規(guī)：

  • 《中華人民共和國(guó)傳染病防治法》：這是衛(wèi)生領(lǐng)域的基礎(chǔ)性法律，規(guī)定了用于傳染病防治的消毒產(chǎn)品（包括消毒柜）應(yīng)當(dāng)符合國(guó)家衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)和衛(wèi)生規(guī)范。它為消毒柜的生產(chǎn)、銷(xiāo)售等環(huán)節(jié)提供了基本的法律框架，要求消毒柜在預(yù)防和控制傳染病傳播方面發(fā)揮應(yīng)有的作用，保障人體健康。例如，消毒柜的消毒效果必須達(dá)到能夠有效殺滅常見(jiàn)傳染病菌的標(biāo)準(zhǔn)，這是基于傳染病防治法對(duì)消毒產(chǎn)品的基本要求。

  • 《消毒管理辦法》：適用于醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)、消毒服務(wù)機(jī)構(gòu)以及從事消毒產(chǎn)品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的單位和個(gè)人。該辦法規(guī)定消毒劑、消毒器械（如消毒柜）和衛(wèi)生用品生產(chǎn)企業(yè)取得工商行政管理部門(mén)頒發(fā)的營(yíng)業(yè)執(zhí)照后，還應(yīng)當(dāng)取得所在地省級(jí)衛(wèi)生計(jì)生行政部門(mén)發(fā)放的衛(wèi)生許可證，方可從事消毒產(chǎn)品的生產(chǎn)。這明確了消毒柜生產(chǎn)企業(yè)在取得營(yíng)業(yè)執(zhí)照之外，還需要獲取衛(wèi)生許可證的必要性，并且規(guī)范了消毒產(chǎn)品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中的各種行為，如生產(chǎn)企業(yè)的衛(wèi)生要求、消毒產(chǎn)品的標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)要求等。

  • 《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可規(guī)定》：為規(guī)范消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)的衛(wèi)生許可工作而制定。各省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)可依據(jù)此規(guī)定進(jìn)一步細(xì)化本地的相關(guān)許可程序和規(guī)定。它詳細(xì)規(guī)定了消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)申請(qǐng)衛(wèi)生許可證的流程、申請(qǐng)材料、審查標(biāo)準(zhǔn)等內(nèi)容，是消毒柜生產(chǎn)企業(yè)申請(qǐng)衛(wèi)生許可證的重要依據(jù)。例如，規(guī)定了企業(yè)在申請(qǐng)時(shí)需要提交的各類(lèi)材料的具體要求，以及衛(wèi)生行政部門(mén)進(jìn)行審查時(shí)的具體審查項(xiàng)目和標(biāo)準(zhǔn)等。

• 遼寧省地方政策法規(guī)：

  • 《遼寧省人民政府關(guān)于取消和下放一批行政職權(quán)項(xiàng)目的決定》（遼政發(fā)〔2013〕21號(hào)）將消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可事項(xiàng)下放至市級(jí)衛(wèi)生健康行政主管部門(mén)。這一決定調(diào)整了消毒柜衛(wèi)生許可證的審批層級(jí)，使得市級(jí)衛(wèi)生健康行政主管部門(mén)成為受理機(jī)構(gòu)，例如盤(pán)錦市衛(wèi)生健康委員會(huì)成為當(dāng)?shù)氐氖芾頇C(jī)構(gòu)，這有助于提高審批效率，更好地結(jié)合地方實(shí)際情況進(jìn)行管理和監(jiān)督。

四、遼寧省消毒柜衛(wèi)生許可證審批部門(mén)

根據(jù)《遼寧省人民政府關(guān)于取消和下放一批行政職權(quán)項(xiàng)目的決定》（遼政發(fā)〔2013〕21號(hào)），消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可事項(xiàng)下放至市級(jí)衛(wèi)生健康行政主管部門(mén)。例如盤(pán)錦市的受理機(jī)構(gòu)為盤(pán)錦市衛(wèi)生健康委員會(huì)。市級(jí)衛(wèi)生健康行政主管部門(mén)負(fù)責(zé)對(duì)消毒柜生產(chǎn)企業(yè)的衛(wèi)生許可證申請(qǐng)進(jìn)行受理、審查、審批等一系列工作。他們會(huì)根據(jù)國(guó)家和地方的相關(guān)法規(guī)要求，對(duì)企業(yè)的申請(qǐng)材料進(jìn)行審核，對(duì)生產(chǎn)場(chǎng)所進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)審查，最終決定是否發(fā)放衛(wèi)生許可證。

五、遼寧省消毒柜衛(wèi)生許可證有效期

依據(jù)消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證的相關(guān)規(guī)定，證書(shū)有效期為4年。在有效期內(nèi)，企業(yè)可以合法生產(chǎn)銷(xiāo)售消毒柜產(chǎn)品。雖然消毒許可證無(wú)需年審，但是對(duì)于獲證企業(yè)，衛(wèi)生監(jiān)督部門(mén)不定期會(huì)到廠區(qū)進(jìn)行監(jiān)督檢查。這有助于確保企業(yè)在整個(gè)證書(shū)有效期內(nèi)持續(xù)符合衛(wèi)生許可證的相關(guān)要求，保證消毒柜產(chǎn)品的質(zhì)量和衛(wèi)生安全。