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2024-11-01 10:47:09
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各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理
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生產(chǎn)許可證共用是指兩個或多個企業(yè)在一定條件下共同使用同一張生產(chǎn)許可證來進行生產(chǎn)經(jīng)營活動的情況。生產(chǎn)許可證全稱為工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證，是指國家對于具備生產(chǎn)條件并對其產(chǎn)品檢驗合格的工業(yè)企業(yè)，發(fā)給其許可生產(chǎn)該項產(chǎn)品的憑證。生產(chǎn)許可證共用并非隨意進行，需要符合相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定和特定的條件。
企業(yè)要實現(xiàn)生產(chǎn)許可證共用，需要滿足一系列條件。企業(yè)應當有與擬從事的生產(chǎn)活動相適應的營業(yè)執(zhí)照。要有與所生產(chǎn)產(chǎn)品相適應的專業(yè)技術(shù)人員，這些人員需要具備相應的專業(yè)知識和技能，以確保產(chǎn)品的生產(chǎn)質(zhì)量和安全。要有與所生產(chǎn)產(chǎn)品相適應的生產(chǎn)條件和檢驗檢疫手段，包括生產(chǎn)設備、生產(chǎn)場地、檢驗設備等，以保障產(chǎn)品符合相關(guān)標準和要求。還需要有與所生產(chǎn)產(chǎn)品相適應的技術(shù)文件和工藝文件，以及健全有效的質(zhì)量管理制度和責任制度。同時，產(chǎn)品必須符合有關(guān)國家標準、行業(yè)標準以及保障人體健康和人身、財產(chǎn)安全的要求，并且符合國家產(chǎn)業(yè)政策的規(guī)定，不存在國家明令淘汰和禁止投資建設的落后工藝、高耗能、污染環(huán)境、浪費資源的情況。法律、行政法規(guī)有其他規(guī)定的，還應當符合其規(guī)定。
在實際情況中，存在一些與生產(chǎn)許可證相關(guān)的違法違規(guī)案例。例如，山東“鐵拳”行動中發(fā)現(xiàn)，有企業(yè)將部分廠房、設備租賃給其他公司生產(chǎn)包裝飲用水，并向其出借食品生產(chǎn)許可證。當事人的行為違反了《食品生產(chǎn)許可管理辦法》和《中華人民共和國食品安全法》的相關(guān)規(guī)定。再如，在藥品領(lǐng)域，有企業(yè)未履行境外醫(yī)療器械注冊代理人義務，被相關(guān)部門立案調(diào)查。還有企業(yè)因生產(chǎn)銷售劣藥，且在查處過程中存在拒絕、逃避檢查等行為，被依法吊銷生產(chǎn)許可證。
以藥品生產(chǎn)領(lǐng)域為例，隨著藥品上市許可持有人制度的實施，純 B 證企業(yè)數(shù)量增長很快，但部分 B 證企業(yè)質(zhì)量管理能力良莠不齊，對受托生產(chǎn)企業(yè)管理不足、關(guān)鍵崗位人員配備不到位等問題逐漸顯露，為藥品質(zhì)量安全埋下隱患。在工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理方面，如果共用不符合相關(guān)規(guī)定，可能導致企業(yè)面臨行政處罰、吊銷許可證等后果。
要合法實現(xiàn)生產(chǎn)許可證共用，企業(yè)需要嚴格遵守相關(guān)法律法規(guī)和政策要求。例如，依據(jù)《中華人民共和國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理條例》等規(guī)定，企業(yè)應按照規(guī)定的程序和條件申請共用，并接受相關(guān)部門的審查和監(jiān)管。同時，企業(yè)應及時關(guān)注政策的變化和調(diào)整，確保自身的共用行為始終符合最新的要求。2021 年底前實現(xiàn)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證辦理等 74 項政務服務事項“跨省通辦”，完善全國一體化政務服務平臺“跨省通辦”服務專區(qū)，規(guī)范省際“點對點”跨省通辦，這也為企業(yè)合法共用生產(chǎn)許可證提供了一定的便利條件。
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