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2024-11-01 10:46:25
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各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理
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新冠疫情期間，出現(xiàn)了一些沒有資質(zhì)的抗原檢測公司的相關(guān)案例。例如，鄭州市市場監(jiān)督管理局發(fā)現(xiàn)有當(dāng)事人生產(chǎn)的抗原檢測試劑屬于出口的新冠病毒抗原檢測試劑，在國內(nèi)尚未取得醫(yī)療器械生產(chǎn)許可、產(chǎn)品注冊證的情況下直接在國內(nèi)市場銷售，并已對(duì)其立案調(diào)查。還有無資質(zhì)個(gè)人倒賣新冠試劑的情況，如、所報(bào)道，無資質(zhì)個(gè)人倒賣新冠試劑被重罰。
要識(shí)別沒有資質(zhì)的抗原檢測公司，需要注意以下幾點(diǎn)：
查看企業(yè)資質(zhì)：新冠抗原檢測試劑屬于三類醫(yī)療器械，銷售此類產(chǎn)品的公司需要取得《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》。可以要求公司提供相關(guān)許可證件，
關(guān)注產(chǎn)品注冊證：合法的抗原檢測試劑應(yīng)具備產(chǎn)品注冊證。消費(fèi)者可以到國家藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站查詢已通過審批的新冠抗原檢測試劑的注冊企業(yè)名單，如果所購買的產(chǎn)品所屬企業(yè)不在名單中，很可能是沒有注冊證的產(chǎn)品。
謹(jǐn)慎選擇購買渠道：、朋友圈、抖音等社交平臺(tái)購買新冠病毒抗原檢測試劑等疫情防護(hù)物品。
沒有資質(zhì)的抗原檢測公司可能需要承擔(dān)嚴(yán)重的法律責(zé)任。根據(jù)《中華人民共和國刑法》第一百四十條、第二百二十五條的規(guī)定，無銷售資質(zhì)的個(gè)人所售賣的抗原檢測試劑是假冒偽劣產(chǎn)品，或者以假充真、以不合格產(chǎn)品冒充合格產(chǎn)品，銷售金額達(dá)五萬元以上或嚴(yán)重?cái)_亂市場秩序的，可能涉嫌銷售偽劣產(chǎn)品罪。如果個(gè)人自測抗原陽性不報(bào)告，也可能需要承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。
為避免與沒有資質(zhì)的抗原檢測公司合作，應(yīng)采取以下措施：
了解行業(yè)企業(yè)：熟悉國內(nèi)已經(jīng)獲批的新冠抗原檢測企業(yè)，如諾唯贊（科創(chuàng)板）、華大基因（創(chuàng)業(yè)板）、萬孚生物（創(chuàng)業(yè)板）等。
嚴(yán)格審查資質(zhì)：在合作前，務(wù)必審查對(duì)方是否取得《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》，是否建立并執(zhí)行進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度和銷售記錄制度等。
遵循合規(guī)流程：按照相關(guān)法律法規(guī)和政策要求，選擇合法合規(guī)的合作對(duì)象，確保合作過程符合規(guī)定。
監(jiān)管部門對(duì)于沒有資質(zhì)的抗原檢測公司會(huì)采取嚴(yán)厲的處理措施。依據(jù)相關(guān)法律法規(guī)，如《檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)監(jiān)督管理辦法》，對(duì)違規(guī)企業(yè)進(jìn)行行政處罰，甚至可能追究刑事責(zé)任。同時(shí)，加強(qiáng)事中事后監(jiān)管，落實(shí)主體責(zé)任，確保市場秩序和公眾健康安全。
辦理資質(zhì)許可，所屬行業(yè)不同，詳情會(huì)有所差異，為了精準(zhǔn)快速的解決您的問題，建議您向?qū)I(yè)的顧問說明詳細(xì)情況，1對(duì)1解決您的實(shí)際問題。
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