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2024-11-01 10:46:25
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各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理
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新冠疫情期間，出現(xiàn)了一些沒有資質(zhì)的抗原檢測公司的相關案例。例如，鄭州市市場監(jiān)督管理局發(fā)現(xiàn)有當事人生產(chǎn)的抗原檢測試劑屬于出口的新冠病毒抗原檢測試劑，在國內(nèi)尚未取得醫(yī)療器械生產(chǎn)許可、產(chǎn)品注冊證的情況下直接在國內(nèi)市場銷售，并已對其立案調(diào)查。還有無資質(zhì)個人倒賣新冠試劑的情況，如、所報道，無資質(zhì)個人倒賣新冠試劑被重罰。
要識別沒有資質(zhì)的抗原檢測公司，需要注意以下幾點：
查看企業(yè)資質(zhì)：新冠抗原檢測試劑屬于三類醫(yī)療器械，銷售此類產(chǎn)品的公司需要取得《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》?？梢砸蠊咎峁┫嚓P許可證件，
關注產(chǎn)品注冊證：合法的抗原檢測試劑應具備產(chǎn)品注冊證。消費者可以到國家藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站查詢已通過審批的新冠抗原檢測試劑的注冊企業(yè)名單，如果所購買的產(chǎn)品所屬企業(yè)不在名單中，很可能是沒有注冊證的產(chǎn)品。
謹慎選擇購買渠道：、朋友圈、抖音等社交平臺購買新冠病毒抗原檢測試劑等疫情防護物品。
沒有資質(zhì)的抗原檢測公司可能需要承擔嚴重的法律責任。根據(jù)《中華人民共和國刑法》第一百四十條、第二百二十五條的規(guī)定，無銷售資質(zhì)的個人所售賣的抗原檢測試劑是假冒偽劣產(chǎn)品，或者以假充真、以不合格產(chǎn)品冒充合格產(chǎn)品，銷售金額達五萬元以上或嚴重擾亂市場秩序的，可能涉嫌銷售偽劣產(chǎn)品罪。如果個人自測抗原陽性不報告，也可能需要承擔相應的法律責任。
為避免與沒有資質(zhì)的抗原檢測公司合作，應采取以下措施：
了解行業(yè)企業(yè)：熟悉國內(nèi)已經(jīng)獲批的新冠抗原檢測企業(yè)，如諾唯贊（科創(chuàng)板）、華大基因（創(chuàng)業(yè)板）、萬孚生物（創(chuàng)業(yè)板）等。
嚴格審查資質(zhì)：在合作前，務必審查對方是否取得《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》，是否建立并執(zhí)行進貨查驗記錄制度和銷售記錄制度等。
遵循合規(guī)流程：按照相關法律法規(guī)和政策要求，選擇合法合規(guī)的合作對象，確保合作過程符合規(guī)定。
監(jiān)管部門對于沒有資質(zhì)的抗原檢測公司會采取嚴厲的處理措施。依據(jù)相關法律法規(guī)，如《檢驗檢測機構監(jiān)督管理辦法》，對違規(guī)企業(yè)進行行政處罰，甚至可能追究刑事責任。同時，加強事中事后監(jiān)管，落實主體責任，確保市場秩序和公眾健康安全。
辦理資質(zhì)許可，所屬行業(yè)不同，詳情會有所差異，為了精準快速的解決您的問題，建議您向?qū)I(yè)的顧問說明詳細情況，1對1解決您的實際問題。
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