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2024-11-01 10:46:08
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各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理
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檢測(cè)試紙生產(chǎn)許可證的申請(qǐng)流程主要包括以下幾個(gè)步驟:
企業(yè)申請(qǐng)和受理:企業(yè)需提交《全國(guó)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證申請(qǐng)書》等材料,申請(qǐng)材料符合實(shí)施細(xì)則要求的,省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局應(yīng)當(dāng)作出受理決定。
企業(yè)實(shí)地核查:市場(chǎng)監(jiān)管總局或者省級(jí)市場(chǎng)監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)制定企業(yè)實(shí)地核查計(jì)劃,提前5日通知企業(yè)。核查計(jì)劃書面告知企業(yè)所在地省級(jí)市場(chǎng)監(jiān)督管理部門。對(duì)企業(yè)進(jìn)行實(shí)地核查,市場(chǎng)監(jiān)管總局或者省級(jí)市場(chǎng)監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)指派2至4名核查人員,企業(yè)所在地的市縣級(jí)市場(chǎng)監(jiān)督管理部門根據(jù)需要可以派1名觀察員。審查組應(yīng)當(dāng)按照實(shí)施細(xì)則要求,對(duì)企業(yè)進(jìn)行實(shí)地核查,核查時(shí)間一般為1至3天。審查組應(yīng)當(dāng)自受理申請(qǐng)之日起30日內(nèi)完成對(duì)企業(yè)的實(shí)地核查。
產(chǎn)品抽樣與檢驗(yàn):對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行抽樣,并按照相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和要求進(jìn)行檢驗(yàn)。
審定和發(fā)證:符合發(fā)證條件的,國(guó)家質(zhì)檢總局應(yīng)當(dāng)在作出許可決定之日起10內(nèi)頒發(fā)生產(chǎn)許可證;不符合發(fā)證條件的,應(yīng)當(dāng)自作出決定之日起10日內(nèi)向企業(yè)發(fā)出《不予行政許可決定書》。全國(guó)許可證辦公室將獲證企業(yè)名單以網(wǎng)絡(luò)、報(bào)刊等方式向社會(huì)公布。
辦理檢測(cè)試紙生產(chǎn)許可證,企業(yè)需要滿足以下條件:
有與擬從事的生產(chǎn)活動(dòng)相適應(yīng)的營(yíng)業(yè)執(zhí)照。
有與所生產(chǎn)產(chǎn)品相適應(yīng)的專業(yè)技術(shù)人員。
有與所生產(chǎn)產(chǎn)品相適應(yīng)的生產(chǎn)條件和檢驗(yàn)檢疫手段。
有與所生產(chǎn)產(chǎn)品相適應(yīng)的技術(shù)文件和工藝文件。
有健全有效的質(zhì)量管理制度和責(zé)任制度。
產(chǎn)品符合有關(guān)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)以及保障人體健康和人身、財(cái)產(chǎn)安全的要求。
符合國(guó)家產(chǎn)業(yè)政策的規(guī)定,不存在國(guó)家明令淘汰和禁止投資建設(shè)的落后工藝、高耗能、污染環(huán)境、浪費(fèi)資源的情況。法律、行政法規(guī)有其他規(guī)定的,還應(yīng)當(dāng)符合其規(guī)定。
與檢測(cè)試紙生產(chǎn)許可證相關(guān)的法規(guī)主要包括:
《中華人民共和國(guó)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理?xiàng)l例實(shí)施辦法》:統(tǒng)一規(guī)劃生產(chǎn)許可證工作的信息化建設(shè),公布生產(chǎn)許可事項(xiàng),方便公眾查閱和企業(yè)申請(qǐng)辦證,逐步實(shí)現(xiàn)網(wǎng) 批。規(guī)定了企業(yè)取得生產(chǎn)許可證應(yīng)當(dāng)符合的條件,包括營(yíng)業(yè)執(zhí)照、專業(yè)技術(shù)人員、生產(chǎn)條件、檢驗(yàn)檢疫手段、技術(shù)文件和工藝文件、質(zhì)量管理制度和責(zé)任制度、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)以及國(guó)家產(chǎn)業(yè)政策等方面的要求。
《體外診斷試劑注冊(cè)與備案管理辦法》:規(guī)范體外診斷試劑注冊(cè)與備案行為,保證體外診斷試劑的安全、有效和質(zhì)量可控。
《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)監(jiān)督管理辦法》:加強(qiáng)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)監(jiān)督管理工作,規(guī)范檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)從業(yè)行為,營(yíng)造公平有序的檢驗(yàn)檢測(cè)市場(chǎng)環(huán)境。
檢測(cè)試紙生產(chǎn)許可證的審批部門包括:
質(zhì)檢總局:負(fù)責(zé)部分審批工作。
省級(jí)市場(chǎng)監(jiān)督管理部門:負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證監(jiān)督管理工作,承擔(dān)部分列入目錄產(chǎn)品的生產(chǎn)許可證審查發(fā)證工作。省級(jí)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證辦公室負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理的日常工作。市、縣級(jí)市場(chǎng)監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)生產(chǎn)許可證監(jiān)督檢查工作。
檢測(cè)試紙生產(chǎn)許可證的有效期通常為 5 年,有效期屆滿延續(xù)的,應(yīng)當(dāng)自有效期屆滿 6 個(gè)月前向原發(fā)證部門提出延續(xù)申請(qǐng)。
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