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2024-11-01 10:45:54
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各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理
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QS標志是食品“質(zhì)量安全”（Quality Safety）的英文縮寫，起初用于食品行業(yè)。帶有QS標志的產(chǎn)品意味著經(jīng)過國家的批準，所有的食品生產(chǎn)企業(yè)必須經(jīng)過強制性的檢驗，合格且在最小銷售單元的食品包裝上標注食品生產(chǎn)許可證編號并加印食品質(zhì)量安全市場準入標志（“QS”）。但2018年10月起，企業(yè)將停止使用QS標志，改為“SC”加14位阿拉伯數(shù)字的新標志，新標志可以實現(xiàn)食品的追溯，增強食品生產(chǎn)者的安全責任，讓消費者更放心購買。對于化妝品，2005年9月被納入“QS”認證行列，“QS”標志。需要注意的是，“QS”標志也有可能被誤解為質(zhì)量安全標準
化妝品生產(chǎn)許可證的辦理流程如下：
找到主管部門：一般為所在地省級藥品監(jiān)督管理部門、省級市場監(jiān)督管理部門、省級審批服務部門，各地分管主管部門不完全一致，“化妝品生產(chǎn)許可證”即可找到相關(guān)事項及主管部門。
找到辦事指南：化妝品生產(chǎn)許可證申請資料要求為全國統(tǒng)一，但不排除有地方特色，是辦理成功的關(guān)鍵一步，“化妝品生產(chǎn)許可證”即可找到相關(guān)事項的辦事指南。
辦理方式：咨詢主管部門辦理方式，一般有以下幾種：
窗口辦理：準備好相關(guān)資料，簽字蓋章后即可到主管部門遞交審核，審核無誤便可受理。
網(wǎng)上辦理：一般為政務服務網(wǎng)系統(tǒng)，注冊好賬號即可上傳；另有部分省份，有藥監(jiān)審批系統(tǒng)，需注冊或申領(lǐng)賬號后，才可上傳。先將準備好的資料按要求上傳主管部門，由主管部門進行審閱，直到資料符合要求后，才將紙質(zhì)資料遞交至窗口，完成受理。
郵寄辦理：申請人在網(wǎng)上申請后，無需到現(xiàn)場遞交資料，僅在審核無誤后，將資料郵寄紙主管部門，主管部門收到資料后，完成受理。無接觸辦理，辦理時間較長。選擇適合自己的辦理方式，即可開始辦理。
審查流程：
申請人向窗口提交材料。
形式審查符合條件可出具《受理通知書》。
審批處對申報資料、現(xiàn)場檢查、技術(shù)審評和檢驗檢測等進行審查。
審批決定，做出準予許可的，進入制證環(huán)節(jié)。
下證，窗口送達。
資料準備：
化妝品生產(chǎn)許可證申請表。
廠區(qū)總平面圖(含各功能車間布局)、檢驗部門、倉庫的建筑平面圖。
生產(chǎn)設(shè)備配置圖。
營業(yè)執(zhí)照復印件。
生產(chǎn)場合法使用的證明材料(如土地所有權(quán)證書、房產(chǎn)證書或租賃協(xié)議等)。
法定代表人身份證復印件。
企業(yè)質(zhì)量管理相關(guān)文件(包括:質(zhì)量安全責任人、人員管理、供應商遴選、料管理(含進貨查驗記錄、產(chǎn)品銷售記錄制度等)、設(shè)施設(shè)備管理、生產(chǎn)過程及質(zhì)量控制(含不良反應監(jiān)測報告制度、產(chǎn)品召回制度等)、產(chǎn)品檢驗及留樣制度、質(zhì)量安全事故處置等。)
工藝流程簡述及簡圖(有工藝相同但類別不同的產(chǎn)品共線生產(chǎn)行為的，需提供確保產(chǎn)品安全的管理制度和風險分析報告)。
施工裝修說明(包括裝修材料、通風、消毒燈設(shè)施)。
證明生產(chǎn)環(huán)境條件符合需求的檢測報告。至少應包括: (1)生產(chǎn)用水衛(wèi)生質(zhì)量檢測報告; (2)車間空氣細菌總數(shù)檢測報告;(3)生產(chǎn)車間和檢驗場所工作面混合照度的檢測報告。 (4)生產(chǎn)眼部用護膚類、嬰兒和兒童用護膚類化妝品的，其生產(chǎn)車間的灌裝間、清潔容器儲存間空氣潔凈度應達到30萬級要求，并提供空氣凈化系統(tǒng)竣工驗收文件。檢測報告應當是由經(jīng)過國家相關(guān)部門認可的檢驗機構(gòu)出具的1年內(nèi)的報告。
企業(yè)按照《化妝品生產(chǎn)許可檢查要點》開展自查并撰寫的自查報告。
委托他人辦理的，需提供授權(quán)委托書。
監(jiān)管部門要求提供的其他文件。準備好以上文件，即可申請化妝品生產(chǎn)許可證。申請受理后，審批人員將下廠檢查，所以生產(chǎn)現(xiàn)場及文件記錄等也要按照相關(guān)要求做好準備。需要注意的是，具體以當?shù)貙嶋H情況為準
食品藥品監(jiān)管總局正式發(fā)出化妝品生產(chǎn)企業(yè)“兩證合一”公告：原持有的《全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證》和《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》自動作廢，統(tǒng)一啟用《化妝品生產(chǎn)許可證》。這意味著化妝品生產(chǎn)企業(yè)持有的原兩證合并為一證。“QS”標志逐漸退出歷史舞臺，必須使用標注了《化妝品生產(chǎn)許可證》信息的新的包裝標識。兩證合一后，對于化妝品包裝標識有了新的規(guī)定和變化
在2017年之前，產(chǎn)品標簽上標注的是國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局發(fā)放的《全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證》和省級食品藥品監(jiān)督管理部門發(fā)放的《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》，例如，生產(chǎn)許可證號：XK16-108 6223；衛(wèi)生許可證號：（2002）衛(wèi)妝準字29-XK。如《化妝品標識管理規(guī)定》要求化妝品標識應當真實、準確、科學、合法，標注內(nèi)容包括化妝品名稱、實際生產(chǎn)加工地、生產(chǎn)者的名稱和地址、生產(chǎn)日期和保質(zhì)期或者生產(chǎn)批號和限期使用日期、凈含量、全成分表、企業(yè)所執(zhí)行的國家標準、行業(yè)標準號或者經(jīng)備案的企業(yè)標準號、生產(chǎn)許可證標志和編號等。同時，對于化妝品標識的標注形式也有相應規(guī)定，如不得與化妝品包裝物（容器）分離，應當直接標注在化妝品最小銷售單元（包裝）上，對于透明包裝、小面積包裝等有特殊標注要求?；瘖y品標識不得標注夸大功能、虛假宣傳、明示或者暗示具有醫(yī)療作用等內(nèi)容。違反相關(guān)規(guī)定將面臨相應的處罰
為進一步加強化妝品生產(chǎn)監(jiān)管，保障化妝品質(zhì)量安全，國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布了關(guān)于化妝品生產(chǎn)許可有關(guān)事項的公告。其中規(guī)定，對化妝品生產(chǎn)企業(yè)實行生產(chǎn)許可制度，從事化妝品生產(chǎn)應當取得食品藥品監(jiān)管部門核發(fā)的《化妝品生產(chǎn)許可證》，其有效期為5年。已獲得國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局發(fā)放的《全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證》和省級食品藥品監(jiān)督管理部門發(fā)放的《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》的化妝品生產(chǎn)企業(yè)，其許可證有效期自動順延的，新開辦化妝品生產(chǎn)企業(yè)可向所在地省級食品藥品監(jiān)督管理部門提出申請，持有原兩證的企業(yè)可提出換證申請?！痘瘖y品生產(chǎn)許可證》信息的新的包裝標識。相關(guān)規(guī)定在不斷完善和更新，企業(yè)和消費者都應及時關(guān)注最新動態(tài)
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