含酒精濕巾生產(chǎn)許可證

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2024-11-01 10:44:00
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內(nèi)容摘要：含酒精濕巾生產(chǎn)許可證辦理流程含酒精濕巾屬于消毒產(chǎn)品，其生產(chǎn)許可證的辦理流程如下：確定產(chǎn)品類型：含酒精濕巾屬于消毒產(chǎn)品，同時也是衛(wèi)生...

各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理

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含酒精濕巾生產(chǎn)許可證辦理流程

含酒精濕巾屬于消毒產(chǎn)品，其生產(chǎn)許可證的辦理流程如下：

確定產(chǎn)品類型：含酒精濕巾屬于消毒產(chǎn)品，同時也是衛(wèi)生用品。
確定產(chǎn)品的成分、劑型等：含酒精濕巾的成分不應(yīng)含有激素、西藥等不允許添加的成分，劑型通常為濕巾。
確定申報主體：申報主體應(yīng)為具有衛(wèi)生許可證的企業(yè)，可以自主生產(chǎn)或委托加工。
準備申報材料：需要準備的材料包括產(chǎn)品配方、生產(chǎn)工藝、產(chǎn)品效果檢驗報告、安全性評價報告、產(chǎn)品標簽和說明書等。申請企業(yè)應(yīng)認真準備這些材料，確保材料的真實性和準確性。
檢測：準備合格的樣品進行檢測，確保產(chǎn)品符合衛(wèi)生安全要求。
備案、安評：完成備案和安全性評價后，進行公示。如果產(chǎn)品符合標準，將被公示并接受社會的監(jiān)督和評價。如有不符合標準的產(chǎn)品或企業(yè)，相關(guān)部門將會采取相應(yīng)的處罰措施。

含酒精濕巾生產(chǎn)許可證申請條件

含酒精濕巾生產(chǎn)許可證的申請條件包括：

符合衛(wèi)生要求的生產(chǎn)經(jīng)營場所、設(shè)施、濕巾機設(shè)備和環(huán)境（無塵車間）。
消毒劑、消毒器械和衛(wèi)生用品生產(chǎn)企業(yè)取得工商行政管理部門頒發(fā)的營業(yè)執(zhí)照后，還應(yīng)當取得所在地省級衛(wèi)生計生行政部門發(fā)放的衛(wèi)生許可證，方可從事消毒產(chǎn)品的生產(chǎn)。
申請消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可的單位和個人(以下稱申請人)應(yīng)向生產(chǎn)場所所在地省級衛(wèi)生行政部門提出申請，提交以下材料并對其真實性負責，承擔相應(yīng)的法律責任：
- 《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》申請表。
- 工商營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件或企業(yè)名稱預(yù)先核準通知書。
- 生產(chǎn)場地使用證明(房屋產(chǎn)權(quán)證明或租賃協(xié)議)。
- 生產(chǎn)場所廠區(qū)平面圖、生產(chǎn)車間布局平面圖。
- 生產(chǎn)工藝流程圖。
- 生產(chǎn)和檢驗設(shè)備清單。
- 質(zhì)量保證體系文件。
- 擬生產(chǎn)產(chǎn)品目錄。
- 生產(chǎn)環(huán)境和生產(chǎn)用水檢測報告。
- 省級衛(wèi)生行政部門要求提供的其他材料。申請材料按照附件 1 的要求和格式提供。

含酒精濕巾生產(chǎn)許可證相關(guān)政策法規(guī)

以下是與含酒精濕巾生產(chǎn)許可證相關(guān)的政策法規(guī)：

《消毒管理辦法》：為了加強消毒管理，預(yù)防和控制感染性疾病的傳播，保障人體健康，根據(jù)《中華人民共和國傳染病防治法》及其實施辦法的有關(guān)規(guī)定制定本辦法。本辦法適用于醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)、消毒服務(wù)機構(gòu)以及從事消毒產(chǎn)品生產(chǎn)、經(jīng)營活動的單位和個人。其他需要消毒的場所和物品管理也適用于本辦法。國家衛(wèi)生計生委主管全國消毒監(jiān)督管理工作。鐵路、交通衛(wèi)生主管機構(gòu)依照本辦法負責本系統(tǒng)的消毒監(jiān)督管理工作。
《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價規(guī)定》：為進一步深化衛(wèi)生行政審批制度改革，規(guī)范消毒產(chǎn)品的生產(chǎn)經(jīng)營行為，保障用于傳染病防治的消毒產(chǎn)品的有效性、安全性，依據(jù)《中華人民共和國傳染病防治法》、《消毒管理辦法》和有關(guān)規(guī)定制定本規(guī)定。按照消毒產(chǎn)品用途、使用對象的風險程度實行分類管理。產(chǎn)品責任單位應(yīng)當在第一類、第二類消毒產(chǎn)品首次上市前自行或者委托第三方進行衛(wèi)生安全評價，并對評價結(jié)果負責。衛(wèi)生安全評價合格的消毒產(chǎn)品方可上市銷售。

含酒精濕巾生產(chǎn)許可證審批部門

含酒精濕巾生產(chǎn)許可證的審批部門是所在地省級衛(wèi)生計生行政部門。

含酒精濕巾生產(chǎn)許可證有效期

衛(wèi)生許可證有效期為 4 年，衛(wèi)生許可證的證號格式為：(省、自治區(qū)、直轄市簡稱)衛(wèi)消證字(發(fā)證年份)第 XXXX 號。衛(wèi)生許可證載明單位名稱、法定代表人(負責人)、注冊地址、生產(chǎn)地址、生產(chǎn)方式、生產(chǎn)項目、生產(chǎn)類別、有效期限、批準日期、證號等。消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)的單位名稱、法定代表人(負責人)、注冊地址應(yīng)與工商部門核準的一致。衛(wèi)生許可證樣式見附件 2。衛(wèi)生許可證不得涂改、轉(zhuǎn)讓，嚴禁偽造、倒賣、出租、出借。