衛(wèi)生許可證有個消字是什么

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2024-11-01 10:43:49
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內(nèi)容摘要：衛(wèi)生許可證上“消”字的含義“消”字在衛(wèi)生許可證中通常表示該許可證所涉及的產(chǎn)品或企業(yè)與消毒產(chǎn)品相關(guān)。消毒產(chǎn)品是指用于殺滅或清除傳播媒...

各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理

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衛(wèi)生許可證上“消”字的含義

“消”字在衛(wèi)生許可證中通常表示該許可證所涉及的產(chǎn)品或企業(yè)與消毒產(chǎn)品相關(guān)。消毒產(chǎn)品是指用于殺滅或清除傳播媒介上病原微生物的產(chǎn)品，具有殺滅和消除病原微生物的作用，但不具備調(diào)節(jié)人體生理機(jī)能的功效，不能出現(xiàn)或暗示治療效果。例如，常見的消毒劑、消毒器械、衛(wèi)生用品等都屬于消毒產(chǎn)品范疇。

衛(wèi)生許可證“消”字相關(guān)規(guī)定

根據(jù)相關(guān)法律法規(guī)，在國內(nèi)從事消毒產(chǎn)品生產(chǎn)、分裝的單位和個人，必須申領(lǐng)《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》。消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)一個生產(chǎn)場所一證，一個集團(tuán)或公司擁有多個生產(chǎn)場所的，應(yīng)分別申請衛(wèi)生許可證。省級衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)的消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可和監(jiān)督管理工作，縣級以上地方衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)轄區(qū)內(nèi)消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)日常監(jiān)督管理工作。消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證有效期滿前三個月，生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)向原發(fā)證機(jī)關(guān)申請換發(fā)衛(wèi)生許可證。經(jīng)審查符合要求的，換發(fā)新證，新證延用原衛(wèi)生許可證編號。

帶有“消”字的衛(wèi)生許可證案例分析

以下為一些相關(guān)案例：

某家位于湖南的消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)，在辦理消字號衛(wèi)生許可證的過程中，深入研究辦理要求和流程，結(jié)合自身產(chǎn)品特性制定申請計劃，全面自查與整改生產(chǎn)設(shè)施、工藝流程、質(zhì)量控制等方面，引進(jìn)先進(jìn)設(shè)備和技術(shù)優(yōu)化生產(chǎn)流程，加強質(zhì)量監(jiān)控，注重產(chǎn)品安全評價報告的撰寫，最終成功辦理許可證。
安徽宿州居民王俊網(wǎng)購了一盒宣稱具有“治腳氣奇效”的產(chǎn)品，收貨后發(fā)現(xiàn)包裝上是衛(wèi)生許可證號而非國藥準(zhǔn)字，經(jīng)咨詢得知標(biāo)有“藥準(zhǔn)字”的產(chǎn)品才是藥品，具有治療功能，而帶有衛(wèi)生許可證號的“消”字號產(chǎn)品是消毒產(chǎn)品，僅有消毒功能不具備治療效果，生產(chǎn)企業(yè)和經(jīng)營企業(yè)不應(yīng)做任何有療效的宣傳。
上海市衛(wèi)生健康委員會監(jiān)督所對上海某醫(yī)療裝備有限公司進(jìn)行監(jiān)督檢查，發(fā)現(xiàn)其生產(chǎn)的某牌過氧化氫消毒機(jī)，產(chǎn)品市售說明書標(biāo)注“高效廣譜殺菌，可以殺滅各類細(xì)菌、病毒、真菌和芽孢”，但當(dāng)事人在產(chǎn)品上市銷售前未開展“病毒”“真菌”“芽孢”類別的殺滅實驗，該產(chǎn)品屬于標(biāo)簽說明書不符合規(guī)定的消毒產(chǎn)品，最終被立案處罰。

衛(wèi)生許可證“消”字的審批流程

申請消字號產(chǎn)品生產(chǎn)備案的企業(yè)需符合相關(guān)法律法規(guī)要求，具體流程如下：

確定產(chǎn)品類別和申報材料：消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)需要明確自己的產(chǎn)品類別，了解各類產(chǎn)品的申報材料要求。消毒產(chǎn)品主要分為六大類：消毒劑、消毒器械、衛(wèi)生用品、一次性使用醫(yī)療用品、化妝品和涉水產(chǎn)品。不同類別的產(chǎn)品，申報材料和審批要求也有所不同。
準(zhǔn)備申報材料：根據(jù)產(chǎn)品類別，消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)需按照相關(guān)規(guī)定準(zhǔn)備申報材料。申報材料主要包括：企業(yè)資質(zhì)證明、產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、生產(chǎn)工藝流程圖、生產(chǎn)設(shè)備清單、原材料采購證明、產(chǎn)品檢驗報告等相關(guān)文件。還需要提供企業(yè)衛(wèi)生管理制度、質(zhì)量管理體系等相關(guān)文件。
網(wǎng)上申報與遞交材料：準(zhǔn)備好材料后，可以登錄國家衛(wèi)生健康委員會官網(wǎng)進(jìn)行在線申請。在申請時，需要填寫消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證申請表，并提供相關(guān)的材料，如企業(yè)簡介、產(chǎn)品配方、標(biāo)簽標(biāo)識、工藝流程圖等。同時，還需要提交生產(chǎn)環(huán)境衛(wèi)生條件的報告和生產(chǎn)用水的水質(zhì)檢測報告等。
審核階段：提交申請后，需要等待審核部門的審核。審核部門會對提交的材料進(jìn)行審核，并對生產(chǎn)現(xiàn)場進(jìn)行實地考察。如果審核不通過，需要重新提交申請。
批準(zhǔn)階段：審核通過后，將獲得衛(wèi)生許可證。

不同地區(qū)衛(wèi)生許可證“消”字的差異

不同地區(qū)對于衛(wèi)生許可證上“消”字的審批流程和要求可能會存在一定差異。例如，在審批過程中，可能對企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案、產(chǎn)品檢測、安評報告等方面的具體要求有所不同?！跋弊痔柈a(chǎn)品都屬于消毒產(chǎn)品范疇，其核心目的是殺滅和消除病原微生物，不能出現(xiàn)或暗示治療效果。